這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物,AI 輔助整理
這是人工髖關節置換手術裡,用來取代髖臼(骨盆那側關節窩)的一種植入物,材質是金屬對金屬、採非骨水泥固定。它屬於半限制型設計,不是單獨賣給民眾的器材。
它裝在身體的哪個位置
髖關節像球和碗,球是股骨頭,碗是髖臼。這個分類講的是「碗」那一側的組件,搭配股骨柄和球頭一起組成整套人工髖關節。所謂非骨水泥式,是指固定方式靠骨頭長進表面、或靠器械壓迫固定,而不是用骨水泥黏死。
金屬對金屬是什麼意思
指球頭和髖臼內襯都是金屬,兩塊金屬互相摩擦。早年這種設計被認為耐磨,後來發現部分病人會出現金屬離子釋出的相關問題,因此各國對它的使用轉趨保守,多半保留給特定條件的病人。實際適不適合,要由骨科醫師依個別狀況判斷。
誰會用到它
- 髖關節嚴重磨損、疼痛影響日常活動,且保守治療效果有限的人。
- 年紀較輕、活動量較大,醫師評估需要較耐磨組合的人。
- 骨骼條件適合非骨水泥固定的人。
- 實際選擇會綜合年齡、骨質、活動量和整體健康狀況,不是單看一項。
怎麼確認用的是合法產品
這類植入物由醫療院所採購,病人不會自己買。若想確認,可在術前詢問醫院使用的是哪一個廠牌與型號,並核對包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 2 張有效許可證,都是進口、製造廠在美國,數量很少。
常見問題
金屬對金屬髖關節比較耐用嗎?
不一定。耐磨是它當初的設計出發點,但金屬對金屬組合有金屬離子釋出的疑慮,各國使用態度已經轉為保守。耐不耐用要看整體設計、病人體重活動量和手術技術,不是單看材質。
裝了人工髖關節可以運動嗎?
可以,但要挑。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、跳躍、接觸性球類等衝擊大的活動,會加速磨損,多數醫師會建議避免或減量。實際範圍依醫師指示和植入物種類而定。
人工髖關節可以用一輩子嗎?
不一定。植入物有使用年限,會隨時間磨損或鬆脫,活動量大、體重較重的人通常消耗較快。年限長短因人而異,定期回診追蹤是掌握狀況的方式。
這個分類只有兩張許可證,代表很少人用嗎?
不能這樣推論。許可證張數反映的是這個特定分類(半限制型、金屬對金屬、非骨水泥髖臼組件)的產品數量,不是使用人數。其他材質組合的髖關節組件另有自己的分類。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/03/11 | "捷邁”康內特人工髖關節系統 | 衛署醫器輸字第022215號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2028/10/09 | “西美”可旋式人工股骨修補系統 | 衛署醫器輸字第019267號 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |