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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1130
次類別

非侵入性血壓測量系統

本分類共有 215 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理

非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材,從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計,到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體,靠壓脈帶加壓來量。

臂式和手腕式差在哪

兩者都是從外面加壓量血壓,差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂,量到的是上臂動脈的壓力;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶,但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。

誰會用到它

  • 一般人在家量血壓、記錄變化。
  • 醫療院所的門診、病房例行量測。
  • 需要長時間記錄的人,用動態血壓監測儀,通常由醫療人員安排配戴一整天。
  • 部分機型可搭配手機或雲端記錄,方便回診時給醫師看趨勢。

怎麼挑

先看用途:要每天在家量,臂式通常比較穩定;要帶著走、空間小,手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍,太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號,並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。

怎麼量才準

  • 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
  • 背靠椅背、腳平放地面,不要翹腳。
  • 壓脈帶綁在上臂,高度大約和心臟同高;手腕式則把手腕抬到心臟高度。
  • 量的时候不讲话、不動,一次量完再記錄。
  • 同一時間、同一手臂、同一台機器量,比較看得出趨勢。

常見問題

電子血壓計需要定期校正嗎?

建議依產品說明書的建議回廠或送驗,通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大,可以先帶去回診時和院內的血壓計比對,必要時送修或校正。

量血壓要量左手還是右手?

不一定,兩手都可以,重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量,之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多,回診時告訴醫師。

手腕式血壓計準嗎?

可以參考,但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度,手要放鬆不動,位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊,臂式通常比較好掌握。

血壓計可以借別人用嗎?

可以,但壓脈帶是貼著皮膚用的,多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品,對乳膠過敏的人要避開,改選不含乳膠的機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/09/08“歐姆龍”手臂式心電血壓計衛部醫器輸字第035787號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2027/08/22殷巴迪醫用全自動電子血壓計衛部醫器輸字第035762號凱樂斯股份有限公司
2027/08/16督洋藍牙電子血壓計衛部醫器製字第007674號督洋生技股份有限公司
2027/08/15“英百帝”全自動血壓計衛部醫器輸字第035757號埃默高有限公司
2027/07/08沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計衛部醫器製字第007656號凱健企業股份有限公司
2027/06/30“德國博依”藍牙智能型血壓計衛部醫器輸字第035517號博佳康健股份有限公司
2027/06/29"梅西"非侵入式血管檢測儀衛部醫器輸字第035515號品約股份有限公司
2027/06/09“優勢康”非侵入式中心血壓測量儀衛部醫器輸字第035448號態能企業有限公司
2027/05/26“貝舒樂”電子血壓計衛部醫器製字第007475號品嘉醫療器材股份有限公司
2027/04/27百略醫學全自動電子血壓計衛部醫器陸輸字第001335號百略醫學科技股份有限公司
2027/04/17“優耐特”全自動電子血壓計衛部醫器陸輸字第001329號奕寶國際有限公司
2027/04/01“科曼”非侵入式血壓監護儀衛部醫器陸輸字第001328號睿康科技有限公司
2027/01/28“日本精密” 血壓/血氧濃度監測器衛部醫器輸字第035148號杏豐實業股份有限公司
2027/01/07“唯敦”行動血壓監測裝置衛部醫器製字第007404號敦捷光電股份有限公司
2032/01/05“三星電子” 血壓應用軟體衛部醫器輸字第034608號台灣三星電子股份有限公司
2031/11/09"愛德華"精準指套感測器衛部醫器輸字第035025號台灣愛德華生命科學股份有限公司
2031/10/22“安特斯” 生理監視器衛部醫器製字第007316號錩泓企業有限公司
2031/10/18“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第035001號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2031/10/18“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第034880號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2031/10/14“歐姆龍”醫用電子血壓計衛部醫器陸輸字第001264號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2031/09/24百略醫學全自動電子血壓計衛部醫器陸輸字第001262號百略醫學科技股份有限公司
2031/07/19愛安德動態血壓監測儀衛部醫器輸字第034763號杏豐實業股份有限公司
2031/05/12優盛藍牙電子血壓計衛部醫器製字第007134號優盛醫學科技股份有限公司
2031/05/05“深禾醫學” 心律變異血壓檢測儀衛部醫器製字第007133號深禾醫學科技股份有限公司
2031/05/04“深禾醫學”心律變異血壓檢測儀衛部醫器製字第007131號深禾醫學科技股份有限公司
2031/04/27優盛藍牙電子血壓計衛部醫器陸輸字第001227號優盛醫學科技股份有限公司
2031/04/06帝寶上臂式自動電子血壓計衛部醫器陸輸字第001208號合世生醫科技股份有限公司
2031/03/17愛安德電子血壓計衛部醫器輸字第034462號杏豐實業股份有限公司
2031/03/11“李斯特”數位血壓計衛部醫器輸字第034456號奕寶國際有限公司
2029/07/25威爾登電子血壓計衛部醫器陸輸字第001198號優盛醫學科技股份有限公司