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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1200
次類別

放射電腦斷層掃描系統

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 放射電腦斷層掃描系統,AI 輔助整理

放射電腦斷層掃描系統就是醫院裡做 CT 的那台大機器,用 X 光從不同角度掃描身體,再由電腦重組出橫切面影像,用來檢查腫瘤、出血、骨折等問題。

CT 和核醫掃描差在哪

兩者都是影像檢查,但原理不同。CT 是從體外照射 X 光穿透身體,看的是器官的形狀和密度;核醫掃描(例如單光子、正子)是先注射或吸入放射性藥物,看的是身體代謝和功能。本站這個分類裡的許可證,品名常同時出現「正子/電腦斷層」或「單光子放射/電腦斷層」,代表它是把兩種影像疊在一起的複合機型。

誰會用到它

  • 急診懷疑腦出血、內出血或骨折時。
  • 癌症的診斷、分期與治療後追蹤。
  • 肺部、腹部、心血管等器官的進一步檢查。
  • 複合機型(正子/電腦斷層、單光子/電腦斷層)用於腫瘤、心臟或神經相關的核醫檢查。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前要告知醫療人員是否懷孕、是否對顯影劑過敏、腎功能狀況。
  • 含顯影劑的檢查通常需要禁食數小時,實際時間依醫院指示。
  • 檢查時機器會旋轉並有聲音,保持不動影像才清楚。
  • 檢查後多喝水幫助排出顯影劑,若有不適立刻告訴醫療人員。
  • 這類設備由醫療院所採購與操作,民眾不會自行購買。

怎麼確認是合法設備

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,全部是進口,本站收錄 29 張有效許可證,製造廠以美國最多,其次是以色列。合法設備會有醫療器材許可證字號,可到本站查詢。民眾在醫院受檢時,通常不需要自行查證,但可以詢問醫療人員使用的是否為核准設備。

常見問題

電腦斷層掃描有輻射嗎?

有。CT 使用 X 光,會接受到游離輻射,劑量依檢查部位和範圍而不同。醫療人員會依臨床需要決定是否檢查,並盡量降低劑量。孕婦或可能懷孕者應先告知,由醫師評估。

電腦斷層掃描和核磁共振(MRI)一樣嗎?

不一樣。CT 用 X 光,對骨頭、出血、肺部看得清楚,檢查時間較短;MRI 用磁場和無線電波,沒有游離輻射,對軟組織、腦部、脊髓的解析度較好。醫師會依病情選擇。

做電腦斷層掃描會痛嗎?

不會。掃描本身不痛,機器只是繞著身體旋轉。若需注射顯影劑,打針時會有短暫刺痛,注射中可能覺得全身發熱,屬正常反應。檢查時保持不動即可。

電腦斷層掃描可以取代其他檢查嗎?

不行。每種影像檢查看的重點不同,CT、MRI、超音波、X 光各有適用時機。醫師會依症狀、部位和需要判斷的組織來選擇,有時需要多種檢查互相搭配。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/06“布萊托尼克斯” 數位正子造影系統暨智能定量分析軟體衛部醫器輸字第039064號常捷生醫科技股份有限公司
2028/10/27“奇異” 正子/電腦斷層掃瞄系統衛部醫器輸字第036638號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2028/08/31"西門子" 單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第036592號西門子醫療設備股份有限公司
2028/02/10“西門子”正子及電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第036302號西門子醫療設備股份有限公司
2031/01/13“思倍強”單光子放射電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第034250號常捷生醫科技股份有限公司
2030/01/15“西門子”正子/電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第033214號西門子醫療設備股份有限公司
2029/12/16“思倍強”全身掃描系統衛部醫器輸字第033063號常捷生醫科技股份有限公司
2029/04/16“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第032567號西門子醫療設備股份有限公司
2028/07/04“飛利浦”正子/電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030821號台灣飛利浦股份有限公司
2028/06/20“西門子”正子/電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030923號西門子醫療設備股份有限公司
2028/04/24“西門子”正子/電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第030818號西門子醫療設備股份有限公司
2028/02/06“西門子”單光子斷層掃描儀衛部醫器輸字第030723號西門子醫療設備股份有限公司
2031/12/14“西門子”正子及電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第029143號西門子醫療設備股份有限公司
2031/02/22“西門子”正子放射/電腦斷層影像系統衛部醫器輸字第028240號西門子醫療設備股份有限公司
2030/10/05“西門子”單光子掃描儀衛部醫器輸字第027749號西門子醫療設備股份有限公司
2030/05/27“奇異”正子/核磁共振掃描儀衛部醫器輸字第027306號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/05/12“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第026148號西門子醫療設備股份有限公司
2028/12/13“西門子”正子/電腦斷層掃描系統衛部醫器輸字第025664號西門子醫療設備股份有限公司
2027/04/30“奇異”核醫影像系統衛署醫器輸字第023485號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/01/11“西門子”正子磁振造影儀衛署醫器輸字第023191號西門子醫療設備股份有限公司
2031/12/19“奇異”正子/電腦斷層掃描系統衛署醫器輸字第023111號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2031/02/01“奇異”單光子放射/電腦斷層系統衛署醫器輸字第022050號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2030/08/05“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀衛署醫器輸字第021299號西門子醫療設備股份有限公司
2030/05/11“西門子”單光子放射電腦斷層掃描機衛署醫器輸字第021014號西門子醫療設備股份有限公司
2030/05/11“奇異”單光子放射/電腦斷層系統衛署醫器輸字第021013號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/08/25“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統衛署醫器輸字第020141號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/06/02“奇異”電腦斷層攝影掃描儀衛署醫器輸字第019885號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2031/07/28"奇異"放射電腦斷層掃描系統衛署醫器輸字第016928號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2030/12/05"西門子" 單光子放射/電腦斷層掃描儀衛署醫器輸字第013746號西門子醫療設備股份有限公司