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衛部醫器輸字
許可證編號033570
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓”氣切管

“Boston” Tracheal Cannula System

衛部醫器輸字第033570號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033570號
申請商
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54398153
申請商地址
新北市新店區北新路三段205號15樓
發證日期
2020 / 04 / 20
有效日期
2030 / 04 / 20
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2025 / 03 / 20

這類器材是什麼 氣切管及其氣囊，AI 輔助整理

氣切管是一根放進頸部氣切造口的管子，讓空氣直接從脖子進到氣管，繞過上呼吸道，用來維持呼吸通暢。上面的氣囊是管身一顆可充氣的小氣球，充氣後能固定管子、阻擋分泌物往下跑。

氣切管和氣管內管差在哪

氣管內管是從嘴巴或鼻子插進去，通常短期使用；氣切管是從脖子前方做一個造口再放進去，適合需要長期呼吸支持或反覆抽痰的人。兩者位置、照護方式、病人舒適度都不同，要不要做氣切由醫療團隊依病情判斷。

氣囊是做什麼用的

氣囊充氣後會貼住氣管內壁，主要作用是固定管子不亂動，並減少口腔分泌物往下流入肺部。氣囊壓力要由醫療人員用壓力計調整，壓太高會傷害氣管黏膜，壓太低則失去密封效果，家屬不要自己加氣或放氣。

誰會用到它

  • 長期使用呼吸器、需要長時間呼吸支持的人。
  • 上呼吸道阻塞，例如腫瘤或狹窄，導致呼吸困難。
  • 吞嚥反射差、分泌物多，需要經常抽痰的人。
  • 頭頸部手術後，需要暫時繞過上呼吸道的人。

買的時候怎麼確認合法

氣切管屬於醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 27 張有效的氣切管許可證，其中約 78% 是進口，製造廠以美國、德國、台灣、墨西哥為主。這類產品通常由醫療院所採購，一般民眾不會自行購買。

常見問題

氣切管一定要有氣囊嗎？

不一定。氣囊主要用在需要正壓呼吸或擔心嗆入的情況；如果病人能自己呼吸、分泌物也能處理，醫師可能選沒有氣囊的管子。要用哪一種，依病情和呼吸器需求決定。

氣切管可以自己在家換嗎？

不行。更換氣切管需要專業技術和設備，過程中若管子滑出、造口關閉，可能立刻影響呼吸。居家照護時若管子鬆脫或阻塞，應立即就醫或聯絡醫療團隊，不要自行拔除或重插。

氣切管多久要換一次？

不一定，依材質、病人狀況和照護環境而定，從數週到數月都有可能。更換時機由醫療團隊安排，家屬不需要記固定天數，只要按回診時間讓醫師評估即可。

氣切之後還能說話嗎？

可以，但方式和以前不同。有些人用發聲閥，讓呼氣經過聲帶發出聲音；有些人則需要暫時用手遮住氣切口才能發聲。能不能用發聲閥、什麼時候開始用，要由醫師和語言治療師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Boston Medical Products, Inc.
國別
美國
廠址
70 Chestnut Street, Shrewsbury, MA 01545, USA
製造許可登錄編號
QSD16567

UDI 型號 共 40 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EBES3200061320006Montgomery Safe-T-Tube Pediatric 6mm-Clear 是 否 否
EBES3200071320007Montgomery Safe-T-Tube Pediatric 7mm-Clear 是 否 否
EBES3200081320008Montgomery Safe-T-Tube Pediatric 8mm-Clear 是 否 否
EBES3200091320009Montgomery Safe-T-Tube Pediatric 9mm-Clear 是 否 否
EBES3304011330401Montgomery Short-Term Cannula size 4 是 否 否
EBES3306011330601Montgomery Short-Term Cannula size 6 是 否 否
EBES3308011330801Montgomery Short-Term Cannula size 8 是 否 否
EBES3310011331001Montgomery Short-Term Cannula size 10 是 否 否
EBES4200101420010Montgomery Safe-T-Tube Standard, 10mm, Clear 是 否 否
EBES4200111420011Montgomery Safe-T-Tube Standard, 11mm, Clear 是 否 否
EBES4200121420012Montgomery Safe-T-Tube Standard, 12mm, Clear 是 否 否
EBES4200131420013Montgomery Safe-T-Tube Standard, 13mm, Clear 是 否 否
EBES4200141420014Montgomery Safe-T-Tube Standard, 14mm, Clear 是 否 否
EBES4200151420015Montgomery Safe-T-Tube Standard, 15mm, Clear 是 否 否
EBES4200161420016Montgomery Safe-T-Tube Standard, 16mm, Clear 是 否 否
EBES42010R142010RMontgomery Safe-T-Tube Standard, 10mm, Radiopaque 是 否 否
EBES42011R142011RMontgomery Safe-T-Tube Standard, 11mm, Radiopaque 是 否 否
EBES42012R142012RMontgomery Safe-T-Tube Standard, 12mm, Radiopaque 是 否 否
EBES42013R142013RMontgomery Safe-T-Tube Standard, 13mm, Radiopaque 是 否 否
EBES42014R142014RMontgomery Safe-T-Tube Standard, 14mm, Radiopaque 是 否 否
EBES42015R142015RMontgomery Safe-T-Tube Standard, 15mm, Radiopaque 是 否 否
EBES42016R142016RMontgomery Safe-T-Tube Standard, 16mm, Radiopaque 是 否 否
EBES5200101520010Montgomery Safe-T-Tube Thoracic 10mm-Clear 是 否 否
EBES5200111520011Montgomery Safe-T-Tube Thoracic 11mm-Clear 是 否 否
EBES5200121520012Montgomery Safe-T-Tube Thoracic 12mm-Clear 是 否 否
EBES5200131520013Montgomery Safe-T-Tube Thoracic 13mm-Clear 是 否 否
EBES5200141520014Montgomery Safe-T-Tube Thoracic 14mm-Clear 是 否 否
EBES5200151520015Montgomery Safe-T-Tube Thoracic 15mm-Clear 是 否 否
EBES5200161520016Montgomery Safe-T-Tube Thoracic 16mm-Clear 是 否 否
EBES6200101620010Montgomery Safe-T-Tube Exter-long 10mm-Clear 是 否 否

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