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衛部醫器輸字
許可證編號
038454
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“比特樂” 活動式血壓監測儀

“BTL” Ambulatory blood pressure monitor

衛部醫器輸字第038454號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣比特樂有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038454號
申請商
台灣比特樂有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83965182
申請商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3
發證日期
2025 / 10 / 31
有效日期
2030 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 21

這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理

非侵入性血壓測量系統就是不刺進身體、從外面量血壓的器材,從家裡用的電子血壓計,到醫院的手臂式、手腕式、指套式監測設備都算。在台灣它是醫療器材,要量得準、要能拿來判斷,得看有沒有許可證。

這類器材包含哪些東西

不是只有一台「血壓機」。只要是不用穿刺、從體表間接量出血壓的,都歸在這一類。

  • 家用電子血壓計:臂式、手腕式最常見,自己在家量。
  • 壓脈帶(臂帶):血壓計的配件,尺寸不合會量不準,壞了要換。
  • 動態血壓監測儀:戴一整天,固定時間自動量,記錄日夜變化。
  • 指套式感測器、非侵入式血管檢測儀:多在醫療院所使用。
  • 多參數病患監護儀:醫院床邊同時監測血壓等多項數值的設備。

臂式、手腕式差在哪

臂式是壓脈帶綁在上臂,量到的是上臂動脈的血壓;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶。一般來說臂式比較接近標準值,手腕式對姿勢和位置比較敏感,量的时候手腕要跟心臟同高。買哪一種,看使用者的手臂粗細、能不能自己綁好壓脈帶。

怎麼量才準

  • 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡就量。
  • 背靠椅背、腳踩地、不要翹腳,手臂放在桌上,壓脈帶跟心臟同高。
  • 壓脈帶綁在上臂,下緣離手肘約一兩指寬,鬆緊以能塞進一根手指為準。
  • 同一段時間量,早上起床後、晚上睡前各一次,記錄下來。
  • 量兩次取平均,中間間隔約一分鐘。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 214 張有效的非侵入性血壓測量系統許可證,進口比國內製造多;製造廠除了台灣,以中國、日本較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

電子血壓計需要定期校正嗎?

建議要。電子血壓計用久了可能有誤差,通常一年校正一次,或依原廠說明。可以拿回原廠、代理商,或請醫療器材行協助送校正,別自己拆開調整。

手腕式血壓計準嗎?

不一定比臂式差,但更挑姿勢。手腕式要記得把手腕抬到跟心臟同高,手肘自然彎曲、不要用力,量之前也別讓手腕懸空。姿勢對了,數值就有參考價值。

壓脈帶尺寸不合會怎樣?

會量不準。壓脈帶太小,數值容易偏高;太大則可能偏低。買之前先量上臂中段一圈,對照產品標示的適用臂圍,不合就換尺寸,不要硬綁。

量出來血壓很高,可以自己加藥嗎?

不行。血壓藥的種類和劑量要由醫師依你的狀況調整,自己加藥可能造成血壓過低。如果量到異常高的數值,而且合併頭痛、胸悶、視力模糊等症狀,請就醫或依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
BTL ABPM NG Pro, BTL ABPM NG Elite
以下空白

製造廠

製造商
BTL Industries JSC
國別
BG
廠址
Vladaya 3, Plovdiv, Bulgaria, 4006, Bulgaria
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD17212
製造商
BTL INDUSTRIES LIMITED
國別
英國
廠址
161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM

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