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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1170
次類別

氯化物試驗系統

本分類共有 14 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氯化物試驗系統,AI 輔助整理

氯化物試驗系統是體外診斷醫療器材,用來測血液、血清、血漿或尿裡的氯離子濃度,通常跟鈉、鉀一起測,看身體的電解質和水份平衡。

它測的是什麼、誰會用到

氯是身體主要的陰離子之一,和鈉、鉀一起維持體液平衡與酸鹼狀態。這類系統多半不是單獨驗氯,而是電解質套組的一部分,常見於醫院的生化檢驗、急診、加護病房和洗腎單位的例行監測。

  • 醫院檢驗室:用大型生化或血液氣體分析儀,批次測量。
  • 床旁或急重症現場:用血液氣體與電解質分析儀,需要較快得到結果。
  • 洗腎、點滴治療的追蹤:觀察電解質變化。

和血糖機、快篩那種差在哪

血糖機、驗孕片是民眾在家就能自己操作的體外診斷器材;氯化物試驗系統的許可證幾乎都是第2等級,屬於專業使用的檢驗試劑與儀器,需要搭配分析儀、校正品和品管流程,不是買回家自己滴一滴就能看結果。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的氯化物試驗系統許可證,其中 12 張是進口、2 張國內製造;製造廠以美國、德國、日本為主。這類產品多半由醫療院所或檢驗單位採購,個人要向合法通路購買並確認字號。

  • 查許可證字號是否仍有效。
  • 確認品名、型號、製造廠與許可證登記一致。
  • 注意仿單標示的適用檢體種類(全血、血清、血漿、尿)。

使用上的基本常識

  • 依仿單指定的檢體種類和採檢方式操作,檢體種類不對,結果就沒有意義。
  • 試劑、校正液、電極要依標示的溫度保存,過期不要用。
  • 儀器要定期校正並做品管,結果才可信。
  • 檢驗數值要由醫療人員搭配其他檢查判讀,單一數字不能當診斷。

常見問題

氯化物試驗系統可以自己在家用嗎?

不行。這類產品屬於專業檢驗用的體外診斷器材,需要搭配分析儀、校正品和品管程序,不是設計給民眾自行操作。個人要測電解質,應該到醫療院所抽血檢驗。

驗氯離子需要空腹嗎?

不一定。氯離子屬於電解質,通常和鈉、鉀一起看,是否需要空腹依檢驗項目和醫療人員的指示。有些電解質檢驗不受進食影響,但同一管血常同時做其他需要空腹的項目,照指示準備最保險。

氯離子數值異常代表什麼?

不一定代表單一疾病。氯離子會跟著鈉、鉀和酸鹼狀態變動,脫水、點滴治療、腎臟或腸胃問題都可能影響。數值要由醫療人員搭配其他檢驗和病史一起判讀,不建議自己看報告下結論。

試劑開封後可以放多久?

依產品仿單標示。不同試劑、校正液、電極的開封後效期和保存條件都不一樣,有些要冷藏、有些要室溫,過期或保存不當會影響結果,不要憑印象延用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/16羅氏參考電極衛部醫器輸字第038673號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/01/16羅氏參考電極液衛部醫器輸字第038448號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/09/23露華史丹伯法優勢血液氣體與電解質分析儀衛部醫器輸字第038415號杏全實業股份有限公司
2030/04/29羅氏離子選擇性電極內部標準品第2代濃縮液衛部醫器輸字第037556號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/10/27佳能電解質參考溶液衛部醫器輸字第035871號東研實業股份有限公司
2029/12/06佳能電解質參考溶液衛部醫器輸字第033101號東研實業股份有限公司
2029/03/14“亞培”艾斯特床旁血液監護儀衛部醫器輸字第032373號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/05/28喬聯電解質分析系統衛部醫器製字第005824號喬聯科技股份有限公司
2027/10/13艾波可第二代血液分析檢測卡匣衛部醫器輸字第030067號西門子醫療設備股份有限公司
2027/05/08維特司生化產品氯試藥片衛部醫器輸字第029560號台灣大昌華嘉股份有限公司
2027/03/17西門子電解質緩衝液衛部醫器輸字第029515號西門子醫療設備股份有限公司
2029/03/13天亮腎功能試劑盤衛部醫器製字第004456號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2028/04/16羅氏參考電極液衛署醫器輸字第024579號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/02/23"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極衛署醫器輸字第016045號西門子醫療設備股份有限公司