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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1600
次類別

X光血管攝影系統

本分類共有 32 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 X光血管攝影系統,AI 輔助整理

X光血管攝影系統是一台大型的X光影像設備,會即時拍下血管裡的顯影劑流動,讓醫師看清楚血管的走向和狹窄、阻塞的位置。它通常裝在醫院的心導管室或手術室裡。

它跟一般X光機差在哪

一般X光機拍的是靜態的一張影像,像胸腔X光。血管攝影系統要連續拍攝、把顯影劑流過血管的過程記錄下來,所以需要能快速變換角度、即時顯像的設計。

  • 會從不同角度取像,方便判斷血管的立體走向。
  • 搭配注射顯影劑,才看得見血管腔。
  • 有些機型是懸吊式或落地式,差在X光管球怎麼移動、怎麼貼近病人。
  • 部分機型可做術中螢光影像,在手術中輔助確認血流。

誰會用到它

  • 心導管檢查與治療,例如冠狀動脈攝影、放支架。
  • 周邊血管的檢查與介入治療。
  • 腦血管、肝臟等部位的血管攝影。
  • 部分外科手術中,用來確認血管接合或血流狀況。

為什麼許可證這麼少

這類設備是整台機器,不是耗材,一家醫院買一台就用很多年,所以全台有效的許可證只有 32 張。其中 30 張是進口,國內製造 2 張;製造廠以德國 15 張最多,其次日本、法國、荷蘭。全部都是第 2 等級。

民眾要確認什麼

這類設備是由醫療院所採購、由受過訓練的放射師與醫師操作,民眾不會自己買。如果想知道醫院用的設備是否合法,可以看機器上的醫療器材許可證字號,再到本站查詢。

常見問題

X光血管攝影系統是什麼?

它是一台大型X光設備,能在注射顯影劑後連續拍攝血管影像,讓醫師看到血管的走向、狹窄或阻塞。常裝在心導管室或手術室,用來做心導管、周邊血管等檢查與治療。

血管攝影和電腦斷層血管攝影有什麼差別?

兩者都能看血管,但方式不同。血管攝影是把導管放進血管、直接注射顯影劑,影像即時且解析度高,還能在同一時間做治療。電腦斷層血管攝影是從靜脈打顯影劑再掃描,屬非侵入性檢查,通常用來初步評估。

做血管攝影會痛嗎?

打顯影劑時身體可能一陣發熱,穿刺部位會先局部麻醉,多數人不會覺得劇痛。實際感受因人而異,檢查前醫師會說明流程和可能的風險,有疑慮可以直接問。

X光血管攝影系統有輻射嗎?

有,它用X光成像,檢查過程會接觸輻射。醫療團隊會用最短的曝露時間和適當的防護來降低劑量。孕婦或可能懷孕的人,檢查前一定要先告知醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/26“飛利浦” 心血管X光系統衛部醫器輸字第038921號台灣飛利浦股份有限公司
2030/12/12“悅廷和” 螢光影像系統衛部醫器輸字第038493號台灣悅廷和有限公司
2030/03/01彩智 螢光影像系統衛部醫器製字第008294號彩智醫材股份有限公司
2029/08/08“蔡司” 醫療手術顯微鏡衛部醫器輸字第037277號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/01/20“倈卡” 術中螢光血管攝影系統衛部醫器輸字第036910號久和醫療儀器股份有限公司
2028/11/24“雅氏” 伊歐視數位手術顯微鏡衛部醫器輸字第036765號台灣柏朗股份有限公司
2028/11/04“米達卡” 醫療手術顯微鏡衛部醫器輸字第036649號德益科技股份有限公司
2027/12/08“佳能” X光血管攝影系統衛部醫器輸字第036060號老達利貿易股份有限公司
2027/06/07“西門子”多軸式血管攝影系統衛部醫器輸字第035447號西門子醫療設備股份有限公司
2027/03/15“西門子"血管攝影系統衛部醫器輸字第035329號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/27“西門子”多軸式血管攝影系統衛部醫器輸字第034092號西門子醫療設備股份有限公司
2030/07/15“諾瓦德克”便攜手持式近紅外線螢光影像系統衛部醫器輸字第033790號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/11/29“蔡司”醫療手術顯微鏡衛部醫器輸字第033049號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/08/13“蔡司”醫療手術顯微鏡衛部醫器輸字第032788號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/05/03“佳能”X光血管攝影系統衛部醫器輸字第032593號老達利貿易股份有限公司
2029/01/17“西門子”血管攝影系統衛部醫器輸字第032077號西門子醫療設備股份有限公司
2029/01/10“飛利浦”心血管X光系統衛部醫器輸字第032067號台灣飛利浦股份有限公司
2028/12/20“濱松”螢光影像系統衛部醫器輸字第031874號美德醫療器材股份有限公司
2028/09/28“飛利浦”心血管X光系統衛部醫器輸字第031537號台灣飛利浦股份有限公司
2032/01/11“西門子”血管攝影系統衛部醫器輸字第029277號西門子醫療設備股份有限公司
2026/11/23“長庚”螢光攝影系統衛部醫器製字第005547號長庚醫學科技股份有限公司
2031/10/27“西門子”血管攝影系統衛部醫器輸字第028880號西門子醫療設備股份有限公司
2029/11/12“奇異”血管攝影X光系統衛部醫器陸輸字第000637號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/09/10“西門子”血管攝影系統衛部醫器陸輸字第000631號西門子醫療設備股份有限公司
2029/02/13“倈卡”術中螢光血管攝影系統衛部醫器輸字第025808號久和醫療儀器股份有限公司
2028/01/31“奇異”血管攝影X光系統衛署醫器輸字第024407號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/12/18“奇異”X光系統衛署醫器輸字第024261號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/04/27“西門子”落地式心血管攝影系統衛署醫器輸字第019805號西門子醫療設備股份有限公司
2029/03/11“西門子”多軸式血管攝影系統衛署醫器輸字第019704號西門子醫療設備股份有限公司
2029/01/23“西門子” 落地式血管攝影系統衛署醫器輸字第019585號西門子醫療設備股份有限公司