許可證編號038921
“飛利浦” 心血管X光系統
“Philips” Azurion Series X-ray System
申請商為 台灣飛利浦股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038921號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 發證日期
- 2026 / 06 / 26
- 有效日期
- 2031 / 06 / 26
- 限制項目
- 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 20
這類器材是什麼 X光血管攝影系統,AI 輔助整理
X光血管攝影系統是一台大型的X光影像設備,會即時拍下血管裡的顯影劑流動,讓醫師看清楚血管的走向和狹窄、阻塞的位置。它通常裝在醫院的心導管室或手術室裡。
它跟一般X光機差在哪
一般X光機拍的是靜態的一張影像,像胸腔X光。血管攝影系統要連續拍攝、把顯影劑流過血管的過程記錄下來,所以需要能快速變換角度、即時顯像的設計。
- 會從不同角度取像,方便判斷血管的立體走向。
- 搭配注射顯影劑,才看得見血管腔。
- 有些機型是懸吊式或落地式,差在X光管球怎麼移動、怎麼貼近病人。
- 部分機型可做術中螢光影像,在手術中輔助確認血流。
誰會用到它
- 心導管檢查與治療,例如冠狀動脈攝影、放支架。
- 周邊血管的檢查與介入治療。
- 腦血管、肝臟等部位的血管攝影。
- 部分外科手術中,用來確認血管接合或血流狀況。
為什麼許可證這麼少
這類設備是整台機器,不是耗材,一家醫院買一台就用很多年,所以全台有效的許可證只有 32 張。其中 30 張是進口,國內製造 2 張;製造廠以德國 15 張最多,其次日本、法國、荷蘭。全部都是第 2 等級。
民眾要確認什麼
這類設備是由醫療院所採購、由受過訓練的放射師與醫師操作,民眾不會自己買。如果想知道醫院用的設備是否合法,可以看機器上的醫療器材許可證字號,再到本站查詢。
常見問題
X光血管攝影系統是什麼?
它是一台大型X光設備,能在注射顯影劑後連續拍攝血管影像,讓醫師看到血管的走向、狹窄或阻塞。常裝在心導管室或手術室,用來做心導管、周邊血管等檢查與治療。
血管攝影和電腦斷層血管攝影有什麼差別?
兩者都能看血管,但方式不同。血管攝影是把導管放進血管、直接注射顯影劑,影像即時且解析度高,還能在同一時間做治療。電腦斷層血管攝影是從靜脈打顯影劑再掃描,屬非侵入性檢查,通常用來初步評估。
做血管攝影會痛嗎?
打顯影劑時身體可能一陣發熱,穿刺部位會先局部麻醉,多數人不會覺得劇痛。實際感受因人而異,檢查前醫師會說明流程和可能的風險,有疑慮可以直接問。
X光血管攝影系統有輻射嗎?
有,它用X光成像,檢查過程會接觸輻射。醫療團隊會用最短的曝露時間和適當的防護來降低劑量。孕婦或可能懷孕的人,檢查前一定要先告知醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Philips Medical Systems Nederland B.V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5478
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。