台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號
005547
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“長庚”螢光攝影系統

“Chang Gung” Fluorescence Imaging System

衛部醫器製字第005547號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 11 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 長庚醫學科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Osler 2000)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005547號
申請商
長庚醫學科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24338670
申請商地址
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
發證日期
2016 / 11 / 23
有效日期
2026 / 11 / 23
限制項目
國 產
資料異動日期
2021 / 08 / 17

這類器材是什麼 X光血管攝影系統,AI 輔助整理

X光血管攝影系統是一台大型的X光影像設備,會即時拍下血管裡的顯影劑流動,讓醫師看清楚血管的走向和狹窄、阻塞的位置。它通常裝在醫院的心導管室或手術室裡。

它跟一般X光機差在哪

一般X光機拍的是靜態的一張影像,像胸腔X光。血管攝影系統要連續拍攝、把顯影劑流過血管的過程記錄下來,所以需要能快速變換角度、即時顯像的設計。

  • 會從不同角度取像,方便判斷血管的立體走向。
  • 搭配注射顯影劑,才看得見血管腔。
  • 有些機型是懸吊式或落地式,差在X光管球怎麼移動、怎麼貼近病人。
  • 部分機型可做術中螢光影像,在手術中輔助確認血流。

誰會用到它

  • 心導管檢查與治療,例如冠狀動脈攝影、放支架。
  • 周邊血管的檢查與介入治療。
  • 腦血管、肝臟等部位的血管攝影。
  • 部分外科手術中,用來確認血管接合或血流狀況。

為什麼許可證這麼少

這類設備是整台機器,不是耗材,一家醫院買一台就用很多年,所以全台有效的許可證只有 32 張。其中 30 張是進口,國內製造 2 張;製造廠以德國 15 張最多,其次日本、法國、荷蘭。全部都是第 2 等級。

民眾要確認什麼

這類設備是由醫療院所採購、由受過訓練的放射師與醫師操作,民眾不會自己買。如果想知道醫院用的設備是否合法,可以看機器上的醫療器材許可證字號,再到本站查詢。

常見問題

X光血管攝影系統是什麼?

它是一台大型X光設備,能在注射顯影劑後連續拍攝血管影像,讓醫師看到血管的走向、狹窄或阻塞。常裝在心導管室或手術室,用來做心導管、周邊血管等檢查與治療。

血管攝影和電腦斷層血管攝影有什麼差別?

兩者都能看血管,但方式不同。血管攝影是把導管放進血管、直接注射顯影劑,影像即時且解析度高,還能在同一時間做治療。電腦斷層血管攝影是從靜脈打顯影劑再掃描,屬非侵入性檢查,通常用來初步評估。

做血管攝影會痛嗎?

打顯影劑時身體可能一陣發熱,穿刺部位會先局部麻醉,多數人不會覺得劇痛。實際感受因人而異,檢查前醫師會說明流程和可能的風險,有疑慮可以直接問。

X光血管攝影系統有輻射嗎?

有,它用X光成像,檢查過程會接觸輻射。醫療團隊會用最短的曝露時間和適當的防護來降低劑量。孕婦或可能懷孕的人,檢查前一定要先告知醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Osler 2000
以下空白

製造廠

製造商
長庚醫學科技股份有限公司林口廠
國別
台灣
廠址
新北市泰山區南林路118號2樓
製造許可登錄編號
QMS0729

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719878790314Osler 2000讓醫師拍攝、檢閱、儲存的螢光攝影系統。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。