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衛部醫器輸字
許可證編號
034082
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“日本精密”電子血壓計

“Nissei” Digital Blood Pressure Monitor

衛部醫器輸字第034082號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 杏豐實業股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034082號
申請商
杏豐實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16998578
申請商地址
臺北市中正區中華路1段59號10樓之1
發證日期
2020 / 11 / 16
有效日期
2030 / 11 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 03 / 17

這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理

非侵入性血壓測量系統就是不刺進身體、從外面量血壓的器材,從家裡用的電子血壓計,到醫院的手臂式、手腕式、指套式監測設備都算。在台灣它是醫療器材,要量得準、要能拿來判斷,得看有沒有許可證。

這類器材包含哪些東西

不是只有一台「血壓機」。只要是不用穿刺、從體表間接量出血壓的,都歸在這一類。

  • 家用電子血壓計:臂式、手腕式最常見,自己在家量。
  • 壓脈帶(臂帶):血壓計的配件,尺寸不合會量不準,壞了要換。
  • 動態血壓監測儀:戴一整天,固定時間自動量,記錄日夜變化。
  • 指套式感測器、非侵入式血管檢測儀:多在醫療院所使用。
  • 多參數病患監護儀:醫院床邊同時監測血壓等多項數值的設備。

臂式、手腕式差在哪

臂式是壓脈帶綁在上臂,量到的是上臂動脈的血壓;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶。一般來說臂式比較接近標準值,手腕式對姿勢和位置比較敏感,量的时候手腕要跟心臟同高。買哪一種,看使用者的手臂粗細、能不能自己綁好壓脈帶。

怎麼量才準

  • 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡就量。
  • 背靠椅背、腳踩地、不要翹腳,手臂放在桌上,壓脈帶跟心臟同高。
  • 壓脈帶綁在上臂,下緣離手肘約一兩指寬,鬆緊以能塞進一根手指為準。
  • 同一段時間量,早上起床後、晚上睡前各一次,記錄下來。
  • 量兩次取平均,中間間隔約一分鐘。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 214 張有效的非侵入性血壓測量系統許可證,進口比國內製造多;製造廠除了台灣,以中國、日本較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

電子血壓計需要定期校正嗎?

建議要。電子血壓計用久了可能有誤差,通常一年校正一次,或依原廠說明。可以拿回原廠、代理商,或請醫療器材行協助送校正,別自己拆開調整。

手腕式血壓計準嗎?

不一定比臂式差,但更挑姿勢。手腕式要記得把手腕抬到跟心臟同高,手肘自然彎曲、不要用力,量之前也別讓手腕懸空。姿勢對了,數值就有參考價值。

壓脈帶尺寸不合會怎樣?

會量不準。壓脈帶太小,數值容易偏高;太大則可能偏低。買之前先量上臂中段一圈,對照產品標示的適用臂圍,不合就換尺寸,不要硬綁。

量出來血壓很高,可以自己加藥嗎?

不行。血壓藥的種類和劑量要由醫師依你的狀況調整,自己加藥可能造成血壓過低。如果量到異常高的數值,而且合併頭痛、胸悶、視力模糊等症狀,請就醫或依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
DS-A10J, DS-B10J
以下空白
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原核定109年12月8日之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢)

製造廠

製造商
NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY
國別
日本
廠址
2508-13, Nakago, Shibukawa, Gunma 377-0293, Japan
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD12073

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4931140012393DS-A10J血壓計 否 否 否
4931140012409DS-B10J血壓計 否 否 否

找的不是這個型號?

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