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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5905
次類別

非連續性呼吸器

本分類共有 104 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非連續性呼吸器,AI 輔助整理

非連續性呼吸器是在病人還有自主呼吸時,幫忙把空氣打進肺部、撐開呼吸道的機器,常用於睡眠呼吸中止或呼吸功能不足。它和急救用的呼吸器不同,不會完全取代病人的呼吸。

和一般呼吸器差在哪

非連續性呼吸器(也有人叫它正壓呼吸器)是病人自己還在呼吸,機器在吸氣時給一股壓力,把塌陷的呼吸道撐開。加護病房那種連續性呼吸器,是病人呼吸微弱或沒有呼吸時,完全由機器代替呼吸。兩者用途、壓力設定、使用場所都不一樣。

誰會用到它

  • 睡覺時打呼很大聲、被診斷為睡眠呼吸中止的人。
  • 呼吸功能不足、醫師評估需要在家使用的人。
  • 有些是搭配面罩、鼻罩使用,面罩和機器是分開的許可證。

面罩和主機怎麼配

這類產品常分成主機和面罩兩部分,各自有許可證。面罩有口鼻罩、鼻罩、鼻枕式,尺寸和貼合度影響漏氣量和舒適度。主機的壓力設定要由醫療人員依檢查結果調整,不要自己改。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 104 張有效的非連續性呼吸器許可證,其中約 86% 是進口,美國、紐西蘭、澳洲、德國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

非連續性呼吸器可以治療打呼嗎?

不一定。打呼的原因很多,睡眠呼吸中止只是其中一種。是不是需要用這類機器,要經過睡眠檢查和醫師評估,不是買一台回家戴就會好。

戴面罩睡覺會不舒服嗎?

剛開始常會。漏氣、壓迫、口乾是常見問題,多半可以靠換面罩款式、調整頭帶鬆緊、加濕來改善。如果一直不適應,回診請醫療人員幫忙調整,不要自己放棄或亂改壓力。

機器可以自己上網買嗎?

不建議。這類器材需要依個人狀況設定壓力和選擇面罩,還要有人教你怎麼用、怎麼清潔。上網買可能買到沒有許可證的產品,出問題也找不到人處理。

面罩多久要換一次?

不一定,看材質和使用狀況。矽膠墊變硬、變形、漏氣變嚴重,或頭帶鬆掉就該換。實際更換頻率依產品仿單和醫療人員的建議。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/11/29“磊仕”艾瑪拉全面罩衛署醫器輸字第024236號台灣飛利浦股份有限公司
2027/10/17“磊仕”支氣管檢查彎管衛署醫器輸字第024137號台灣飛利浦股份有限公司
2027/09/05“雃博”連續陽壓呼吸器衛署醫器製字第003768號雃博股份有限公司
2027/08/22“磊仕”面罩彎管衛署醫器輸字第023939號台灣飛利浦股份有限公司
2027/06/28“磊仕”雙正壓呼吸系統衛署醫器輸字第023751號台灣飛利浦股份有限公司
2027/06/20“順力西”連續式正壓呼吸器衛署醫器製字第003552號順力西科技股份有限公司
2027/03/16“磊仕”艾弗口鼻面罩衛署醫器陸輸字第000330號台灣飛利浦股份有限公司
2031/12/30“帝瑪”咳痰輔助呼吸器衛署醫器輸字第023181號博兆股份有限公司
2031/12/02“新廣業”非侵入式陽壓通氣鼻管衛署醫器製字第003439號新廣業股份有限公司
2031/06/27“雃博”連續陽壓呼吸器衛署醫器製字第003372號雃博股份有限公司
2031/05/27“雃博”連續陽壓呼吸器面罩衛署醫器製字第003241號雃博股份有限公司
2028/08/14“雃博”連續陽壓呼吸器衛署醫器製字第002488號雃博股份有限公司
2028/02/15“雃博”連續陽壓呼吸器衛署醫器製字第002399號雃博股份有限公司
2030/09/29"費雪派克" 正壓呼吸輔助系統衛署醫器輸字第012520號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司