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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5905
次類別

非連續性呼吸器

本分類共有 104 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非連續性呼吸器,AI 輔助整理

非連續性呼吸器是在病人還有自主呼吸時,幫忙把空氣打進肺部、撐開呼吸道的機器,常用於睡眠呼吸中止或呼吸功能不足。它和急救用的呼吸器不同,不會完全取代病人的呼吸。

和一般呼吸器差在哪

非連續性呼吸器(也有人叫它正壓呼吸器)是病人自己還在呼吸,機器在吸氣時給一股壓力,把塌陷的呼吸道撐開。加護病房那種連續性呼吸器,是病人呼吸微弱或沒有呼吸時,完全由機器代替呼吸。兩者用途、壓力設定、使用場所都不一樣。

誰會用到它

  • 睡覺時打呼很大聲、被診斷為睡眠呼吸中止的人。
  • 呼吸功能不足、醫師評估需要在家使用的人。
  • 有些是搭配面罩、鼻罩使用,面罩和機器是分開的許可證。

面罩和主機怎麼配

這類產品常分成主機和面罩兩部分,各自有許可證。面罩有口鼻罩、鼻罩、鼻枕式,尺寸和貼合度影響漏氣量和舒適度。主機的壓力設定要由醫療人員依檢查結果調整,不要自己改。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 104 張有效的非連續性呼吸器許可證,其中約 86% 是進口,美國、紐西蘭、澳洲、德國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

非連續性呼吸器可以治療打呼嗎?

不一定。打呼的原因很多,睡眠呼吸中止只是其中一種。是不是需要用這類機器,要經過睡眠檢查和醫師評估,不是買一台回家戴就會好。

戴面罩睡覺會不舒服嗎?

剛開始常會。漏氣、壓迫、口乾是常見問題,多半可以靠換面罩款式、調整頭帶鬆緊、加濕來改善。如果一直不適應,回診請醫療人員幫忙調整,不要自己放棄或亂改壓力。

機器可以自己上網買嗎?

不建議。這類器材需要依個人狀況設定壓力和選擇面罩,還要有人教你怎麼用、怎麼清潔。上網買可能買到沒有許可證的產品,出問題也找不到人處理。

面罩多久要換一次?

不一定,看材質和使用狀況。矽膠墊變硬、變形、漏氣變嚴重,或頭帶鬆掉就該換。實際更換頻率依產品仿單和醫療人員的建議。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/10/22“費雪派克”正壓呼吸輔助器衛部醫器輸字第031831號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/09/20“瑞思邁”亞卡面罩衛部醫器輸字第031528號台灣瑞思邁股份有限公司
2028/08/21“洛溫斯坦”凱拉鼻面罩衛部醫器輸字第031508號科舉顧問股份有限公司
2028/01/12“磊仕”雙正壓呼吸系統衛部醫器輸字第030705號台灣飛利浦股份有限公司
2028/01/09“磊仕”雙正壓呼吸系統衛部醫器輸字第030703號台灣飛利浦股份有限公司
2027/12/26瑞思邁易適面罩衛部醫器輸字第030632號台灣瑞思邁股份有限公司
2027/12/13“美凱克”經鼻高流量氧氣治療系統衛部醫器輸字第030614號博兆股份有限公司
2027/11/16“洛溫斯坦”呼吸治療儀衛部醫器輸字第030427號科舉顧問股份有限公司
2027/10/27“磊仕”艾弗口鼻面罩衛部醫器陸輸字第000877號台灣飛利浦股份有限公司
2027/09/08“磊仕”助夢凝膠面罩衛部醫器陸輸字第000870號台灣飛利浦股份有限公司
2027/08/22“洛溫斯坦”喬絲伊季全面罩衛部醫器輸字第030160號科舉顧問股份有限公司
2027/08/14“磊仕”比恩幼兒鼻面罩衛部醫器陸輸字第000863號台灣飛利浦股份有限公司
2027/08/14“磊仕”纖細幼兒鼻面罩衛部醫器陸輸字第000862號台灣飛利浦股份有限公司
2027/08/08“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀衛部醫器輸字第030001號科舉顧問股份有限公司
2027/07/17“洛溫斯坦”喬絲克尼全面罩衛部醫器輸字第029973號科舉顧問股份有限公司
2027/04/18“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀衛部醫器輸字第029663號科舉顧問股份有限公司
2030/11/10“新廣業”非侵入式陽壓呼吸面罩衛部醫器製字第005192號新廣業股份有限公司
2030/07/22“路威特”睡眠治療儀衛部醫器輸字第027463號科舉顧問股份有限公司
2030/06/01“路威特”喬斯萬面罩衛部醫器輸字第027313號科舉顧問股份有限公司
2027/03/28“磊仕”艾普面罩衛部醫器陸輸字第000651號台灣飛利浦股份有限公司
2030/05/01“路威特”喬斯伊季面罩衛部醫器輸字第027280號科舉顧問股份有限公司
2030/03/27“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心衛部醫器輸字第027238號聯杏股份有限公司
2030/03/02“磊仕”陽壓呼吸系統衛部醫器輸字第027032號台灣飛利浦股份有限公司
2029/05/19“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩衛部醫器製字第004602號眾里科技股份有限公司
2029/03/04“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀衛部醫器陸輸字第000578號聯杏股份有限公司
2028/08/26“磊仕”纖細鼻面罩衛部醫器陸輸字第000542號台灣飛利浦股份有限公司
2028/03/07“磊仕”雙正壓呼吸系統衛署醫器輸字第024491號台灣飛利浦股份有限公司
2028/03/05“磊仕”咳痰輔助設備衛署醫器輸字第024490號台灣飛利浦股份有限公司
2028/02/06“戴爾貝斯”睡眠陽壓呼吸系統衛署醫器輸字第024413號嘉杏股份有限公司
2027/12/24“磊仕” 帕瑪翠面罩衛署醫器陸輸字第000491號台灣飛利浦股份有限公司