這類器材是什麼 尿酸鹼值(非定量)試驗系統,AI 輔助整理
這類產品是測酸鹼值(pH)的試紙或試劑,看的是「偏酸還是偏鹼」,不是量出一個精確數字,常見的是驗尿試紙裡的其中一格。
和一般 pH 試紙差在哪
同樣是看顏色變化,但這類產品在台灣被歸為醫療器材,要拿到許可證才能賣,用途寫在仿單上,多半是搭配尿液分析、陰道分泌物檢查等特定檢體。實驗室或魚缸用的廣用試紙不屬於這個分類,也不該拿來測人體檢體。
誰會用到它
- 醫療院所的檢驗單位,做尿液常規檢查時,酸鹼值是試紙上讀的其中一項。
- 有些品名是驗尿試紙,一次測多項(例如三項、四項、九項、十項),酸鹼值只是其中一格。
- 也有針對特定檢體的產品,例如陰道分泌物 pH 值、或胎膜破裂相關的檢測,這類通常由醫療人員在診間或產房使用。
怎麼用才對
- 依仿單指定的檢體和操作方式,例如尿液試紙通常要接中段尿、在時限內判讀顏色。
- 試紙從容器取出後馬上蓋緊,受潮會讓顏色判讀失準。
- 判讀時間要照仿單,放太久顏色會繼續變。
- 這類產品是「非定量」,只給酸鹼偏向,不會給你一個小數點後兩位的數字。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 11 張有效許可證,其中 8 張是進口、3 張國內製造;製造廠以日本、台灣、美國為主。有些品名標「未滅菌」,代表出廠時沒有滅菌處理,用途和滅菌品不同,要看清楚仿單寫的適用場合。
常見問題
驗尿試紙可以自己買來在家驗嗎?
不一定。這類產品多數是設計給醫療院所使用的,能不能自行操作要看仿單寫的適用對象。就算買得到,判讀顏色也需要經驗,結果異常仍要由醫師搭配其他檢查判斷。
測出來偏酸或偏鹼代表什麼?
單看酸鹼值沒辦法判斷是什麼病。尿液酸鹼會受飲食、檢體放置時間、感染等因素影響;陰道分泌物的酸鹼值也要搭配其他檢查一起看。數值有變化時,交給醫師解讀。
試紙顏色看不太出來怎麼辦?
先確認有沒有照仿單的時間判讀、試紙有沒有受潮過期、光線夠不夠。如果還是對不上色卡,不要自己猜,換一片重測或改用院所的檢驗方式。
試紙要怎麼保存?
放陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋,不要放浴室或冰箱(除非仿單這樣寫)。拿試紙時手不要碰到測試區,過期就別再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/06/05 | 安速百爾尿液三項測試條 | 衛部醫器製字第008377號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2030/09/13 | 明傑四項尿液試紙 | 衛部醫器製字第007601號 | 明傑企業社 |
| 2028/11/19 | "希森美康"10項尿液試紙 | 衛部醫器輸字第031794號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2027/07/31 | "凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018132號 | 凱杰生物科技有限公司 |
| 2027/06/26 | 雅創 陰道分泌物PH值檢測試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018012號 | 果紅企業有限公司 |
| 2032/01/26 | 希森美康9項尿液試紙 | 衛部醫器輸字第029301號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2029/12/17 | “東耀”三項驗尿卡 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005507號 | 東耀生物科技有限公司 |
| 2029/04/11 | “西門子”多功能尿液分析試劑盒 | 衛部醫器輸字第026053號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/02/19 | 西門子多功能尿液分析試劑盒 | 衛部醫器輸字第025894號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/06/19 | 醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA | 衛署醫器輸字第025057號 | 醫兆股份有限公司 |
| 2028/06/19 | “愛科來”尿液檢測試紙四項 | 衛署醫器輸字第025055號 | 醫兆股份有限公司 |