MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號033074
許可證編號033074
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“富士” X光診斷系統及其配件
"FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories
衛部醫器輸字第033074號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 富士軟片醫療產品股份有限公司，收錄 42 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033074號
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 82935112
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 發證日期
- 2019 / 12 / 23
- 有效日期
- 2029 / 12 / 23
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
這類器材是什麼 固定式X光系統，AI 輔助整理
固定式X光系統是裝在醫院或診所X光室裡、不移動的大型X光機，用來拍胸部、骨骼、腹部等影像。它固定在機房，和可以推到病床邊的移動式X光機不同。
和移動式X光機差在哪
固定式系統鎖在檢查室，包含X光球管、攝影台、影像接收器和操作台，通常搭配數位影像系統。移動式X光機可以推到病房或急診床邊，適合不方便移動的病人，但影像品質和拍攝角度彈性通常不如固定式。兩者都屬於X光診斷設備，由醫療機構依法設置與操作。
誰會用到它
- 醫院放射科：胸部X光、骨骼、腹部等常規檢查。
- 骨科、胸腔科、牙科等門診：依需要安排X光攝影。
- 健檢中心：胸部X光等篩檢項目。
- 操作的人是放射師，判讀影像的是醫師。
拍的時候要注意什麼
- 檢查前告知放射師是否懷孕或可能懷孕。
- 取下檢查部位的金屬物品，例如項鍊、皮帶扣、髮夾。
- 聽從指令吸氣、閉氣，避免影像模糊。
- 孕婦或兒童的檢查，由醫師評估必要性後再安排。
- 檢查室門上的警示燈亮起時，不要開門進入。
怎麼確認設備合法
X光機是醫療器材，機器本體要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 62 張有效的固定式X光系統許可證，進口的比國內製造多；製造廠以日本、韓國較多。醫療機構還須向主管機關申請放射性設備相關登記才能使用。
常見問題
固定式X光系統和數位X光差在哪？
不一定衝突。固定式指的是機器安裝方式，數位指的是影像接收方式。現在很多固定式系統搭配數位平板偵檢器，拍完直接在電腦上看影像，不必再洗片。傳統的底片式系統已逐漸被取代。
照X光會痛嗎？
不會。X光檢查本身不痛，過程中只有機器運轉的聲音，以及要配合吸氣、閉氣。比較不舒服的是有些檢查需要維持特定姿勢，或要壓住檢查部位。
孕婦可以照X光嗎？
不一定，要看部位和必要性。照X光前一定要告知放射師或醫師是否懷孕或可能懷孕，由醫師評估檢查的必要性和防護方式，必要時會用鉛衣遮蔽腹部。
X光機多久要檢查一次？
依主管機關規定辦理。醫療機構使用的放射性設備有定期檢查與校正的要求，由機構和輻射防護人員負責，一般民眾不需要自行判斷，有疑慮可向機構詢問。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C52S, FDR Smart FGXR-32S, FDR Smart FGXR-40S, FDR Smart FGXR-68S, FDR Smart FGXR-52S, FDR Smart FGXR-82S
以下空白。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年1月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- FUJIFILM CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- DRGEM CORPORATION
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 213, Saneopdanji-ro, Eomo-myeon, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39536, Republic of Korea
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD16551
UDI 型號 共 42 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08800011120436 | FDR Smart FGXR-68S (480V3~/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120443 | FDR Smart FGXR-82S (400V3~/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120450 | FDR Smart FGXR-82S (480V3~/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120467 | FDR Smart FGXR-C32S (110-120V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120474 | FDR Smart FGXR-C32S (220-230V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120481 | FDR Smart FGXR-C40S (110-120V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120498 | FDR Smart FGXR-C40S (220-230V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120504 | FDR Smart FGXR-C52S (110-120V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120511 | FDR Smart FGXR-C52S (220-230V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120528 | FDR Smart FGXR-U32S (100-240V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120535 | FDR Smart FGXR-U40S (100-240V/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120610 | FDR Smart FGXR-32S (220~230V~/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120627 | FDR Smart FGXR-32S (400V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120634 | FDR Smart FGXR-32S (380V3/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120641 | FDR Smart FGXR-32S (380V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120658 | FDR Smart FGXR-32S (480V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120665 | FDR Smart FGXR-40S (220~230V~/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120672 | FDR Smart FGXR-40S (380V3/125kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120689 | FDR Smart FGXR-40S (380V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120696 | FDR Smart FGXR-40S (400V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120702 | FDR Smart FGXR-40S (480V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120719 | FDR Smart FGXR-52S (380V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120726 | FDR Smart FGXR-68S (380V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120733 | FDR Smart FGXR-82S (380V3/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120740 | FDR Smart FGXR-C32S (110-120V/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120757 | FDR Smart FGXR-C32S (220-230V/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120764 | FDR Smart FGXR-C40S (110-120V/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120771 | FDR Smart FGXR-C40S (220-230V/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120788 | FDR Smart FGXR-C52S (110-120V/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800011120795 | FDR Smart FGXR-C52S (220-230V/150kV) | 本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體，適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓（HV）發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管，在電壓的模式下運行，主要在對骨骼的疾病，呼吸系統和泌尿系統診斷使用，如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影，血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露，本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。