許可證編號025905
賽比亞 迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組
SEBIA MINICAP Hb A1c
申請商為 成信新貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025905號
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86940208
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 發證日期
- 2014 / 02 / 27
- 有效日期
- 2029 / 02 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 14
這類器材是什麼 糖(基)化血紅素分析，AI 輔助整理
糖化血紅素分析是抽血檢驗，測的是過去兩到三個月血糖的平均值，常用來追蹤糖尿病控制得好不好。它和一般飯前、飯後血糖驗的是不同時間尺度。
和日常血糖機差在哪
日常血糖機是扎手指滴血，測的是當下那一刻的血糖，會隨吃飯、運動起伏；糖化血紅素（HbA1c）要抽靜脈血，測的是紅血球上血紅素被糖化的比例，反映過去兩到三個月的平均血糖。兩者用途不同，通常搭配看，不是互相取代。
誰會做到這項檢驗
- 已知糖尿病的人，用來追蹤長期控制狀況。
- 血糖偏高、想確認是否有糖尿病的人，醫師會安排檢查。
- 部分健康檢查套餐會包含這一項。
- 孕婦的血糖評估，醫師可能依情況安排。
檢驗前要注意什麼
這項檢驗通常不需要空腹，和飯前血糖不一樣。不過如果同一次抽血還要驗血糖、血脂，可能就要空腹，依檢驗單或醫護人員的指示為準。另外，近期有輸血、貧血、血紅素異常等情況，可能影響判讀，抽血前可以主動告知。
怎麼確認檢驗單位用的是合法器材
試劑和儀器都屬於醫療器材，包裝上會有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 62 張有效的糖化血紅素分析許可證，其中進口 54 張、國內製造 8 張，來源以美國、德國、日本為主。多數民眾不會直接接觸這些試劑，但可以留意檢驗單位是否為合格的醫事檢驗機構。
常見問題
糖化血紅素要空腹嗎？
通常不用。它測的是過去兩三個月的平均血糖，不會因為當天吃東西而大幅變動。但如果同一次抽血還要驗血糖或血脂，就可能需要空腹，依檢驗單或醫護人員的說明為準。
糖化血紅素正常值是多少？
數值要由醫師依你的狀況判讀，不是單一標準套用在所有人。一般會參考檢驗報告上的參考區間，並搭配日常血糖紀錄、用藥和飲食一起看。拿到報告後由醫師說明，不要自己解讀。
糖化血紅素可以取代每天量血糖嗎？
不行。它反映的是長期平均，看不出一天當中哪個時段偏高或偏低，也看不出低血糖。日常血糖機和糖化血紅素各有用途，通常兩者一起看，才能調整治療。
在家裡可以自己驗糖化血紅素嗎？
不一定。市面上有需要抽血、由檢驗單位操作的試劑和儀器，也有少數標榜居家使用的檢測系統。能不能在家用、怎麼用，要看產品仿單和許可證核准的用途，使用前先問醫師或檢驗人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 搭配全自動迷你型毛細管電泳儀(MINICAP FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血紅素A1c(HbA1c)進行分離與定量檢測。
- 規格
- Ref.2215。
製造廠
- 製造商
- SEBIA
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD2316
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。