這類器材是什麼 乳房X光系統,AI 輔助整理
乳房X光系統就是做乳房攝影的那台機器,用低劑量X光拍出乳房內部影像,用來篩檢乳癌。在台灣屬於第二等級醫療器材,目前有效的許可證都是進口的。
它跟乳房超音波差在哪
兩者看的是不同東西,常常互相搭配,不是誰取代誰。乳房X光對微小鈣化點比較敏感,那是部分早期乳癌的線索;乳房超音波對緻密型乳房裡的腫塊較清楚,也沒有輻射。要照哪一種、要不要都做,由醫師依年齡、家族史和乳房組織狀況判斷。
誰會用到它
- 符合篩檢資格的民眾,做例行乳房攝影。
- 摸到硬塊或乳頭有分泌物,醫師安排進一步檢查。
- 乳房攝影發現可疑處,需要切片時,用切片定位或引導系統輔助採樣。
- 已經確診,治療前後追蹤病灶變化。
檢查時會遇到什麼
檢查時要把乳房放在托板上,上下和左右各夾一次,夾緊是為了讓組織攤平、減少模糊,也降低重拍的機會,當下會有壓迫感,通常幾秒鐘就結束。整個流程含換裝、擺位,大概十幾到二十分鐘。懷孕或可能懷孕要先告訴醫事人員。
怎麼確認這台機器是合法的
乳房X光系統在台灣是第二等級醫療器材,機器上或相關文件會有醫療器材許可證字號。本站收錄 18 張有效許可證,全都來自國外,以美國、日本、義大利、德國為主。民眾其實不會自己去買這類設備,多半是在醫院、診所或健檢中心受檢,可以留意機構是否為合格醫療機構、由醫事放射師操作。
常見問題
乳房攝影會痛嗎?
會有不舒服的壓迫感,但通常幾秒鐘就過去。夾緊是必要的,組織攤平才能拍清楚、減少重拍,也讓輻射暴露維持在低劑量。避開月經前一週、檢查前少喝含咖啡因飲料,有些人會覺得比較好受。
乳房攝影的輻射量很高嗎?
不高。乳房攝影用的是低劑量X光,劑量比一般胸部電腦斷層低很多,而且只照局部。篩檢的好處通常大於輻射帶來的風險,實際情況仍由醫師依個人條件評估。
做過乳房攝影還要做超音波嗎?
不一定,但很常見。兩種檢查看的重點不同,乳房X光看鈣化,超音波看緻密組織裡的腫塊。醫師會依乳房組織緻密程度、家族史和這次影像結果,決定要不要加做。
乳房攝影多久做一次?
依國民健康署的篩檢政策與個人風險而定,不是每個人都一樣。有家族史、曾做過切片或帶有特定基因變異的人,醫師可能建議更早開始或縮短間隔。實際頻率請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/06/27 | “富士” 數位乳房X光影像系統 | 衛部醫器輸字第038924號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2030/03/18 | “豪洛捷” 乳房組織採樣導引系統 | 衛部醫器輸字第037787號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2029/09/19 | “富士” 數位乳房X光影像系統 | 衛部醫器輸字第037408號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2028/08/16 | “潘藍美德” 乳房攝影X光系統 | 衛部醫器輸字第036580號 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 2027/06/10 | “豪洛捷”乳房攝影X光系統 | 衛部醫器輸字第035449號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2031/12/01 | “豪洛捷”乳房X光切片檢查系統 | 衛部醫器輸字第035044號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2031/05/24 | “潘藍美德” 乳房X光系統 | 衛部醫器輸字第034539號 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 2031/08/02 | “奇異”乳房攝影系統 | 衛部醫器陸輸字第001067號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2029/01/06 | “迪愛”乳房數位平板X光偵檢器 | 衛部醫器輸字第032064號 | 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/02/21 | “哈拉局克”數位乳房影像處理軟體 | 衛部醫器輸字第030741號 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 2027/10/26 | “哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統 | 衛部醫器輸字第030401號 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 2031/11/14 | “艾蜜絲”乳房X光系統 | 衛部醫器輸字第028904號 | 友信行股份有限公司 |
| 2030/09/09 | “西門子”數位式乳房X光攝影系統 | 衛部醫器輸字第027727號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/06/24 | 富士數位乳房X光影像系統 | 衛部醫器輸字第026367號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2027/01/16 | “哈拉局克”乳房切片引導系統 | 衛署醫器輸字第023196號 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 2031/03/02 | “西門子”數位乳房攝影系統 | 衛署醫器輸字第022077號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/12/07 | “艾蜜絲”乳房X光系統 | 衛署醫器輸字第020471號 | 友信行股份有限公司 |
| 2027/04/19 | “奇異”乳房攝影系統 | 衛署醫器輸字第018029號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |