許可證編號000418
生研抗鏈球菌素-O試劑
ASO-LATEX "SEIKEN"
申請商為 東研實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000418號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 09 / 12
- 有效日期
- 2030 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 24
這類器材是什麼 鏈球菌屬胞外酶試劑，AI 輔助整理
這類試劑是抽血後在檢驗室裡用來測血液中「抗鏈球菌溶血素O（ASO）」抗體的體外診斷試劑，協助醫師判斷病人最近是否感染過鏈球菌。它不是民眾在家自己驗的東西。
驗的是什麼、為什麼要驗
人感染A型鏈球菌後，身體會產生對抗這種細菌的抗體，ASO就是其中一種。抽血測ASO，可以回頭看最近一段時間有沒有鏈球菌感染。醫師通常是在懷疑風濕熱、鏈球菌感染後腎絲球腎炎這類併發症時安排這項檢查，而不是拿來當一般感冒的例行篩檢。
和喉嚨細菌培養差在哪
喉嚨拭子培養或快速抗原檢驗，是直接找喉嚨裡有沒有鏈球菌，代表「現在」有沒有感染。ASO測的是抗體，抗體要幾週才升上來，所以代表「過去」有沒有感染過。兩者看的時間點不同，醫師會依情況選擇，有時會一起做。
檢體怎麼來、誰操作
- 檢體是靜脈抽血，由醫療人員採集。
- 檢測在檢驗室用儀器或試劑組操作，需要專業訓練和品管。
- 結果要由醫師搭配症狀、其他檢驗一起判讀，單看一個數字容易誤判。
- 這類產品屬於第1等級醫療器材，全部是進口，本站收錄15張有效許可證。
怎麼確認檢驗試劑是合法的
這類試劑不會賣給一般民眾，是賣給醫院、檢驗所等醫療機構。機構採購時可以看包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，再到本站查是否仍有效。本站收錄的15張許可證都是進口品，製造廠以德國、英國較多。
常見問題
ASO檢驗可以自己買來驗嗎？
不行。這類試劑屬於體外診斷醫療器材，需要抽血和檢驗室設備，操作也要專業訓練，不是設計給民眾在家使用的。有疑慮應由醫師安排檢驗。
ASO數值高就代表現在有鏈球菌感染嗎？
不一定。ASO是抗體，感染後會維持一段時間才下降，數值高可能反映的是幾週前的感染。是否為現在正在感染，要搭配症狀和其他檢查判斷，請依醫師指示。
ASO檢驗要空腹嗎？
通常不需要。ASO是測抗體，一般不受進食影響。不過如果你同時要抽其他需要空腹的項目，檢驗單位會另外交代，依醫囑準備即可。
ASO正常就代表沒有鏈球菌感染嗎？
不一定。感染初期抗體還沒升上來，或某些鏈球菌感染本來就不太引起ASO上升，都可能驗出正常值。醫師若仍高度懷疑，會安排其他檢查。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 測量人體血清中anti-streptolysin O(ASO)的濃度
- 規格
- R-1：40mlx1 R-2：50mlx1 R-1：30mlx1 R-2：50mlx1 R-1：32mlx1 R-2：50mlx1R-1：200mlx1 R-2：200mlx1R-1：20mlx1 R-2：30mlx1
- 主成分
- ASO Reagent Buffer solution (R-1)：Glycine buffer solution Latex suspension (R-2)：0.17 w/v % suspension of latex particles sensitized with SLO ASO Calibrator：ASO level 500 IU/mL, 5mL x 1
製造廠
- 製造商
- DENKA CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD2032
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。