非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物醫療器材（7 項）

這類器材是什麼非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物，AI 輔助整理

非限制型肩關節骨水泥式彌補物，是開刀換掉磨損肩關節時裝進人體的人工關節零件，靠骨水泥固定在骨頭上，用於肩關節嚴重病變。

差在球和碗誰裝在哪一側。非限制型是把肱骨頭（球）留在上臂骨那端、肩盂（碗）裝在肩胛骨上，方向和人體原本的構造一樣，靠周圍的肌腱和肌肉幫忙穩定。反置式則把球和碗對調，適合旋轉肌群已經嚴重受損、原本構造撐不住的病人。要用哪一種，由骨科醫師依肩關節的狀況判斷。

通常是肩關節已經嚴重磨損、疼痛影響日常生活，而且藥物、復健等保守做法效果有限的人。常見的狀況包括肩關節退化、類風濕性關節炎造成的破壞、肱骨頭缺血性壞死，以及部分複雜的骨折。實際適不適合，要由醫師評估。

這類產品不是自己買的，是醫師依你的肩關節狀況選的。

這類產品由醫療院所採購，一般民眾不會自己買，但可以要求看包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的許可證，全部是進口，製造廠在美國和法國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

不一定，要看原本的病因和手術方式。人工關節主要處理疼痛，活動角度能恢復到什麼程度，和旋轉肌群、復健配合度都有關。開完刀要依醫師和治療師安排的進度復健，不要自己硬拉。

不一定。人工關節有使用年限，會因為磨損、鬆脫或感染而需要再手術，時間長短和年齡、活動量、骨頭狀況有關。定期回診追蹤是必要的。

骨水泥是醫材，不是水泥。它是一種聚合物，手術時現場調和成膏狀，填在骨頭和零件之間，硬化後把零件固定住。用的是醫療器材許可證核可的產品，由醫師操作。

不一樣。玻尿酸是注射進關節腔的，用來緩解症狀；這個是開刀置換的人工關節零件，屬於植入物。兩者處理的階段和目的不同。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

醫療器材許可證清單
有效日期	品名	許可證字號	申請商
2031/09/07	“托尼爾”沛鋒肱骨柄系統	衛部醫器輸字第039114號	美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/09/23	“百爾特尼”吉奧人工肩關節系統	衛部醫器輸字第035910號	韶田股份有限公司
2026/12/12	“朵妮爾”嬡葵莉絲人工肩系統	衛部醫器輸字第035090號	美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
2031/08/06	“捷邁”聯恩肩盂系統	衛部醫器輸字第034810號	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/07/17	“托尼爾”艾奎利斯-艾森德弗萊克斯人工肩系統	衛部醫器輸字第031299號	美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/06/07	“邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統	衛部醫器輸字第029893號	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/06/02	“邦美”康品恆禧福肩關節系統	衛部醫器輸字第029874號	台灣捷邁醫療器材股份有限公司