許可證編號023259
羅氏愛可全多功能代謝檢測系統(未滅菌)
"Roche" Accutrend Plus (Non-Sterile)
申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023259號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2023 / 09 / 27
- 有效日期
- 2028 / 09 / 27
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 27
這類器材是什麼 三酸甘油脂試驗系統,AI 輔助整理
三酸甘油脂試驗系統是拿來測血液中三酸甘油脂濃度的醫療器材,從醫院檢驗室的大型分析儀到藥局賣的小型試紙都算。它只是量數值,不能拿來診斷或治療。
驗的是什麼、誰會用到
三酸甘油脂是血脂肪的一種,數值偏高和心血管、代謝問題有關。這類器材分成兩種場合用:一種是檢驗室裡搭配自動化分析儀的試劑,另一種是民眾在家自己戳手指、滴血到試紙上的小型機台。健檢、門診追蹤、糖尿病或血脂異常的人定期回診,都可能會驗這一項。
和血糖機差在哪
很多人以為「一台小機器什麼都能測」,其實要看機台支援哪些項目。市面上有單獨測三酸甘油脂的試紙,也有把血糖、膽固醇、尿酸、血紅素一起做進去的多功能監測系統,主機相同、換不同試紙就測不同項目。買之前先確認主機和試紙是不是同一家、同一個型號,不同系統的試紙通常不能互換。
在家測要注意什麼
- 看清楚試紙包裝標示的檢體種類和操作方法,照仿單做。
- 試紙有保存期限和開封後使用期限,過期或受潮會影響結果。
- 採血前依仿單指示準備,例如是否需要空腹。
- 測出來的數字是參考,不能自己拿來調藥或停藥。
- 數值和平常差很多、或和平常身體感覺不符時,回診時拿給醫師看。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 41 張有效的三酸甘油脂試驗系統許可證,國內製造 19 張、進口 22 張,其中第 1 等級 37 張、第 2 等級 4 張。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
三酸甘油脂試驗系統是什麼?
它是一組用來測血液中三酸甘油脂濃度的器材,可能是一台小主機加試紙,也可能是檢驗室用的試劑和校正品。它負責把濃度變成數字,判讀數字和後續處理要交給醫師。
在家自己測三酸甘油脂準嗎?
不一定。家用機台的準確度和檢驗室的方法不同,操作手法、試紙保存、採血方式都會影響結果。它適合用來追蹤趨勢,不能取代檢驗室的正式檢驗,也不能當成診斷依據。
測三酸甘油脂要空腹嗎?
通常要。三酸甘油脂受進食影響大,多數檢驗會要求空腹一段時間再抽血。實際要空腹多久、能不能喝水,依檢驗單位或試紙仿單的指示為準。
試紙可以放冰箱嗎?
不一定,要看仿單。有些試紙怕潮,冷藏後拿出來回溫會凝結水氣,反而影響結果。照包裝上寫的保存方式放,開封後在期限內用完。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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