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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3170
次類別

肘關節橈骨(半肘)聚合物類彌補物

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 肘關節橈骨(半肘)聚合物類彌補物,AI 輔助整理

這是人工橈骨頭,用在手肘外側那根骨頭(橈骨)靠近關節的一端。當橈骨頭碎裂、磨損到無法修補時,醫師會把它移除,換成這個聚合物製的人工零件。

它裝在手的哪個位置

手肘由三根骨頭組成:上臂的肱骨、前臂內側的尺骨、前臂外側的橈骨。橈骨頂端那塊圓盤狀的骨頭就是橈骨頭,它負責前臂旋轉時的穩定。這個器材就是拿來替換那塊骨頭,屬於半肘關節彌補物,只換橈骨頭,不是換掉整個手肘。

什麼情況會用到

  • 橈骨頭粉碎性骨折,骨塊太碎、接不回來。
  • 骨折癒合不良,造成手肘卡住或轉不動。
  • 橈骨頭和周遭組織磨損,出現疼痛與活動受限。
  • 少數情況是原本的內固定器材失效,需要改換。

和整組手肘人工關節差在哪

整組手肘人工關節是肱骨、尺骨、橈骨三邊都換,通常用在關節整體已經嚴重破壞的病人。橈骨頭彌補物只處理橈骨這一側,保留其他骨頭和韌帶,手術範圍較小。要換哪一種,得看骨頭和韌帶的實際狀況,不是病人自己選。

材質與合法性的確認

這個分類下的許可證都是第2等級,目前有效的只有 2 張,都是進口、製造廠在美國。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。這類產品標示單次使用,也就是只供一位病人使用,不會重複消毒再用。

常見問題

橈骨頭彌補物是什麼?

它是替換橈骨頭的人工零件,裝在手肘外側,用來在橈骨頭無法修補時維持手肘的穩定和前臂的旋轉。材質是聚合物,屬於半肘關節彌補物,只換橈骨一側,不是整組手肘關節。

裝了之後手肘就能正常活動嗎?

不一定。手術後通常需要復健,活動角度能恢復到什麼程度,和受傷嚴重度、韌帶狀況、復健配合度都有關。實際的活動範圍與限制,要依醫師的評估和指示。

這個器材可以放一輩子嗎?

不一定。人工零件都有使用年限,會不會鬆脫、磨損,和病人年齡、活動量、骨質有關。裝好後需要定期回診追蹤,由醫師判斷零件狀況。

怎麼確認用到的是合法的器材?

看包裝上的醫療器材許可證字號,這個分類是「衛部醫器輸字第…號」的進口字號。可以到本站用字號查詢,確認許可證仍在有效期限內,並核對品名和型號是否相符。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/02/09“邦美”易可適博樂組合式橈骨頭衛部醫器輸字第030872號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/05/20“艾克曼”解剖型橈骨頭系統衛署醫器輸字第019867號韶田股份有限公司