許可證編號022215
"捷邁”康內特人工髖關節系統
“ZIMMER” M/L Taper Hip Prosthesis with Kinectiv Technology
申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022215號
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2011 / 03 / 11
- 有效日期
- 2031 / 03 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 08
這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物，AI 輔助整理
這是人工髖關節置換手術裡，用來取代髖臼（骨盆那側關節窩）的一種植入物，材質是金屬對金屬、採非骨水泥固定。它屬於半限制型設計，不是單獨賣給民眾的器材。
它裝在身體的哪個位置
髖關節像球和碗，球是股骨頭，碗是髖臼。這個分類講的是「碗」那一側的組件，搭配股骨柄和球頭一起組成整套人工髖關節。所謂非骨水泥式，是指固定方式靠骨頭長進表面、或靠器械壓迫固定，而不是用骨水泥黏死。
金屬對金屬是什麼意思
指球頭和髖臼內襯都是金屬，兩塊金屬互相摩擦。早年這種設計被認為耐磨，後來發現部分病人會出現金屬離子釋出的相關問題，因此各國對它的使用轉趨保守，多半保留給特定條件的病人。實際適不適合，要由骨科醫師依個別狀況判斷。
誰會用到它
- 髖關節嚴重磨損、疼痛影響日常活動，且保守治療效果有限的人。
- 年紀較輕、活動量較大，醫師評估需要較耐磨組合的人。
- 骨骼條件適合非骨水泥固定的人。
- 實際選擇會綜合年齡、骨質、活動量和整體健康狀況，不是單看一項。
怎麼確認用的是合法產品
這類植入物由醫療院所採購，病人不會自己買。若想確認，可在術前詢問醫院使用的是哪一個廠牌與型號，並核對包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 2 張有效許可證，都是進口、製造廠在美國，數量很少。
常見問題
金屬對金屬髖關節比較耐用嗎？
不一定。耐磨是它當初的設計出發點，但金屬對金屬組合有金屬離子釋出的疑慮，各國使用態度已經轉為保守。耐不耐用要看整體設計、病人體重活動量和手術技術，不是單看材質。
裝了人工髖關節可以運動嗎？
可以，但要挑。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題；跑步、跳躍、接觸性球類等衝擊大的活動，會加速磨損，多數醫師會建議避免或減量。實際範圍依醫師指示和植入物種類而定。
人工髖關節可以用一輩子嗎？
不一定。植入物有使用年限，會隨時間磨損或鬆脫，活動量大、體重較重的人通常消耗較快。年限長短因人而異，定期回診追蹤是掌握狀況的方式。
這個分類只有兩張許可證，代表很少人用嗎？
不能這樣推論。許可證張數反映的是這個特定分類（半限制型、金屬對金屬、非骨水泥髖臼組件）的產品數量，不是使用人數。其他材質組合的髖關節組件另有自己的分類。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024137752 | 00-7848-002-01 | KINECTIV MODULAR NECK K1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137776 | 00-7848-003-01 | KINECTIV MODULAR NECK S1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137790 | 00-7848-011-01 | KINECTIV MODULAR NECK AA | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137813 | 00-7848-012-01 | KINECTIV MODULAR NECK E1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137837 | 00-7848-013-01 | KINECTIV MODULAR NECK P1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137851 | 00-7848-014-01 | KINECTIV MODULAR NECK X1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137868 | 00-7848-020-01 | KINECTIV MODULAR NECK K2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137875 | 00-7848-021-01 | KINECTIV MODULAR NECK E2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137899 | 00-7848-022-01 | KINECTIV MODULAR NECK BB | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137912 | 00-7848-023-01 | KINECTIV MODULAR NECK G1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137936 | 00-7848-024-01 | KINECTIV MODULAR NECK R1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137943 | 00-7848-030-01 | KINECTIV MODULAR NECK S2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137950 | 00-7848-031-01 | KINECTIV MODULAR NECK P2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137967 | 00-7848-032-01 | KINECTIV MODULAR NECK G2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024137981 | 00-7848-033-01 | KINECTIV MODULAR NECK CC | 是 | 否 | 否 |
| 00889024138001 | 00-7848-034-01 | KINECTIV MODULAR NECK J1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024138018 | 00-7848-041-01 | KINECTIV MODULAR NECK X2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024138025 | 00-7848-042-01 | KINECTIV MODULAR NECK R2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024138032 | 00-7848-043-01 | KINECTIV MODULAR NECK J2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024138056 | 00-7848-044-01 | KINECTIV MODULAR NECK DD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509429 | 00-7848-002-01 | KINECTIV MODULAR NECK K1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509436 | 00-7848-003-01 | KINECTIV MODULAR NECK S1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509443 | 00-7848-011-01 | KINECTIV MODULAR NECK AA | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509450 | 00-7848-012-01 | KINECTIV MODULAR NECK E1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509467 | 00-7848-013-01 | KINECTIV MODULAR NECK P1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509474 | 00-7848-014-01 | KINECTIV MODULAR NECK X1 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509481 | 00-7848-020-01 | KINECTIV MODULAR NECK K2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509498 | 00-7848-021-01 | KINECTIV MODULAR NECK E2 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509504 | 00-7848-022-01 | KINECTIV MODULAR NECK BB | 是 | 否 | 否 |
| 00889024509511 | 00-7848-023-01 | KINECTIV MODULAR NECK G1 | 是 | 否 | 否 |
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