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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1175
次類別

膽固醇(總量)試驗系統

本分類共有 117 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 膽固醇(總量)試驗系統,AI 輔助整理

膽固醇(總量)試驗系統是測血液中總膽固醇濃度的體外診斷器材,從醫院檢驗室的大型分析儀到藥局賣的家用試紙、小型讀值機都算這一類。

醫院用的和家裡用的差在哪

同樣叫膽固醇試驗系統,型態差很多。醫院、檢驗所多用桌上型分析儀搭配試劑,由醫檢師操作,一次跑大量檢體。家用的是小型讀值機加試紙,自己採指尖血滴上去,幾分鐘看到數字。兩者定位不同:家用機方便追蹤趨勢,但準確度和實驗室方法有落差。

誰會用到它

  • 已被醫師告知血脂偏高、正在追蹤的人,想在家固定量。
  • 有心血管疾病家族史或代謝症候群相關風險,經醫師建議定期監測的人。
  • 醫院、診所、檢驗所例行血脂檢查。
  • 部分機型同時測血糖、尿酸、血紅素等多個項目,適合需要一起追蹤的人。

怎麼挑一台家用機

先看它有沒有醫療器材許可證字號,再看試紙好不好買、效期夠不夠長。本站收錄 117 張有效許可證,其中 94 張是國內製造,進口的以日本、德國、美國較多。買之前可以確認試紙是不是同一家、同一型號專用,不同機型通常不能通用。

  • 讀值機和試紙要成套,試紙型號對不上就測不出來。
  • 注意試紙的保存條件和開封後可用期限。
  • 操作步驟越簡單、螢幕字越大,對長輩越友善。
  • 有紀錄功能或可連手機的機型,方便回診時給醫師看趨勢。

使用時的一般常識

  • 採血前依說明書準備,有些機型要求空腹,有些不用,先看清楚。
  • 指尖採血前把手洗淨擦乾,不要用酒精沒乾就戳。
  • 試紙從包裝取出後盡快使用,不要用手摸測試區。
  • 數值和醫院檢驗結果有出入是常見的,不要自己據此調整藥物。
  • 試紙過期、受潮或保存不當,讀值會失準。

常見問題

家用膽固醇機測得準嗎?

不一定和醫院一樣準。家用機出廠時有一定誤差容許範圍,加上採血方式、試紙保存都會影響結果。它的價值在於長期追蹤同一台機器測出的趨勢,而不是單一次數值。數值異常或和平常差很多時,仍要回醫院複驗。

驗膽固醇一定要空腹嗎?

看機型和項目。總膽固醇受飲食影響比三酸甘油脂小,有些機型不要求空腹;但若同時測三酸甘油脂,通常需要空腹。說明書怎麼寫就怎麼做,醫院抽血則依檢驗單上的指示。

可以自己買來取代健康檢查嗎?

不行。家用機只能測總膽固醇等少數項目,完整血脂評估還包括低密度、高密度脂蛋白和三酸甘油脂,需要實驗室方法。家用機適合兩次健檢之間追蹤,不能取代定期檢查和醫師判讀。

試紙可以放冰箱保存嗎?

不一定,要看產品說明。有些試紙怕潮,冷藏拿出後回溫會凝結水氣,反而影響讀值。多數建議放在陰涼乾燥、避光的地方,瓶蓋隨手蓋緊。說明書寫冷藏才冷藏。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/07/18易立測 膽固醇試紙 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004729號聿新生物科技股份有限公司
2028/06/18易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛署醫器製字第004139號聿新生物科技股份有限公司
2031/06/13易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統衛署醫器製字第004021號直原生物科技有限公司
2027/12/12易康 膽固醇試紙 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004424號直原生物科技有限公司
2027/05/25"羅氏" 愛可全膽固醇檢驗試紙 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011748號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/05/11百捷益總膽固醇試片(未滅菌)衛署醫器製壹字第004105號勤立生物科技股份有限公司
2031/10/26易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統衛署醫器製字第003409號聿新生物科技股份有限公司
2031/05/10易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛署醫器製字第003300號聿新生物科技股份有限公司
2031/05/06易美測膽固醇監測系統(未滅菌)衛署醫器製壹字第003469號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/01易美測® I 膽固醇試紙(未滅菌)衛署醫器製壹字第003350號聿新生物科技股份有限公司
2030/11/18德賽總膽固醇液體試劑盒(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009531號嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
2030/06/04“西門子”膽固醇 2 試驗試劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008874號西門子醫療設備股份有限公司
2028/09/19必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)衛署醫器製壹字第002251號五鼎生物技術股份有限公司
2028/04/18易立測 膽固醇監測系統(未滅菌)衛署醫器製壹字第002126號聿新生物科技股份有限公司
2031/02/07"德曼遜" 膽固醇 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第015971號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/30"德國虎瑪" 膽固醇檢驗試劑衛署醫器輸字第015121號德醫生技有限公司
2030/11/11和光總膽固醇試驗系統(未滅菌)衛署醫器輸壹字第001886號醫全實業股份有限公司
2030/10/31台塑低密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000568號台塑生醫科技股份有限公司
2030/10/26台塑高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000469號台塑生醫科技股份有限公司
2030/10/13富士-測定血中總膽固醇濃度乾式試片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000910號恆昶實業股份有限公司
2030/10/07貝克曼庫爾特總膽固醇測定試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000838號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/09/29"愛科來" 高密度膽固醇檢測試紙 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第000638號生展生物科技股份有限公司
2030/09/27生研總膽固醇試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000616號東研實業股份有限公司
2030/09/23台塑膽固醇試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000236號台塑生醫科技股份有限公司
2030/09/05"愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000385號生展生物科技股份有限公司
2030/05/30東耀膽固醇水劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000039號東耀生物科技有限公司
2030/05/26維特司生化產品膽固醇試藥片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000099號台灣大昌華嘉股份有限公司