台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3520
次類別

非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

本分類共有 10 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工膝關節置換手術用的植入物,只換膝關節其中一側(內側或外側),用骨水泥固定在骨頭上。屬於醫療器材,須由醫師手術植入。

單側是什麼意思

膝關節分成內側和外側兩個腔室。單側(部分)置換只處理磨損的那一側,另一側健康的軟骨和韌帶保留下來;全膝關節置換則是把整個關節面都換掉。醫師會依磨損範圍、韌帶狀況和年紀等因素判斷適合哪一種。

和全膝置換差在哪

  • 單側置換:傷口通常較小、出血較少,術後本體感覺較接近原本的膝蓋,恢復可能較快。
  • 全膝置換:適合多腔室磨損或發炎性關節炎,適用範圍較廣。
  • 兩者都是把磨損的關節面換成金屬與聚合物襯墊,只是範圍不同。
  • 實際選擇要由骨科醫師依影像和術中狀況決定。

骨水泥的角色

這類彌補物用骨水泥固定,不是靠骨頭長進去。骨水泥在植入時填滿骨頭與植入物之間的空隙,硬化後把兩者固定住,手術當下就有穩定度。本站收錄的 396 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是說植入物本身不重複使用。

誰會用到它

  • 膝關節單一側磨損、另一側還算健康的人。
  • 年紀較輕、活動量較大,醫師評估保留韌帶有好處的人。
  • 膝關節嚴重變形或兩側都磨損時,通常會考慮全膝置換。
  • 實際與否要由醫師依檢查結果判斷。

常見問題

單側人工膝關節可以用多久?

不一定,要看材質、體重、活動量和保養狀況。多數植入物設計上以長期使用為目標,但沒有一個固定年限。定期回診追蹤、避免高衝擊運動,有助延長使用時間。

單側置換後另一側還會壞嗎?

有可能。保留的那一側如果原本就有輕度磨損,日後仍可能惡化,需要再評估。這也是醫師術前會看兩側狀況的原因。

單側人工膝關節可以蹲嗎?

不一定。能不能蹲取決於植入物設計、手術方式和個人恢復狀況。多數人術後可以彎曲到日常所需的角度,但深度蹲跪對植入物的負擔較大,建議依醫師和物理治療師的指示。

這個植進去之後需要再開刀拿出來嗎?

通常不用。這類植入物設計上是長期留在體內,只有在感染、鬆脫或磨損等併發症時,才可能需要再次手術處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/07/01“邦美”博適耐單側人工膝關節衛部醫器輸字第035591號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/02/23“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊衛部醫器輸字第035274號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2032/01/05“捷邁”蒙太因單側人工膝關節系統衛部醫器陸輸字第001304號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2032/01/04“邦美”博適耐單側人工膝關節衛部醫器輸字第035172號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/01/02泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物衛部醫器輸字第035163號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2031/12/24“邦美”博適耐單側人工膝關節系統衛部醫器輸字第035152號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/12/07“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物衛部醫器輸字第030306號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2027/01/04“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊衛部醫器輸字第029244號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/07/09“美酷”單側人工膝關節系統衛部醫器輸字第026336號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/01/07“捷邁”單側人工膝關節系統衛部醫器輸字第025752號台灣捷邁醫療器材股份有限公司