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衛署醫器輸字
許可證編號
016928
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"奇異"放射電腦斷層掃描系統

"GE" EMISSION COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM

衛署醫器輸字第016928號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016928號
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84307412
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號6樓
發證日期
2006 / 07 / 28
有效日期
2031 / 07 / 28
限制項目
輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)、輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 26

這類器材是什麼 放射電腦斷層掃描系統,AI 輔助整理

放射電腦斷層掃描系統就是醫院裡做 CT 的那台大機器,用 X 光從不同角度掃描身體,再由電腦重組出橫切面影像,用來檢查腫瘤、出血、骨折等問題。

CT 和核醫掃描差在哪

兩者都是影像檢查,但原理不同。CT 是從體外照射 X 光穿透身體,看的是器官的形狀和密度;核醫掃描(例如單光子、正子)是先注射或吸入放射性藥物,看的是身體代謝和功能。本站這個分類裡的許可證,品名常同時出現「正子/電腦斷層」或「單光子放射/電腦斷層」,代表它是把兩種影像疊在一起的複合機型。

誰會用到它

  • 急診懷疑腦出血、內出血或骨折時。
  • 癌症的診斷、分期與治療後追蹤。
  • 肺部、腹部、心血管等器官的進一步檢查。
  • 複合機型(正子/電腦斷層、單光子/電腦斷層)用於腫瘤、心臟或神經相關的核醫檢查。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前要告知醫療人員是否懷孕、是否對顯影劑過敏、腎功能狀況。
  • 含顯影劑的檢查通常需要禁食數小時,實際時間依醫院指示。
  • 檢查時機器會旋轉並有聲音,保持不動影像才清楚。
  • 檢查後多喝水幫助排出顯影劑,若有不適立刻告訴醫療人員。
  • 這類設備由醫療院所採購與操作,民眾不會自行購買。

怎麼確認是合法設備

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,全部是進口,本站收錄 29 張有效許可證,製造廠以美國最多,其次是以色列。合法設備會有醫療器材許可證字號,可到本站查詢。民眾在醫院受檢時,通常不需要自行查證,但可以詢問醫療人員使用的是否為核准設備。

常見問題

電腦斷層掃描有輻射嗎?

有。CT 使用 X 光,會接受到游離輻射,劑量依檢查部位和範圍而不同。醫療人員會依臨床需要決定是否檢查,並盡量降低劑量。孕婦或可能懷孕者應先告知,由醫師評估。

電腦斷層掃描和核磁共振(MRI)一樣嗎?

不一樣。CT 用 X 光,對骨頭、出血、肺部看得清楚,檢查時間較短;MRI 用磁場和無線電波,沒有游離輻射,對軟組織、腦部、脊髓的解析度較好。醫師會依病情選擇。

做電腦斷層掃描會痛嗎?

不會。掃描本身不痛,機器只是繞著身體旋轉。若需注射顯影劑,打針時會有短暫刺痛,注射中可能覺得全身發熱,屬正常反應。檢查時保持不動即可。

電腦斷層掃描可以取代其他檢查嗎?

不行。每種影像檢查看的重點不同,CT、MRI、超音波、X 光各有適用時機。醫師會依症狀、部位和需要判斷的組織來選擇,有時需要多種檢查互相搭配。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
HAWKEYE 4,以下空白

製造廠

製造商
GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
國別
以色列
廠址
4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造許可登錄編號
QSD0939

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