這類器材是什麼 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統,AI 輔助整理
這類產品就是驗孕試劑,用來測尿液或血液裡的人類絨毛膜促性腺激素(hCG),判斷有沒有懷孕。在台灣它是醫療器材,包裝上要有許可證字號。
驗孕試劑是怎麼驗的
hCG 是胚胎著床後由胎盤分泌的荷爾蒙,會出現在尿液和血液中。驗孕試劑用抗體去抓這個荷爾蒙,濃度夠高就會出現線條或訊號。品名裡常出現的「快速檢驗試劑」「檢測試劑卡」指的就是這類產品,有些是實驗室用的檢驗試劑組,不是買回家自己驗的那種。
自己驗和去醫院驗差在哪
- 家用驗孕棒、驗孕卡:測尿液,操作簡單,通常幾分鐘看結果,適合月經晚來時先自己確認。
- 診所或醫院的尿液驗孕:原理類似,由醫護人員操作並判讀。
- 抽血檢驗 hCG:測血液中的濃度,通常比尿液更早能驗出來,需要由醫療人員執行。
什麼時候驗比較準
太早驗,hCG 濃度還不夠,可能出現偽陰性。一般建議月經該來沒來、晚幾天後再驗。早上第一泡尿的 hCG 濃度通常較高。驗出來是陽性、陰性但月經一直沒來,或結果反覆不定,都建議就醫由醫師評估。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 82 張有效的 hCG 試驗系統許可證,約 68% 是國內製造;國外製造廠以美國、德國、中國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
驗孕試劑什麼時候用最準?
不一定越早越好。hCG 要累積到一定濃度才驗得出來,通常建議月經晚來幾天後再驗,用早上第一泡尿準確度較好。如果太早驗是陰性但月經仍沒來,可以過幾天再驗一次,或直接就醫。
驗孕試劑放很久才看結果可以嗎?
不行。多數產品要在說明書寫的時間內判讀,通常是幾分鐘內。放太久才出現的第二條線可能是蒸發線,不代表懷孕,超過時間的結果不要採用。
驗孕試劑可以驗排卵嗎?
不行。驗孕試劑測的是 hCG,排卵試劑測的是黃體生成素(LH),兩者針對的荷爾蒙不同,不能互換使用。
驗孕試劑過期還能用嗎?
不建議。過期品裡的抗體可能失效,容易出現偽陰性或結果不清,該驗出來卻驗不出來。使用前看一下包裝上的有效期限。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2032/01/18 | 福爾簡易式驗孕筆 | 衛署醫器製字第003507號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2030/09/28 | 孕適知快速驗孕試劑系列 | 衛署醫器製字第003497號 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 2030/04/29 | 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 | 衛署醫器製字第003040號 | 統一藥品股份有限公司 |
| 2030/12/10 | 布蘭卡驗孕測試系列 | 衛署醫器製字第003034號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2027/01/10 | 統一藥品自我檢測驗孕系列 | 衛署醫器製字第003024號 | 統一藥品股份有限公司 |
| 2029/12/31 | 羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑 | 衛署醫器輸字第020776號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/01/10 | 統一藥品自我檢測驗孕筆 | 衛署醫器製字第003022號 | 統一藥品股份有限公司 |
| 2028/08/18 | 羅氏免疫分析妊娠相關血漿蛋白A試劑 | 衛署醫器輸字第019420號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/12/03 | 維特司β型人類絨毛膜促性腺素第二代免疫檢測試劑組 | 衛署醫器輸字第018694號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2027/01/10 | 愉婷(II)快速驗孕試劑 | 衛署醫器製字第002467號 | 培力國際醫藥股份有限公司 |
| 2027/08/14 | 歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A | 衛署醫器輸字第018413號 | 豐技生物科技股份有限公司 |
| 2027/01/10 | 台塑生醫迅知快速驗孕試劑 | 衛署醫器製字第002306號 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
| 2030/09/28 | 愛力寶驗孕試劑系列 | 衛署醫器製字第002304號 | 東耀生物科技有限公司 |
| 2031/05/04 | 鐵可 快速驗孕試紙 | 衛署醫器輸字第016538號 | 醫信有限公司 |
| 2031/04/10 | "綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試劑 | 衛署醫器陸輸字第000222號 | 益江企業股份有限公司 |
| 2030/12/10 | 茹願驗孕系列 | 衛署醫器製字第001996號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2031/02/27 | 阿爾發懷孕快速檢測試劑 | 衛署醫器輸字第016056號 | 銳誠企業有限公司 |
| 2030/12/22 | 免疫特2000游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑 | 衛署醫器輸字第015732號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/12/10 | 保瑞士尿液懷孕試劑 | 衛署醫器輸字第015438號 | 瑩芳有限公司 |
| 2030/12/10 | 安速百爾驗孕測試系列 | 衛署醫器製字第001956號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2030/11/29 | "德曼遜" 人類絨毛膜性腺激素 試劑組 | 衛署醫器輸字第015106號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/11/18 | 威達獅絨毛膜促性腺激素試劑組 | 衛署醫器輸字第014827號 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |