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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1680
次類別

固定式X光系統

本分類共有 62 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 固定式X光系統,AI 輔助整理

固定式X光系統是裝在醫院或診所X光室裡、不移動的大型X光機,用來拍胸部、骨骼、腹部等影像。它固定在機房,和可以推到病床邊的移動式X光機不同。

和移動式X光機差在哪

固定式系統鎖在檢查室,包含X光球管、攝影台、影像接收器和操作台,通常搭配數位影像系統。移動式X光機可以推到病房或急診床邊,適合不方便移動的病人,但影像品質和拍攝角度彈性通常不如固定式。兩者都屬於X光診斷設備,由醫療機構依法設置與操作。

誰會用到它

  • 醫院放射科:胸部X光、骨骼、腹部等常規檢查。
  • 骨科、胸腔科、牙科等門診:依需要安排X光攝影。
  • 健檢中心:胸部X光等篩檢項目。
  • 操作的人是放射師,判讀影像的是醫師。

拍的時候要注意什麼

  • 檢查前告知放射師是否懷孕或可能懷孕。
  • 取下檢查部位的金屬物品,例如項鍊、皮帶扣、髮夾。
  • 聽從指令吸氣、閉氣,避免影像模糊。
  • 孕婦或兒童的檢查,由醫師評估必要性後再安排。
  • 檢查室門上的警示燈亮起時,不要開門進入。

怎麼確認設備合法

X光機是醫療器材,機器本體要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 62 張有效的固定式X光系統許可證,進口的比國內製造多;製造廠以日本、韓國較多。醫療機構還須向主管機關申請放射性設備相關登記才能使用。

常見問題

固定式X光系統和數位X光差在哪?

不一定衝突。固定式指的是機器安裝方式,數位指的是影像接收方式。現在很多固定式系統搭配數位平板偵檢器,拍完直接在電腦上看影像,不必再洗片。傳統的底片式系統已逐漸被取代。

照X光會痛嗎?

不會。X光檢查本身不痛,過程中只有機器運轉的聲音,以及要配合吸氣、閉氣。比較不舒服的是有些檢查需要維持特定姿勢,或要壓住檢查部位。

孕婦可以照X光嗎?

不一定,要看部位和必要性。照X光前一定要告知放射師或醫師是否懷孕或可能懷孕,由醫師評估檢查的必要性和防護方式,必要時會用鉛衣遮蔽腹部。

X光機多久要檢查一次?

依主管機關規定辦理。醫療機構使用的放射性設備有定期檢查與校正的要求,由機構和輻射防護人員負責,一般民眾不需要自行判斷,有疑慮可向機構詢問。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/14“帝康”數位X光攝影系統衛部醫器輸字第033563號楓展貿易有限公司
2030/04/06“楓展”數位X光機系統衛部醫器製字第006772號楓展貿易有限公司
2030/03/28“康世”牙科用電腦斷層X光機衛部醫器輸字第033417號堡來顧問有限公司
2029/12/23“富士” X光診斷系統及其配件衛部醫器輸字第033074號富士軟片醫療產品股份有限公司
2029/05/31“艾克銳”一般攝影X光系統衛部醫器輸字第032619號昱利儀器股份有限公司
2029/05/03“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統衛部醫器輸字第032594號香港商博醫來有限公司台灣分公司
2028/12/11“艾克銳”數位X光影像系統衛部醫器輸字第031864號昱利儀器股份有限公司
2028/02/08“佳能”固定式X光系統衛部醫器輸字第030727號老達利貿易股份有限公司
2028/01/25“艾科瑪”X光診斷系統衛部醫器輸字第030715號湳開醫材股份有限公司
2027/11/27“富士”數位X光攝影系統衛部醫器輸字第030445號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/11/16“富士”數位X光攝影系統衛部醫器輸字第030426號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/09/27“艾科瑪”X光診斷系統衛部醫器輸字第030261號湳開醫材股份有限公司
2027/08/31“瑞士光”歐洛固定式X光系統及其配件衛部醫器輸字第030169號久和醫療儀器股份有限公司
2027/01/25“島津”放射攝影系統衛部醫器輸字第029293號三綱儀器股份有限公司
2026/12/19“奇異”數位X光影像系統衛部醫器陸輸字第000804號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2031/07/11“迪爾健” X光診斷系統衛部醫器輸字第028624號湳開醫材股份有限公司
2031/01/28“帝康”X光系統衛部醫器輸字第028160號楓展貿易有限公司
2030/11/17“三星”數位診斷X光攝影系統衛部醫器輸字第027850號友信行股份有限公司
2030/09/14“飛利浦” X光系統衛部醫器輸字第027732號台灣飛利浦股份有限公司
2030/08/19“富士”數位X光攝影系統衛部醫器輸字第027602號富士軟片醫療產品股份有限公司
2030/08/19“三星”數位平板X光偵測板衛部醫器輸字第027601號友信行股份有限公司
2030/02/26“西門子”X光機衛部醫器輸字第027030號西門子醫療設備股份有限公司
2029/07/08“島津”X光電視系統衛部醫器輸字第026395號三綱儀器股份有限公司
2029/05/14“西門子”X光機衛部醫器陸輸字第000589號西門子醫療設備股份有限公司
2029/04/21“愛克發”數位X光影像系統衛部醫器輸字第026112號台灣愛克發材料科技股份有限公司
2027/09/27“優茲瑪”骨密度分析儀衛署醫器輸字第023977號楓展貿易有限公司
2027/07/26“奇異”數位式X光機衛署醫器輸字第023907號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2032/01/12“島津”數位攝影系統衛署醫器輸字第023192號三綱儀器股份有限公司
2030/06/11“康世”數位X光機衛署醫器輸字第021093號費斯科技股份有限公司
2030/06/11“島津”一般攝影系統衛署醫器輸字第021118號三綱儀器股份有限公司