這類器材是什麼 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統,AI 輔助整理
這類產品就是驗孕試劑,用來測尿液或血液裡的人類絨毛膜促性腺激素(hCG),判斷有沒有懷孕。在台灣它是醫療器材,包裝上要有許可證字號。
驗孕試劑是怎麼驗的
hCG 是胚胎著床後由胎盤分泌的荷爾蒙,會出現在尿液和血液中。驗孕試劑用抗體去抓這個荷爾蒙,濃度夠高就會出現線條或訊號。品名裡常出現的「快速檢驗試劑」「檢測試劑卡」指的就是這類產品,有些是實驗室用的檢驗試劑組,不是買回家自己驗的那種。
自己驗和去醫院驗差在哪
- 家用驗孕棒、驗孕卡:測尿液,操作簡單,通常幾分鐘看結果,適合月經晚來時先自己確認。
- 診所或醫院的尿液驗孕:原理類似,由醫護人員操作並判讀。
- 抽血檢驗 hCG:測血液中的濃度,通常比尿液更早能驗出來,需要由醫療人員執行。
什麼時候驗比較準
太早驗,hCG 濃度還不夠,可能出現偽陰性。一般建議月經該來沒來、晚幾天後再驗。早上第一泡尿的 hCG 濃度通常較高。驗出來是陽性、陰性但月經一直沒來,或結果反覆不定,都建議就醫由醫師評估。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 82 張有效的 hCG 試驗系統許可證,約 68% 是國內製造;國外製造廠以美國、德國、中國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
驗孕試劑什麼時候用最準?
不一定越早越好。hCG 要累積到一定濃度才驗得出來,通常建議月經晚來幾天後再驗,用早上第一泡尿準確度較好。如果太早驗是陰性但月經仍沒來,可以過幾天再驗一次,或直接就醫。
驗孕試劑放很久才看結果可以嗎?
不行。多數產品要在說明書寫的時間內判讀,通常是幾分鐘內。放太久才出現的第二條線可能是蒸發線,不代表懷孕,超過時間的結果不要採用。
驗孕試劑可以驗排卵嗎?
不行。驗孕試劑測的是 hCG,排卵試劑測的是黃體生成素(LH),兩者針對的荷爾蒙不同,不能互換使用。
驗孕試劑過期還能用嗎?
不建議。過期品裡的抗體可能失效,容易出現偽陰性或結果不清,該驗出來卻驗不出來。使用前看一下包裝上的有效期限。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/09/28 | 普康經典驗孕試劑 | 衛部醫器製字第005803號 | 普康生技股份有限公司 |
| 2030/09/28 | 歐業快速驗孕測試系列 | 衛部醫器製字第005796號 | 歐業藥品股份有限公司 |
| 2027/09/08 | 舒位驗孕測試系列 | 衛部醫器輸字第029848號 | 億順國際實業有限公司 |
| 2031/11/16 | “東耀” 懷孕檢測試劑組 | 衛部醫器製字第005356號 | 東耀生物科技有限公司 |
| 2030/09/28 | “碧莎蕾” 單一步驟系列驗孕試劑 | 衛部醫器製字第005352號 | 碧莎蕾藥品實業有限公司 |
| 2030/09/28 | 醫立迅驗孕測試系列 | 衛部醫器製字第005349號 | 瑞德生技股份有限公司 |
| 2030/09/28 | “瑞德” 驗孕測試系列 | 衛部醫器製字第005346號 | 瑞德生技股份有限公司 |
| 2030/09/28 | “普康” 歐風驗孕系統 | 衛部醫器製字第005187號 | 普康生技股份有限公司 |
| 2030/09/28 | “晨康” 快速驗孕試劑系列 | 衛部醫器製字第005174號 | 晨康科技有限公司 |
| 2031/05/03 | 安速百爾驗孕測試試劑 | 衛部醫器製字第005170號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2031/03/04 | 貝克曼庫爾特人類絨毛膜性腺激素放射免疫分析試劑組 | 衛部醫器輸字第028282號 | 昶洋貿易股份有限公司 |
| 2030/09/10 | 亞洲基因驗孕試劑 | 衛部醫器製字第004953號 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 2030/09/28 | “德萊莉” 快速驗孕試劑系列 | 衛部醫器製字第004944號 | 婕朵國際貿易有限公司 |
| 2030/09/28 | “蕾蒂絲” 快速驗孕試劑 | 衛部醫器製字第004943號 | 婕朵國際貿易有限公司 |
| 2030/03/19 | 醫試美驗孕快速檢驗試劑 | 衛部醫器製字第004921號 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 2029/12/12 | 凱富快速驗孕檢驗試劑 | 衛部醫器陸輸字第000661號 | 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/09/28 | 孕淳快速驗孕試劑系列 | 衛部醫器製字第004726號 | 愛力寶有限公司 |
| 2029/06/27 | 富聖快速驗孕檢驗試劑 | 衛部醫器陸輸字第000617號 | 富聖國際貿易有限公司 |
| 2029/05/16 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β試劑 | 衛部醫器輸字第026084號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2029/03/27 | 羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素快速檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第025931號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2030/12/10 | 好朋友驗孕測試系列 | 衛署醫器製字第004131號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2028/03/29 | “雷度”β人絨毛膜促性腺激素測試套組 | 衛署醫器輸字第024575號 | 醫信國際有限公司 |
| 2030/12/10 | 依芙驗孕測試系列 | 衛署醫器製字第003845號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2027/11/29 | 羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑 | 衛署醫器輸字第024128號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2030/09/28 | 三友建康站快速驗孕試劑 | 衛署醫器製字第003682號 | 三友生技醫藥股份有限公司 |
| 2030/09/28 | 宇璿驗孕試劑 | 衛署醫器製字第003672號 | 宇璿實業有限公司 |
| 2030/09/28 | 向日葵快速驗孕試劑系列 | 衛署醫器製字第003591號 | 翰銓醫材生技有限公司 |
| 2027/01/18 | 福爾電子式驗孕筆 | 衛署醫器製字第003513號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2030/09/28 | 藥聯得力驗孕試劑 | 衛署醫器製字第003512號 | 有限責任台灣藥物供給合作社 |
| 2030/09/28 | 婕朵快速驗孕試劑系列 | 衛署醫器製字第003508號 | 婕朵國際貿易有限公司 |