這類器材是什麼 鈣試驗系統,AI 輔助整理
鈣試驗系統是醫療院所抽血或驗尿後,用來測體液中鈣濃度的體外診斷試劑與儀器,不是民眾在家自己買來吃的鈣片。
它跟鈣片差在哪
名字裡都有「鈣」,但完全是兩件事。鈣片是保健食品或藥品,吃了補充鈣;鈣試驗系統是檢驗用的試劑,放進血液、血清、血漿或尿液中,量出裡面的鈣有多少。這類產品通常搭配生化分析儀或血液氣體分析儀使用,由醫檢師在實驗室操作,一般民眾不會直接接觸。
誰會用到它
- 醫院、檢驗所的醫檢師,在生化或血液氣體分析儀上跑檢體。
- 醫師懷疑血中鈣濃度異常、要追蹤洗腎病人、或手術與急重症監測時,會開這項檢驗。
- 試劑本身不是給病人操作的,病人只會拿到檢驗報告上的數字。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 27 張有效許可證中,22 張是進口、5 張是國內製造,製造廠以美國、德國、台灣、英國為主。醫療院所採購時,可先在本站查證號是否仍有效。
使用上的常識
- 試劑要照仿單的保存條件存放,開封後依規定時間內用完。
- 不同廠牌、不同機型的試劑與卡匣通常不能互換,要搭配指定的儀器。
- 檢體採集、保存與運送方式會影響結果,這部分由醫療院所依標準作業處理。
- 檢驗數值要由醫師搭配症狀和其他檢查判讀,單一數字不能直接當診斷。
常見問題
鈣試驗系統可以自己在家驗嗎?
不行。這類產品是設計給醫療院所的檢驗儀器使用的試劑,需要專業操作與品管,不是居家自我檢測的工具。民眾要了解自己的鈣狀況,是到醫療院所抽血,由醫師開立檢驗。
驗血鈣和驗尿鈣有什麼不同?
不一定一樣。血鈣反映的是當下血液中的鈣濃度,尿鈣看的是腎臟排掉多少鈣,兩者用途不同。要驗哪一種、要不要同時驗,由醫師依懷疑的問題決定,不是自己選。
這類試劑需要無菌嗎?
通常不需要。本站收錄的型號中,沒有標示滅菌包裝。它們是加進檢體裡反應的試劑,重點在保存條件與效期,而不是無菌。
不同廠牌的鈣試劑結果會一樣嗎?
不一定。各廠牌的方法、校正與參考區間可能不同,所以同一家醫院前後追蹤通常會用同一套系統。拿到別家醫院的報告時,記得把檢驗院所和參考值一起給醫師看。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/04/16 | 露華史丹伯法優勢電極卡-含一氧化碳血氧定量 | 衛部醫器輸字第038674號 | 杏全實業股份有限公司 |
| 2030/11/06 | 亞培臨床生化第二代鈣檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第038427號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/09/18 | 亞培第二代鈣檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第038413號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/06/13 | "喬聯" 電解質分析系統 | 衛部醫器製字第007631號 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 2031/08/10 | 維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片 | 衛部醫器輸字第034891號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2029/12/12 | “生物艾科特”鈣試劑 | 衛部醫器製字第006491號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2029/04/30 | "西門子"鈣2檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第032416號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/04/22 | 亞培鈣檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第032411號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/08/28 | “西門子” 鈣分析試劑組 | 衛部醫器輸字第031439號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/05/28 | 喬聯電解質分析系統 | 衛部醫器製字第005824號 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 2028/01/05 | 貝克曼庫爾特鈣(偶氮砷)試劑 | 衛部醫器輸字第030477號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/01/27 | “德賽” 鈣檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第027053號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2029/09/09 | 羅氏可霸斯鈣第二代生化檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第026522號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/12/09 | “儀器實驗室”寶石4000專用卡匣 | 衛部醫器輸字第025698號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2028/08/29 | 朕江鈣試劑套組 | 衛部醫器製字第004158號 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 2028/08/13 | 露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件 | 衛部醫器輸字第025262號 | 杏全實業股份有限公司 |
| 2028/03/28 | 羅氏鈣生化第二代檢驗試劑 | 衛署醫器輸字第024574號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/03/08 | 羅氏鈣生化第二代檢驗試劑 | 衛署醫器輸字第024553號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/03/11 | “西門子”第二代鈣試劑組 | 衛署醫器輸字第019963號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/01/22 | “西門子”鈣試劑組 | 衛署醫器輸字第018921號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2031/03/09 | 羅氏電解質分析儀9180 | 衛署醫器輸字第016119號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2031/03/08 | 台塑鈣試劑 | 衛署醫器製字第001984號 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
| 2031/01/26 | 富士-測定血鈣濃度乾式試片 | 衛署醫器輸字第015956號 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 2031/01/17 | 和光鈣試驗系統 | 衛署醫器輸字第015898號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2031/01/09 | "愛科來" 鈣檢測試紙 | 衛署醫器輸字第015848號 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 2030/11/30 | 德賽.鈣液體試劑盒 | 衛署醫器輸字第015118號 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 2030/11/18 | "德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組 | 衛署醫器輸字第014838號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |