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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1170
次類別

骨密度分析儀

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 骨密度分析儀,AI 輔助整理

骨密度分析儀是測量骨質密度、用來判斷骨質疏鬆的醫療器材,檢查時通常躺在機器上,用低劑量X光掃描腰椎和髖部,過程不痛、不用打針。

它跟一般X光差在哪

一般X光看的是骨頭的形狀和有沒有骨折,看不出骨質流失的早期變化,通常要流失相當程度才看得出來。骨密度分析儀測的是「量」,算出骨密度數值,用來判斷骨質疏鬆的程度和追蹤變化。台灣這類器材目前有 6 張有效許可證,來源以美國為主,也有墨西哥、韓國和台灣製造的。

誰會做到這個檢查

  • 停經後婦女、年紀較長的男性,醫師評估有骨質疏鬆風險時。
  • 曾經因為輕微跌倒就骨折的人。
  • 長期使用某些會影響骨質的藥物,由醫師安排追蹤。
  • 已經在治療骨質疏鬆,需要定期追蹤療效的人。

檢查怎麼進行

不用禁食、不用打顯影劑,穿著寬鬆、沒有金屬拉鍊或鈕扣的衣服即可。躺上檢查台後,機器會掃過腰椎和髖部,整個過程大約十幾分鐘,輻射劑量比一般胸部X光低。孕婦或可能懷孕的人,檢查前要先告知醫療人員。

買來自己測可以嗎

不行。這類器材屬於第2等級醫療器材,要在醫療機構由醫事人員操作,不是家用產品。市面上如果看到標榜「在家測骨密度」的儀器,通常不是這個分類下的骨密度分析儀,數值也不能當作診斷依據。

常見問題

骨密度分析儀是什麼?

是一種用低劑量X光測量骨質密度的醫療器材,最常見的是雙能量X光吸收儀(DXA)。檢查時躺在機器上,掃描腰椎和髖部,算出骨密度數值,用來判斷骨質疏鬆和追蹤治療效果。

骨密度分析儀和骨質密度分析儀一樣嗎?

指的都是同一類器材,只是中文品名寫法不同。判斷時看包裝或許可證上的分類和許可證字號,不要只憑品名。有些產品名稱會寫成「骨礦物質密度分析系統」或「骨鬆影像分析軟體」,也屬於這個分類。

骨密度檢查會痛嗎?有輻射嗎?

不會痛,也不用打針或禁食。檢查使用低劑量X光,輻射量比一般胸部X光低,但仍有輻射,孕婦或可能懷孕的人要先告知醫療人員,由醫師評估是否適合。

骨密度分析儀可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材是第2等級醫療器材,要在醫療機構由醫事人員操作,台灣目前沒有核准供民眾在家自行使用的骨密度分析儀。檢查數值的判讀也要由醫師依個人狀況解讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/10/28“澳思托” 骨質密度分析儀衛部醫器輸字第037453號常捷生醫科技股份有限公司
2027/04/01“ 豪洛捷”骨密度X光機衛部醫器輸字第035345號理工科技顧問股份有限公司
2032/01/28“柏瑞醫”骨鬆影像分析軟體衛部醫器製字第007409號柏瑞醫股份有限公司
2028/03/01“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)衛部醫器輸字第030746號百世生醫科技有限公司
2028/04/10“哈拉局克”骨密度X光機衛署醫器輸字第024855號上鉅實業股份有限公司
2027/12/13“奇異”骨密度分析儀衛署醫器輸字第024257號奇異亞洲醫療設備股份有限公司