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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1130
次類別

非侵入性血壓測量系統

本分類共有 215 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理

非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材,從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計,到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體,靠壓脈帶加壓來量。

臂式和手腕式差在哪

兩者都是從外面加壓量血壓,差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂,量到的是上臂動脈的壓力;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶,但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。

誰會用到它

  • 一般人在家量血壓、記錄變化。
  • 醫療院所的門診、病房例行量測。
  • 需要長時間記錄的人,用動態血壓監測儀,通常由醫療人員安排配戴一整天。
  • 部分機型可搭配手機或雲端記錄,方便回診時給醫師看趨勢。

怎麼挑

先看用途:要每天在家量,臂式通常比較穩定;要帶著走、空間小,手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍,太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號,並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。

怎麼量才準

  • 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
  • 背靠椅背、腳平放地面,不要翹腳。
  • 壓脈帶綁在上臂,高度大約和心臟同高;手腕式則把手腕抬到心臟高度。
  • 量的时候不讲话、不動,一次量完再記錄。
  • 同一時間、同一手臂、同一台機器量,比較看得出趨勢。

常見問題

電子血壓計需要定期校正嗎?

建議依產品說明書的建議回廠或送驗,通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大,可以先帶去回診時和院內的血壓計比對,必要時送修或校正。

量血壓要量左手還是右手?

不一定,兩手都可以,重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量,之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多,回診時告訴醫師。

手腕式血壓計準嗎?

可以參考,但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度,手要放鬆不動,位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊,臂式通常比較好掌握。

血壓計可以借別人用嗎?

可以,但壓脈帶是貼著皮膚用的,多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品,對乳膠過敏的人要避開,改選不含乳膠的機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/10/04愛安德電子血壓計衛部醫器陸輸字第001599號杏豐實業股份有限公司
2029/09/27“麗臺” 智能臂式血壓計衛部醫器製字第008243號麗臺生醫股份有限公司
2029/09/27"馬德保康" 手臂式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001597號恆隆行貿易股份有限公司
2029/08/18"心環" 脈視血壓測量系統衛部醫器製字第008225號美商心環科技股份有限公司台灣分公司
2029/07/12“愛安德” 電子血壓計衛部醫器陸輸字第001585號杏豐實業股份有限公司
2029/06/21"歐姆龍" 電子血壓計衛部醫器輸字第037227號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2029/06/14福爾電子語音血壓計衛部醫器製字第008191號泰博科技股份有限公司
2029/05/18博鑫-智能生理監視器衛部醫器製字第008176號博鑫醫電股份有限公司生醫廠
2029/04/06“紐貝卡” 電子血壓計衛部醫器陸輸字第001575號華亞生醫股份有限公司
2029/03/25“福達康” 腕式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001526號福達康科技有限公司
2029/03/22“英百帝” 全自動血壓計衛部醫器輸字第036945號埃默高有限公司
2029/02/23愛安德電子血壓計衛部醫器輸字第036930號杏豐實業股份有限公司
2028/12/31“優瑞” 血壓機衛部醫器製字第008028號泰博科技股份有限公司
2028/12/20“優盛” 藍牙電子血壓計衛部醫器製字第008025號優盛醫學科技股份有限公司
2028/11/25“康定” 隧道式血壓機衛部醫器製字第008018號康定股份有限公司
2028/10/25“立迅” 電子血壓計衛部醫器陸輸字第001505號立迅企業有限公司
2028/09/24"十全" 電子血壓計衛部醫器製字第007983號十全有限公司
2028/07/22“全家寶” 電子血壓計衛部醫器製字第007956號英華達股份有限公司
2028/06/20“精準” 電子式血壓計衛部醫器製字第007938號精準醫電科技股份有限公司
2028/06/13“愛安德” 電子血壓計衛部醫器陸輸字第001449號杏豐實業股份有限公司
2028/06/05“日本精密” 手腕式電子血壓計衛部醫器輸字第036372號杏豐實業股份有限公司
2028/12/20立迅電子血壓計衛部醫器製字第007927號立迅企業有限公司
2028/04/04百略醫學血壓壓脈帶衛部醫器陸輸字第001438號百略醫學科技股份有限公司
2027/11/29“百捷”電子臂式血壓機衛部醫器製字第007773號百捷生物科技有限公司
2027/11/25“福爾”醫用隧道式血壓計衛部醫器製字第007774號泰博科技股份有限公司
2027/10/04“馬德保康”手臂式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001388號恆隆行貿易股份有限公司
2031/04/22益謙電子血壓計衛部醫器陸輸字第001385號合世生醫科技股份有限公司
2027/09/21“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第035798號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2027/09/21“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第035797號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2027/09/19“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第035795號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司