許可證編號030746
“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)
Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software)
申請商為 百世生醫科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030746號
- 申請商
- 百世生醫科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80676130
- 申請商地址
- 臺北市內湖區成功路二段426巷62號
- 發證日期
- 2018 / 03 / 01
- 有效日期
- 2028 / 03 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 12
這類器材是什麼 骨密度分析儀,AI 輔助整理
骨密度分析儀是測量骨質密度、用來判斷骨質疏鬆的醫療器材,檢查時通常躺在機器上,用低劑量X光掃描腰椎和髖部,過程不痛、不用打針。
它跟一般X光差在哪
一般X光看的是骨頭的形狀和有沒有骨折,看不出骨質流失的早期變化,通常要流失相當程度才看得出來。骨密度分析儀測的是「量」,算出骨密度數值,用來判斷骨質疏鬆的程度和追蹤變化。台灣這類器材目前有 6 張有效許可證,來源以美國為主,也有墨西哥、韓國和台灣製造的。
誰會做到這個檢查
- 停經後婦女、年紀較長的男性,醫師評估有骨質疏鬆風險時。
- 曾經因為輕微跌倒就骨折的人。
- 長期使用某些會影響骨質的藥物,由醫師安排追蹤。
- 已經在治療骨質疏鬆,需要定期追蹤療效的人。
檢查怎麼進行
不用禁食、不用打顯影劑,穿著寬鬆、沒有金屬拉鍊或鈕扣的衣服即可。躺上檢查台後,機器會掃過腰椎和髖部,整個過程大約十幾分鐘,輻射劑量比一般胸部X光低。孕婦或可能懷孕的人,檢查前要先告知醫療人員。
買來自己測可以嗎
不行。這類器材屬於第2等級醫療器材,要在醫療機構由醫事人員操作,不是家用產品。市面上如果看到標榜「在家測骨密度」的儀器,通常不是這個分類下的骨密度分析儀,數值也不能當作診斷依據。
常見問題
骨密度分析儀是什麼?
是一種用低劑量X光測量骨質密度的醫療器材,最常見的是雙能量X光吸收儀(DXA)。檢查時躺在機器上,掃描腰椎和髖部,算出骨密度數值,用來判斷骨質疏鬆和追蹤治療效果。
骨密度分析儀和骨質密度分析儀一樣嗎?
指的都是同一類器材,只是中文品名寫法不同。判斷時看包裝或許可證上的分類和許可證字號,不要只憑品名。有些產品名稱會寫成「骨礦物質密度分析系統」或「骨鬆影像分析軟體」,也屬於這個分類。
骨密度檢查會痛嗎?有輻射嗎?
不會痛,也不用打針或禁食。檢查使用低劑量X光,輻射量比一般胸部X光低,但仍有輻射,孕婦或可能懷孕的人要先告知醫療人員,由醫師評估是否適合。
骨密度分析儀可以自己買回家用嗎?
不行。這類器材是第2等級醫療器材,要在醫療機構由醫事人員操作,台灣目前沒有核准供民眾在家自行使用的骨密度分析儀。檢查數值的判讀也要由醫師依個人狀況解讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- QCT PRO V6.1, 以下空白.
製造廠
- 製造商
- MINDWAYS SOFTWARE, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3001 S.Lamar Blvd Ste 302, Austin, TX 78704 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD10393
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