許可證編號001835
"歐姆龍" 電子血壓計
"OMRON" Automatic Blood Pressure Monitor
申請商為 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(HCR-720K)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001835號
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27567470
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號7樓
- 發證日期
- 2025 / 12 / 25
- 有效日期
- 2030 / 12 / 25
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 26
這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理
非侵入性血壓測量系統就是不刺進身體、從外面量血壓的器材,從家裡用的電子血壓計,到醫院的手臂式、手腕式、指套式監測設備都算。在台灣它是醫療器材,要量得準、要能拿來判斷,得看有沒有許可證。
這類器材包含哪些東西
不是只有一台「血壓機」。只要是不用穿刺、從體表間接量出血壓的,都歸在這一類。
- 家用電子血壓計:臂式、手腕式最常見,自己在家量。
- 壓脈帶(臂帶):血壓計的配件,尺寸不合會量不準,壞了要換。
- 動態血壓監測儀:戴一整天,固定時間自動量,記錄日夜變化。
- 指套式感測器、非侵入式血管檢測儀:多在醫療院所使用。
- 多參數病患監護儀:醫院床邊同時監測血壓等多項數值的設備。
臂式、手腕式差在哪
臂式是壓脈帶綁在上臂,量到的是上臂動脈的血壓;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶。一般來說臂式比較接近標準值,手腕式對姿勢和位置比較敏感,量的时候手腕要跟心臟同高。買哪一種,看使用者的手臂粗細、能不能自己綁好壓脈帶。
怎麼量才準
- 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡就量。
- 背靠椅背、腳踩地、不要翹腳,手臂放在桌上,壓脈帶跟心臟同高。
- 壓脈帶綁在上臂,下緣離手肘約一兩指寬,鬆緊以能塞進一根手指為準。
- 同一段時間量,早上起床後、晚上睡前各一次,記錄下來。
- 量兩次取平均,中間間隔約一分鐘。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 214 張有效的非侵入性血壓測量系統許可證,進口比國內製造多;製造廠除了台灣,以中國、日本較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
電子血壓計需要定期校正嗎?
建議要。電子血壓計用久了可能有誤差,通常一年校正一次,或依原廠說明。可以拿回原廠、代理商,或請醫療器材行協助送校正,別自己拆開調整。
手腕式血壓計準嗎?
不一定比臂式差,但更挑姿勢。手腕式要記得把手腕抬到跟心臟同高,手肘自然彎曲、不要用力,量之前也別讓手腕懸空。姿勢對了,數值就有參考價值。
壓脈帶尺寸不合會怎樣?
會量不準。壓脈帶太小,數值容易偏高;太大則可能偏低。買之前先量上臂中段一圈,對照產品標示的適用臂圍,不合就換尺寸,不要硬綁。
量出來血壓很高,可以自己加藥嗎?
不行。血壓藥的種類和劑量要由醫師依你的狀況調整,自己加藥可能造成血壓過低。如果量到異常高的數值,而且合併頭痛、胸悶、視力模糊等症狀,請就醫或依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- HCR-720K
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原115年2月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- OMRON DALIAN Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.3 Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10793
- 製造商
- OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04975479417405 | HCR-720K | 電子血壓計 | 否 | 否 | 否 |
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