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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7470
次類別

糖(基)化血紅素分析

本分類共有 62 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 糖(基)化血紅素分析,AI 輔助整理

糖化血紅素分析是抽血檢驗,測的是過去兩到三個月血糖的平均值,常用來追蹤糖尿病控制得好不好。它和一般飯前、飯後血糖驗的是不同時間尺度。

和日常血糖機差在哪

日常血糖機是扎手指滴血,測的是當下那一刻的血糖,會隨吃飯、運動起伏;糖化血紅素(HbA1c)要抽靜脈血,測的是紅血球上血紅素被糖化的比例,反映過去兩到三個月的平均血糖。兩者用途不同,通常搭配看,不是互相取代。

誰會做到這項檢驗

  • 已知糖尿病的人,用來追蹤長期控制狀況。
  • 血糖偏高、想確認是否有糖尿病的人,醫師會安排檢查。
  • 部分健康檢查套餐會包含這一項。
  • 孕婦的血糖評估,醫師可能依情況安排。

檢驗前要注意什麼

這項檢驗通常不需要空腹,和飯前血糖不一樣。不過如果同一次抽血還要驗血糖、血脂,可能就要空腹,依檢驗單或醫護人員的指示為準。另外,近期有輸血、貧血、血紅素異常等情況,可能影響判讀,抽血前可以主動告知。

怎麼確認檢驗單位用的是合法器材

試劑和儀器都屬於醫療器材,包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 62 張有效的糖化血紅素分析許可證,其中進口 54 張、國內製造 8 張,來源以美國、德國、日本為主。多數民眾不會直接接觸這些試劑,但可以留意檢驗單位是否為合格的醫事檢驗機構。

常見問題

糖化血紅素要空腹嗎?

通常不用。它測的是過去兩三個月的平均血糖,不會因為當天吃東西而大幅變動。但如果同一次抽血還要驗血糖或血脂,就可能需要空腹,依檢驗單或醫護人員的說明為準。

糖化血紅素正常值是多少?

數值要由醫師依你的狀況判讀,不是單一標準套用在所有人。一般會參考檢驗報告上的參考區間,並搭配日常血糖紀錄、用藥和飲食一起看。拿到報告後由醫師說明,不要自己解讀。

糖化血紅素可以取代每天量血糖嗎?

不行。它反映的是長期平均,看不出一天當中哪個時段偏高或偏低,也看不出低血糖。日常血糖機和糖化血紅素各有用途,通常兩者一起看,才能調整治療。

在家裡可以自己驗糖化血紅素嗎?

不一定。市面上有需要抽血、由檢驗單位操作的試劑和儀器,也有少數標榜居家使用的檢測系統。能不能在家用、怎麼用,要看產品仿單和許可證核准的用途,使用前先問醫師或檢驗人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/10/27羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第028934號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/10/24“愛科來” 全自動糖化血色素系統衛部醫器輸字第028931號醫兆股份有限公司
2031/10/20天亮糖化血紅素檢測試劑衛部醫器製字第005347號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2031/09/12醣百適 糖化血色素檢測試劑衛部醫器輸字第028489號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2031/06/08"亞培"艾菲寧糖化血色素檢驗試劑組衛部醫器輸字第028440號亞培快速診斷設備股份有限公司
2031/04/28賽比亞 第三代毛細管糖化血色素檢測套組衛部醫器輸字第028414號成信新貿易股份有限公司
2030/12/22優瑞糖化血紅素分析系統衛部醫器製字第004969號泰博科技股份有限公司
2030/04/09“尊爵” 醣化血色素分析試劑組衛部醫器輸字第027200號佑康股份有限公司
2029/11/11羅氏可霸斯果糖胺生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026736號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/10/01東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合衛部醫器輸字第026546號台灣希森美康股份有限公司
2029/09/25“愛科來” 全自動糖化血色素分析儀衛部醫器輸字第026537號醫兆股份有限公司
2029/09/19羅氏可霸斯生化快速監測系統衛部醫器輸字第026530號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/08/05“西門子” 糖化血紅素試劑組衛部醫器輸字第026291號西門子醫療設備股份有限公司
2029/05/23羅氏可霸斯糖化血紅素A1C第三代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026091號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/03/13“西門子” 果糖胺試劑組衛部醫器輸字第025916號西門子醫療設備股份有限公司
2029/02/27賽比亞 迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組衛部醫器輸字第025905號成信新貿易股份有限公司
2028/12/31“愛科來”果糖胺試紙衛部醫器輸字第025739號生展生物科技股份有限公司
2028/12/03“愛科來”全自動糖化血色素分析儀衛部醫器輸字第025569號醫兆股份有限公司
2028/10/04勝提諾果糖胺檢驗試劑組衛部醫器輸字第025525號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2027/11/21尊爵醣化血色素分析儀衛署醫器輸字第024120號佑康股份有限公司
2027/07/31賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組衛署醫器輸字第023823號成信新貿易股份有限公司
2027/04/03羅氏可霸斯果糖胺檢驗試劑衛署醫器輸字第023434號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/05/11威力安II T醣化血色素分析測試-2.0衛署醫器輸字第022005號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/05/21諾魯帝亞醣化血色素試劑組衛署醫器輸字第021108號元英企業股份有限公司
2029/04/14“西門子”醣化血紅素、微量白蛋白/肌酸酐分析儀衛署醫器輸字第019989號西門子醫療設備股份有限公司
2028/01/08威力安 TM II 醣化血色素分析試劑衛署醫器輸字第018719號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2027/12/07醣倍適 TM 雙重測試試劑衛署醫器輸字第018698號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2031/04/04日富-醣化血色素檢驗試劑衛署醫器輸字第016287號育聖企業有限公司
2030/12/20東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合衛署醫器輸字第015713號台灣希森美康股份有限公司
2030/12/07醣倍適 血紅素測試系統衛署醫器輸字第015278號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司