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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5905
次類別

非連續性呼吸器

本分類共有 104 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非連續性呼吸器,AI 輔助整理

非連續性呼吸器是在病人還有自主呼吸時,幫忙把空氣打進肺部、撐開呼吸道的機器,常用於睡眠呼吸中止或呼吸功能不足。它和急救用的呼吸器不同,不會完全取代病人的呼吸。

和一般呼吸器差在哪

非連續性呼吸器(也有人叫它正壓呼吸器)是病人自己還在呼吸,機器在吸氣時給一股壓力,把塌陷的呼吸道撐開。加護病房那種連續性呼吸器,是病人呼吸微弱或沒有呼吸時,完全由機器代替呼吸。兩者用途、壓力設定、使用場所都不一樣。

誰會用到它

  • 睡覺時打呼很大聲、被診斷為睡眠呼吸中止的人。
  • 呼吸功能不足、醫師評估需要在家使用的人。
  • 有些是搭配面罩、鼻罩使用,面罩和機器是分開的許可證。

面罩和主機怎麼配

這類產品常分成主機和面罩兩部分,各自有許可證。面罩有口鼻罩、鼻罩、鼻枕式,尺寸和貼合度影響漏氣量和舒適度。主機的壓力設定要由醫療人員依檢查結果調整,不要自己改。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 104 張有效的非連續性呼吸器許可證,其中約 86% 是進口,美國、紐西蘭、澳洲、德國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

非連續性呼吸器可以治療打呼嗎?

不一定。打呼的原因很多,睡眠呼吸中止只是其中一種。是不是需要用這類機器,要經過睡眠檢查和醫師評估,不是買一台回家戴就會好。

戴面罩睡覺會不舒服嗎?

剛開始常會。漏氣、壓迫、口乾是常見問題,多半可以靠換面罩款式、調整頭帶鬆緊、加濕來改善。如果一直不適應,回診請醫療人員幫忙調整,不要自己放棄或亂改壓力。

機器可以自己上網買嗎?

不建議。這類器材需要依個人狀況設定壓力和選擇面罩,還要有人教你怎麼用、怎麼清潔。上網買可能買到沒有許可證的產品,出問題也找不到人處理。

面罩多久要換一次?

不一定,看材質和使用狀況。矽膠墊變硬、變形、漏氣變嚴重,或頭帶鬆掉就該換。實際更換頻率依產品仿單和醫療人員的建議。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/11“歐芙”咳痰輔助器材衛部醫器輸字第034080號博兆股份有限公司
2030/10/12“費雪派克”飛適易特全面罩衛部醫器輸字第033978號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/06/09“費雪派克”活力鼻面罩衛部醫器輸字第033757號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/05/14“洛溫斯坦”呼吸治療儀衛部醫器輸字第033588號科舉顧問股份有限公司
2030/04/17“洛溫斯坦”凱拉全面罩衛部醫器輸字第033567號科舉顧問股份有限公司
2030/03/17“費雪派克”星帕斯全面罩衛部醫器輸字第033324號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/03/17“費雪派克”全面罩衛部醫器輸字第033323號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/02/20“磊仕”睡眠呼吸管理系統軟體衛部醫器輸字第033245號台灣飛利浦股份有限公司
2030/02/14“費雪派克”布雷維達鼻枕式面罩衛部醫器輸字第033240號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/02/14“費雪派克”皮拉羅鼻枕式面罩衛部醫器輸字第033238號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/02/06“瑞思邁”易適面罩衛部醫器輸字第033233號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/01/31“費雪派克”飛夢迅非侵襲性面罩衛部醫器輸字第033228號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/01/03“磊仕”咳痰輔助設備衛部醫器輸字第033081號台灣飛利浦股份有限公司
2029/12/24“費雪派克”經鼻式面罩衛部醫器輸字第033076號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/11/26“費雪派克”伊森面罩衛部醫器輸字第033044號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/08/02“上岳”連續式正壓呼吸器衛部醫器製字第006562號上岳科技股份有限公司
2029/07/07“紓芳”連續正壓呼吸器衛部醫器輸字第032656號展宙有限公司
2029/06/17“帝瑪”多重日夜呼吸機衛部醫器輸字第032637號博兆股份有限公司
2029/06/04“瑞思邁”易適面罩衛部醫器輸字第032626號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/06/04“瑞思邁”易適面罩衛部醫器輸字第032623號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/04/11“磊仕”陽壓呼吸系統衛部醫器輸字第032563號台灣飛利浦股份有限公司
2029/04/09“瑞思邁”艾克舒氣道正壓呼吸器衛部醫器輸字第032558號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/03/14“大中”非侵入式正壓呼吸面罩衛部醫器製字第006389號大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
2029/01/23“瑞思邁”卓越面罩衛部醫器輸字第032085號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/01/17“紓芳”連續性正壓呼吸器衛部醫器輸字第032076號展宙有限公司
2029/01/14“磊仕”助夢全面罩衛部醫器陸輸字第000972號台灣飛利浦股份有限公司
2029/01/11“瑞思邁”易觸面罩衛部醫器輸字第032071號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/01/11“瑞思邁”易適鼻面罩衛部醫器輸字第032070號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/01/11“瑞思邁”易適鼻面罩衛部醫器輸字第032069號台灣瑞思邁股份有限公司
2028/11/14“洛溫斯坦”呼吸治療儀衛部醫器輸字第031844號科舉顧問股份有限公司