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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1175
次類別

膽固醇(總量)試驗系統

本分類共有 117 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 膽固醇(總量)試驗系統,AI 輔助整理

膽固醇(總量)試驗系統是測血液中總膽固醇濃度的體外診斷器材,從醫院檢驗室的大型分析儀到藥局賣的家用試紙、小型讀值機都算這一類。

醫院用的和家裡用的差在哪

同樣叫膽固醇試驗系統,型態差很多。醫院、檢驗所多用桌上型分析儀搭配試劑,由醫檢師操作,一次跑大量檢體。家用的是小型讀值機加試紙,自己採指尖血滴上去,幾分鐘看到數字。兩者定位不同:家用機方便追蹤趨勢,但準確度和實驗室方法有落差。

誰會用到它

  • 已被醫師告知血脂偏高、正在追蹤的人,想在家固定量。
  • 有心血管疾病家族史或代謝症候群相關風險,經醫師建議定期監測的人。
  • 醫院、診所、檢驗所例行血脂檢查。
  • 部分機型同時測血糖、尿酸、血紅素等多個項目,適合需要一起追蹤的人。

怎麼挑一台家用機

先看它有沒有醫療器材許可證字號,再看試紙好不好買、效期夠不夠長。本站收錄 117 張有效許可證,其中 94 張是國內製造,進口的以日本、德國、美國較多。買之前可以確認試紙是不是同一家、同一型號專用,不同機型通常不能通用。

  • 讀值機和試紙要成套,試紙型號對不上就測不出來。
  • 注意試紙的保存條件和開封後可用期限。
  • 操作步驟越簡單、螢幕字越大,對長輩越友善。
  • 有紀錄功能或可連手機的機型,方便回診時給醫師看趨勢。

使用時的一般常識

  • 採血前依說明書準備,有些機型要求空腹,有些不用,先看清楚。
  • 指尖採血前把手洗淨擦乾,不要用酒精沒乾就戳。
  • 試紙從包裝取出後盡快使用,不要用手摸測試區。
  • 數值和醫院檢驗結果有出入是常見的,不要自己據此調整藥物。
  • 試紙過期、受潮或保存不當,讀值會失準。

常見問題

家用膽固醇機測得準嗎?

不一定和醫院一樣準。家用機出廠時有一定誤差容許範圍,加上採血方式、試紙保存都會影響結果。它的價值在於長期追蹤同一台機器測出的趨勢,而不是單一次數值。數值異常或和平常差很多時,仍要回醫院複驗。

驗膽固醇一定要空腹嗎?

看機型和項目。總膽固醇受飲食影響比三酸甘油脂小,有些機型不要求空腹;但若同時測三酸甘油脂,通常需要空腹。說明書怎麼寫就怎麼做,醫院抽血則依檢驗單上的指示。

可以自己買來取代健康檢查嗎?

不行。家用機只能測總膽固醇等少數項目,完整血脂評估還包括低密度、高密度脂蛋白和三酸甘油脂,需要實驗室方法。家用機適合兩次健檢之間追蹤,不能取代定期檢查和醫師判讀。

試紙可以放冰箱保存嗎?

不一定,要看產品說明。有些試紙怕潮,冷藏拿出後回溫會凝結水氣,反而影響讀值。多數建議放在陰涼乾燥、避光的地方,瓶蓋隨手蓋緊。說明書寫冷藏才冷藏。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2032/03/07百捷總膽固醇試片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009483號勤立生物科技股份有限公司
2031/10/14百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)衛部醫器製字第007253號勤立生物科技股份有限公司
2031/03/15易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統衛部醫器製字第006845號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/15易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統衛部醫器製字第006844號直原生物科技有限公司
2031/03/30福爾智能語音6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)衛部醫器製字第006824號泰博科技股份有限公司
2031/03/17耐速測 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008948號九羽國際企業有限公司
2031/03/05艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)衛部醫器製字第006812號泰博科技股份有限公司
2030/10/29連可護 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008656號聿新生物科技股份有限公司
2030/10/29易美測 進階型 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008655號聿新生物科技股份有限公司
2030/08/19必立康四合一測試系統衛部醫器製字第006729號五鼎生物技術股份有限公司
2030/08/11福爾總膽固醇試片(未滅菌)衛部醫器製壹字第008506號泰博科技股份有限公司
2030/04/28易康 進階 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008297號直原生物科技有限公司
2030/04/28易立測 進階 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008296號直原生物科技有限公司
2030/04/10"亞培"膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021442號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/12/11全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統衛部醫器製字第006490號英華達股份有限公司
2029/06/28艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)衛部醫器製字第006482號泰博科技股份有限公司
2029/11/14必立康膽固醇測試片(未滅菌)衛部醫器製壹字第008040號五鼎生物技術股份有限公司
2029/07/08百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第006458號勤立生物科技股份有限公司
2029/07/01"佳能醫療診斷試劑"膽固醇(總量)檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020607號醫全實業股份有限公司
2029/06/28福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)衛部醫器製字第006453號泰博科技股份有限公司
2029/05/23艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)衛部醫器製字第006298號泰博科技股份有限公司
2029/05/03安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)衛部醫器製壹字第007748號安盛生科股份有限公司
2029/04/23“海倫娜”膽固醇試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020353號上力興業股份有限公司
2029/04/17羅氏可霸斯膽固醇生化檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020331號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/12/12賽比亞凝膠膽固醇分型電泳試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019920號成信新貿易股份有限公司
2028/10/18伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)衛部醫器製壹字第007483號保生國際生醫股份有限公司
2028/10/15“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007476號東研實業股份有限公司
2028/08/15福爾總膽固醇試片(未滅菌)衛部醫器製壹字第007391號泰博科技股份有限公司
2028/07/30易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005992號直原生物科技有限公司
2028/07/06"醫全" 膽固醇(總量)試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019275號醫全實業股份有限公司