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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1545
次類別

副甲狀腺激素試驗系統

本分類共有 18 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 副甲狀腺激素試驗系統,AI 輔助整理

副甲狀腺激素試驗系統是抽血後在檢驗室用來測血液中副甲狀腺素(PTH)濃度的試劑與儀器組合,協助醫師判斷鈣離子代謝相關的問題。它由醫療院所操作,民眾不會自己使用。

這是在驗什麼

副甲狀腺素由脖子上的副甲狀腺分泌,負責調控血鈣。這套系統測的就是血液中的 PTH 濃度,數值要搭配血鈣一起看,單看一項很難下判斷。

為什麼要驗這項

  • 血鈣數值異常,想找出原因時。
  • 懷疑副甲狀腺功能過高或過低。
  • 慢性腎臟病患者的鈣磷代謝追蹤。
  • 甲狀腺或副甲狀腺手術前後的評估。
  • 骨質疏鬆的病因檢查之一。

試劑和儀器怎麼配

這類產品多半是「試劑組+分析儀」的封閉系統,同一家的試劑通常要搭配同一個平台。品名裡的「第二代」「完整」等字樣,指的是檢測特定片段或方法版本,不同版本測出的數值不能直接互相比較。

檢驗前要注意什麼

  • 抽血時間可能影響數值,有些院所會要求固定時段採檢。
  • 部分藥物、維生素 D 或鈣片可能干擾結果,抽血前先告訴醫師你正在吃什麼。
  • 不同實驗室、不同試劑的參考值不一樣,報告要連同該院的參考範圍一起看。
  • 拿到數值後怎麼解讀、要不要進一步檢查,由醫師判斷。

常見問題

副甲狀腺激素試驗需要空腹嗎?

通常不需要。這項檢驗多半不受進食直接影響,但各院做法不同,也可能同時抽驗其他需要空腹的項目,抽血前依檢驗單或醫護人員的指示準備即可。

PTH 數值正常就代表沒問題嗎?

不一定。PTH 要搭配血鈣一起判讀,血鈣偏低或偏高時,PTH 的「正常」意義完全不同。單看 PTH 落在參考範圍內,不能直接排除副甲狀腺的問題。

不同醫院的 PTH 數值可以直接比較嗎?

不建議。各實驗室用的試劑、儀器和方法版本不同,參考範圍也不一樣。追蹤同一項數值時,盡量在同一家檢驗,或把前後報告一起提供給醫師。

這項檢驗可以自己買來做嗎?

不行。這類試劑組是給醫療院所的檢驗單位操作,需要專業儀器、品管與判讀流程,不是居家自我檢測的工具。有相關症狀請就醫,由醫師安排檢驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/05/23"維特司" 第二代免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺衛部醫器輸字第037566號台灣大昌華嘉股份有限公司
2031/03/15伊曼紐特克副甲狀腺激素試劑組衛部醫器輸字第034372號昶洋貿易股份有限公司
2030/11/11禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑衛部醫器輸字第034156號欣郁儀器股份有限公司
2030/02/07亞培設計師完整副甲狀腺激素檢驗試劑組衛部醫器輸字第033270號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/12/12威達獅副甲狀腺素試劑組衛部醫器輸字第033107號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2029/11/13亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組衛部醫器輸字第032961號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/01/14“西門子” 完整副甲狀腺素試劑組衛部醫器輸字第032040號西門子醫療設備股份有限公司
2028/12/03禮雅尚副甲狀腺激素第二代檢驗試劑衛部醫器輸字第031817號欣郁儀器股份有限公司
2027/11/24羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑衛部醫器輸字第030458號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/11/15西門子副甲狀腺激素試劑組衛部醫器輸字第030460號西門子醫療設備股份有限公司
2031/03/31“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑衛部醫器輸字第028323號泰歷藥品儀器股份有限公司
2029/05/29羅氏免疫分析副甲狀腺素(1-84)檢驗試劑衛部醫器輸字第026094號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/12/26禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑衛署醫器輸字第024305號太暘生物科技股份有限公司
2031/11/14羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑衛署醫器輸字第022743號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/06/02羅氏免疫分析副甲狀腺素快速檢驗試劑衛署醫器輸字第022027號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/05/17“維特司”免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺衛署醫器輸字第022012號台灣大昌華嘉股份有限公司
2027/06/06貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑衛署醫器輸字第018279號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/12/07"西門子" 副甲狀腺激素試劑組衛署醫器輸字第015282號西門子醫療設備股份有限公司