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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5800
次類別

氣切管及其氣囊

本分類共有 27 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氣切管及其氣囊,AI 輔助整理

氣切管是一根放進頸部氣切造口的管子,讓空氣直接從脖子進到氣管,繞過上呼吸道,用來維持呼吸通暢。上面的氣囊是管身一顆可充氣的小氣球,充氣後能固定管子、阻擋分泌物往下跑。

氣切管和氣管內管差在哪

氣管內管是從嘴巴或鼻子插進去,通常短期使用;氣切管是從脖子前方做一個造口再放進去,適合需要長期呼吸支持或反覆抽痰的人。兩者位置、照護方式、病人舒適度都不同,要不要做氣切由醫療團隊依病情判斷。

氣囊是做什麼用的

氣囊充氣後會貼住氣管內壁,主要作用是固定管子不亂動,並減少口腔分泌物往下流入肺部。氣囊壓力要由醫療人員用壓力計調整,壓太高會傷害氣管黏膜,壓太低則失去密封效果,家屬不要自己加氣或放氣。

誰會用到它

  • 長期使用呼吸器、需要長時間呼吸支持的人。
  • 上呼吸道阻塞,例如腫瘤或狹窄,導致呼吸困難。
  • 吞嚥反射差、分泌物多,需要經常抽痰的人。
  • 頭頸部手術後,需要暫時繞過上呼吸道的人。

買的時候怎麼確認合法

氣切管屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 27 張有效的氣切管許可證,其中約 78% 是進口,製造廠以美國、德國、台灣、墨西哥為主。這類產品通常由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。

常見問題

氣切管一定要有氣囊嗎?

不一定。氣囊主要用在需要正壓呼吸或擔心嗆入的情況;如果病人能自己呼吸、分泌物也能處理,醫師可能選沒有氣囊的管子。要用哪一種,依病情和呼吸器需求決定。

氣切管可以自己在家換嗎?

不行。更換氣切管需要專業技術和設備,過程中若管子滑出、造口關閉,可能立刻影響呼吸。居家照護時若管子鬆脫或阻塞,應立即就醫或聯絡醫療團隊,不要自行拔除或重插。

氣切管多久要換一次?

不一定,依材質、病人狀況和照護環境而定,從數週到數月都有可能。更換時機由醫療團隊安排,家屬不需要記固定天數,只要按回診時間讓醫師評估即可。

氣切之後還能說話嗎?

可以,但方式和以前不同。有些人用發聲閥,讓呼氣經過聲帶發出聲音;有些人則需要暫時用手遮住氣切口才能發聲。能不能用發聲閥、什麼時候開始用,要由醫師和語言治療師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/04/03“善德” 氣切孔保持器及其配件衛部醫器製字第008077號善德生化科技股份有限公司
2029/03/01〝旭邦〞 維多特氣切管衛部醫器製字第008056號旭邦醫療器材股份有限公司
2027/08/23〝曲克〞藍犀牛多重經皮氣切引導組衛部醫器輸字第035766號台灣曲克股份有限公司
2027/04/17“維立”氣切套管衛部醫器陸輸字第001330號博宣寧股份有限公司
2030/08/11“柯惠”雪莉新生兒及小兒氣切管衛部醫器輸字第033881號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/07/27“創可”氣切套管及配件衛部醫器輸字第033862號惠興股份有限公司
2030/06/18“維比姆”切式環甲膜導引穿刺組衛部醫器輸字第033770號雄泰國際有限公司
2030/04/20“波士頓”氣切管衛部醫器輸字第033570號薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
2030/02/11“柯惠”雪莉氣切管衛部醫器輸字第033237號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/12/16“維立”氣切套管衛部醫器陸輸字第001092號博宣寧股份有限公司
2029/10/31“創可”經皮氣切套管組及配件衛部醫器輸字第032911號惠興股份有限公司
2029/06/14“創可”小兒用氣切套管及配件衛部醫器輸字第032632號惠興股份有限公司
2029/03/15“創可”氣切發聲閥衛部醫器輸字第032301號惠興股份有限公司
2027/08/31“艾希優”保德士氣切套管衛部醫器輸字第030167號誼昇有限公司
2029/11/28“路希”崔西歐氣切管及其配件衛部醫器輸字第026690號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/10/16“路希”克利斯多克利爾氣切管衛部醫器輸字第026589號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/08/28“路希”克利斯多克利爾氣切管及配件衛部醫器輸字第026451號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/05/01“以仁”氣切套管衛部醫器製字第004583號以仁國際醫療器材股份有限公司
2029/02/24“旭邦”柔得多幼兒型氣切管衛部醫器製字第004535號旭邦醫療器材股份有限公司
2028/05/21“維比姆”快速環甲膜穿刺組衛署醫器輸字第024897號雄泰國際有限公司
2027/08/03“旭邦”柔得多內管型氣切管衛署醫器製字第003761號旭邦醫療器材股份有限公司
2030/11/19“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)衛署醫器製字第003142號旭邦醫療器材股份有限公司
2028/03/07“史密斯”保德士經皮式氣切套管組衛署醫器輸字第018631號誼昇有限公司
2030/12/02“艾希優” 百弗納氣切套管與配件衛署醫器輸字第013726號誼昇有限公司
2030/09/29“柯惠” 雪莉氣切套管及其附件衛署醫器輸字第012502號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/28“柯惠”雪莉氣切套管衛署醫器輸字第012495號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/07“曲克”藍犀牛氣管引導器組衛署醫器輸字第011835號台灣曲克股份有限公司