這類器材是什麼 副甲狀腺激素試驗系統,AI 輔助整理
副甲狀腺激素試驗系統是抽血後在檢驗室用來測血液中副甲狀腺素(PTH)濃度的試劑與儀器組合,協助醫師判斷鈣離子代謝相關的問題。它由醫療院所操作,民眾不會自己使用。
這是在驗什麼
副甲狀腺素由脖子上的副甲狀腺分泌,負責調控血鈣。這套系統測的就是血液中的 PTH 濃度,數值要搭配血鈣一起看,單看一項很難下判斷。
為什麼要驗這項
- 血鈣數值異常,想找出原因時。
- 懷疑副甲狀腺功能過高或過低。
- 慢性腎臟病患者的鈣磷代謝追蹤。
- 甲狀腺或副甲狀腺手術前後的評估。
- 骨質疏鬆的病因檢查之一。
試劑和儀器怎麼配
這類產品多半是「試劑組+分析儀」的封閉系統,同一家的試劑通常要搭配同一個平台。品名裡的「第二代」「完整」等字樣,指的是檢測特定片段或方法版本,不同版本測出的數值不能直接互相比較。
檢驗前要注意什麼
- 抽血時間可能影響數值,有些院所會要求固定時段採檢。
- 部分藥物、維生素 D 或鈣片可能干擾結果,抽血前先告訴醫師你正在吃什麼。
- 不同實驗室、不同試劑的參考值不一樣,報告要連同該院的參考範圍一起看。
- 拿到數值後怎麼解讀、要不要進一步檢查,由醫師判斷。
常見問題
副甲狀腺激素試驗需要空腹嗎?
通常不需要。這項檢驗多半不受進食直接影響,但各院做法不同,也可能同時抽驗其他需要空腹的項目,抽血前依檢驗單或醫護人員的指示準備即可。
PTH 數值正常就代表沒問題嗎?
不一定。PTH 要搭配血鈣一起判讀,血鈣偏低或偏高時,PTH 的「正常」意義完全不同。單看 PTH 落在參考範圍內,不能直接排除副甲狀腺的問題。
不同醫院的 PTH 數值可以直接比較嗎?
不建議。各實驗室用的試劑、儀器和方法版本不同,參考範圍也不一樣。追蹤同一項數值時,盡量在同一家檢驗,或把前後報告一起提供給醫師。
這項檢驗可以自己買來做嗎?
不行。這類試劑組是給醫療院所的檢驗單位操作,需要專業儀器、品管與判讀流程,不是居家自我檢測的工具。有相關症狀請就醫,由醫師安排檢驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/05/23 | "維特司" 第二代免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺 | 衛部醫器輸字第037566號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2031/03/15 | 伊曼紐特克副甲狀腺激素試劑組 | 衛部醫器輸字第034372號 | 昶洋貿易股份有限公司 |
| 2030/11/11 | 禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第034156號 | 欣郁儀器股份有限公司 |
| 2030/02/07 | 亞培設計師完整副甲狀腺激素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第033270號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/12/12 | 威達獅副甲狀腺素試劑組 | 衛部醫器輸字第033107號 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 2029/11/13 | 亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第032961號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/01/14 | “西門子” 完整副甲狀腺素試劑組 | 衛部醫器輸字第032040號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/12/03 | 禮雅尚副甲狀腺激素第二代檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第031817號 | 欣郁儀器股份有限公司 |
| 2027/11/24 | 羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第030458號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/11/15 | 西門子副甲狀腺激素試劑組 | 衛部醫器輸字第030460號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2031/03/31 | “百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑 | 衛部醫器輸字第028323號 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 2029/05/29 | 羅氏免疫分析副甲狀腺素(1-84)檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第026094號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/12/26 | 禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑 | 衛署醫器輸字第024305號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2031/11/14 | 羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑 | 衛署醫器輸字第022743號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2031/06/02 | 羅氏免疫分析副甲狀腺素快速檢驗試劑 | 衛署醫器輸字第022027號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2031/05/17 | “維特司”免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺 | 衛署醫器輸字第022012號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2027/06/06 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑 | 衛署醫器輸字第018279號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/12/07 | "西門子" 副甲狀腺激素試劑組 | 衛署醫器輸字第015282號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |