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衛部醫器輸字
許可證編號
026690
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“路希”崔西歐氣切管及其配件

“Rusch” Tracheofix Tracheostomy Tube and Accessories

衛部醫器輸字第026690號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026690號
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52805942
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
發證日期
2014 / 11 / 28
有效日期
2029 / 11 / 28
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 07 / 22

這類器材是什麼 氣切管及其氣囊,AI 輔助整理

氣切管是一根放進頸部氣切造口的管子,讓空氣直接從脖子進到氣管,繞過上呼吸道,用來維持呼吸通暢。上面的氣囊是管身一顆可充氣的小氣球,充氣後能固定管子、阻擋分泌物往下跑。

氣切管和氣管內管差在哪

氣管內管是從嘴巴或鼻子插進去,通常短期使用;氣切管是從脖子前方做一個造口再放進去,適合需要長期呼吸支持或反覆抽痰的人。兩者位置、照護方式、病人舒適度都不同,要不要做氣切由醫療團隊依病情判斷。

氣囊是做什麼用的

氣囊充氣後會貼住氣管內壁,主要作用是固定管子不亂動,並減少口腔分泌物往下流入肺部。氣囊壓力要由醫療人員用壓力計調整,壓太高會傷害氣管黏膜,壓太低則失去密封效果,家屬不要自己加氣或放氣。

誰會用到它

  • 長期使用呼吸器、需要長時間呼吸支持的人。
  • 上呼吸道阻塞,例如腫瘤或狹窄,導致呼吸困難。
  • 吞嚥反射差、分泌物多,需要經常抽痰的人。
  • 頭頸部手術後,需要暫時繞過上呼吸道的人。

買的時候怎麼確認合法

氣切管屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 27 張有效的氣切管許可證,其中約 78% 是進口,製造廠以美國、德國、台灣、墨西哥為主。這類產品通常由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。

常見問題

氣切管一定要有氣囊嗎?

不一定。氣囊主要用在需要正壓呼吸或擔心嗆入的情況;如果病人能自己呼吸、分泌物也能處理,醫師可能選沒有氣囊的管子。要用哪一種,依病情和呼吸器需求決定。

氣切管可以自己在家換嗎?

不行。更換氣切管需要專業技術和設備,過程中若管子滑出、造口關閉,可能立刻影響呼吸。居家照護時若管子鬆脫或阻塞,應立即就醫或聯絡醫療團隊,不要自行拔除或重插。

氣切管多久要換一次?

不一定,依材質、病人狀況和照護環境而定,從數週到數月都有可能。更換時機由醫療團隊安排,家屬不需要記固定天數,只要按回診時間讓醫師評估即可。

氣切之後還能說話嗎?

可以,但方式和以前不同。有些人用發聲閥,讓呼氣經過聲帶發出聲音;有些人則需要暫時用手遮住氣切口才能發聲。能不能用發聲閥、什麼時候開始用,要由醫師和語言治療師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
121400, 121410, 121415, 121420, 121425, 121430, 121435, 121440, 121445, 121450, 121455, 121460, 121465, 121475,以下空白。變更仿單:詳如中文仿單核定本。原103年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
Teleflex Medical
國別
愛爾蘭
廠址
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
製造商
Teleflex Medical Sdn.Bhd
國別
馬來西亞
廠址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia
製造許可登錄編號
QSD10554

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04026704203642121410-000070IPN041955, TRACHEOSTOMY CANULA SET,CUFFED,PHONATION 否 否 是
04026704203659121410-000085IPN041956, TRACHEOSTOMY CANULA SET,CUFFED,PHONATION 否 否 是
04026704203727121420-000070IPN041963, TRACHEOSTOMY CANNULA SET, PHONATION 否 否 是
04026704203734121420-000085IPN041964, TRACHEOSTOMY CANNULA SET, PHONATION 否 否 是

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。