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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.5900
次類別

X光放射線治療系統

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 X光放射線治療系統,AI 輔助整理

X 光放射線治療系統是用來做放射治療的大型醫療設備,靠 X 光射線照射病灶部位。它跟一般照骨頭、照胸腔的 X 光機不一樣,是治療用途,不是檢查用途。

它跟一般 X 光機差在哪

一般 X 光機是拍片子用,輻射量低、照完就結束。這類系統是把較高劑量的射線集中到要治療的部位,屬於治療行為,必須由醫療團隊操作與規劃。國內這類許可證很少,本站收錄 5 張,全部是進口,沒有國內製造。

誰會用到它

  • 需要放射治療的腫瘤病人,由醫師評估後安排。
  • 依病灶位置和深度不同,可能使用體外照射或近接治療等不同形式。
  • 有些系統設計用在手術當中直接照射,屬於特殊流程,不是每個病人都適用。

為什麼許可證這麼少

這類設備單價高、技術門檻高,多半由醫學中心或大型醫院引進,所以國內查到的許可證數量本來就不多。本站的 5 張證,製造廠分布在美國、瑞典、德國。

查證時看什麼

  • 包裝或設備標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買,查證重點在確認院所使用的是合法登記的設備。
  • 本站可查許可證是否仍在有效狀態,以及對應的製造廠。

常見問題

X 光放射線治療系統和直線加速器一樣嗎?

不一定。兩者都用於放射治療,但原理和適用的治療方式不同,有些系統偏向表面或近接治療,有些用在手術中照射。實際用哪一種,由醫療團隊依病情決定。

這種治療會痛嗎?

通常不會。照射本身沒有痛覺,過程多半是躺著不動、配合定位。少數人照射部位皮膚會出現紅、乾、脫皮等反應,屬常見副作用,醫療團隊會教怎麼照護。

治療期間可以自己調整嗎?

不行。照射的範圍、角度和次數都是醫師規劃好的,自行中斷或更改會影響治療效果。有任何不舒服或疑慮,直接告訴醫療團隊。

一般人可以買這類設備嗎?

不行。這類設備屬高風險醫療器材,用於治療,須由合格醫療機構依規定設置與操作,不是個人可以購買或自行使用的器材。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/03/08“森瑟斯”表面放射治療系統衛部醫器輸字第034609號上和生技有限公司
2029/08/14“蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件衛部醫器輸字第032792號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/01/08“艾克孚”艾克生發射器衛部醫器輸字第025686號美德醫療器材股份有限公司
2028/11/01“艾克孚”艾克生表面發射器衛部醫器輸字第025447號美德醫療器材股份有限公司
2028/01/03“艾克孚”艾克生電子近接治療系統衛署醫器輸字第024279號美德醫療器材股份有限公司