許可證編號001143
百略醫學全自動電子血壓計
Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
申請商為 百略醫學科技股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001143號
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04822871
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路431號9樓
- 發證日期
- 2020 / 07 / 29
- 有效日期
- 2030 / 07 / 29
- 限制項目
- 委託製造、中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 26
這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統，AI 輔助整理
非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材，從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計，到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體，靠壓脈帶加壓來量。
臂式和手腕式差在哪
兩者都是從外面加壓量血壓，差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂，量到的是上臂動脈的壓力；手腕式綁在手腕，體積小、好攜帶，但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。
誰會用到它
- 一般人在家量血壓、記錄變化。
- 醫療院所的門診、病房例行量測。
- 需要長時間記錄的人，用動態血壓監測儀，通常由醫療人員安排配戴一整天。
- 部分機型可搭配手機或雲端記錄，方便回診時給醫師看趨勢。
怎麼挑
先看用途：要每天在家量，臂式通常比較穩定；要帶著走、空間小，手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍，太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號，並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。
怎麼量才準
- 量之前先坐著休息幾分鐘，不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
- 背靠椅背、腳平放地面，不要翹腳。
- 壓脈帶綁在上臂，高度大約和心臟同高；手腕式則把手腕抬到心臟高度。
- 量的时候不讲话、不動，一次量完再記錄。
- 同一時間、同一手臂、同一台機器量，比較看得出趨勢。
常見問題
電子血壓計需要定期校正嗎？
建議依產品說明書的建議回廠或送驗，通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大，可以先帶去回診時和院內的血壓計比對，必要時送修或校正。
量血壓要量左手還是右手？
不一定，兩手都可以，重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量，之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多，回診時告訴醫師。
手腕式血壓計準嗎？
可以參考，但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度，手要放鬆不動，位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊，臂式通常比較好掌握。
血壓計可以借別人用嗎？
可以，但壓脈帶是貼著皮膚用的，多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品，對乳膠過敏的人要避開，改選不含乳膠的機型。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BP A2 Classic, BP B2 Basic, BP B3 Basic, BP B3 AFIB, BP3GU1-7B，以下空白。
註銷規格：BP3GU1-7B。
原核型號BP A2 Classic、BP B2 Basic、BP B3 Basic、BP B3 AFIB名稱變更為：BP3UG1- 2E(BP A2 Classic)、BP3KA1-3N(BP B2 Basic)、BP3KT1-3F(BP B3 Basic)、BP3KT1-3N(BP B3 AFIB)。
增加規格：BP3GK1-4E(BP W2 Slim)(原109年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：BPHJA6-A (BP B1 AFIB)。-115.6.6
規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝（原115年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢）。
製造廠
- 製造商
- Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD0993
- 製造商
- UAB “Microlife”
- 國別
- LT
- 廠址
- P. Lukšio g. 32, LT-08222 Vilnius, Lithuania
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06970388160884 | BP3KT1-3F (BP B3 Basic) | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160266 | BP A2 Classic | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160280 | BP3GU1-7B | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160303 | BP B2 Basic | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160310 | BP B3 Basic | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160327 | BP B3 AFIB | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160976 | BP3UG1-2E (BP A2 Classic) | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388161195 | BP3KA1-3N (BP B2 Basic) | 全自動電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。