台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3150
次類別

限制型肘關節之金屬類/金屬類或金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 限制型肘關節之金屬類/金屬類或金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

限制型肘關節彌補物是人工肘關節的一種,用金屬(或金屬加聚合物)做的關節零件,靠骨水泥固定在骨頭上,主要用在肘關節已經嚴重損壞、需要換掉的情況。

限制型是什麼意思

人工肘關節依「能動的程度」分成幾種。限制型把上臂骨和前臂骨的連接做得比較固定,靠機械結構維持穩定,活動角度相對受限,但對已經很不穩定、韌帶留不住的肘關節來說,這種設計反而撐得住。它跟非限制型(比較靠自己的韌帶和骨頭穩定)走的是不同路線,要用哪一種由醫師依關節破壞程度決定。

誰會用到它

通常是肘關節已經破壞到影響日常生活、其他治療幫不上忙的人。實際情況例如類風濕性關節炎造成關節長期變形、嚴重骨折後關節面無法復原、或先前換過人工關節但鬆脫、失敗需要再換。這類手術不是第一線選項,多半是最後才考慮。

這是怎麼裝上去的

  • 骨水泥式:零件用骨水泥黏固定在骨頭裡,不是靠骨頭自己長進去。
  • 金屬對金屬或金屬對聚合物:關節接觸面的材質組合,影響磨損速度和耐用度。
  • 整個療程包含手術、術後復健和定期回診追蹤,不是裝完就沒事。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材通常由醫院依手術需求採購,民眾不會自己買。若想確認,看包裝或標籤上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是進口,製造廠都在美國。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

限制型肘關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節都有使用年限,實際能用多久跟材質、活動量、體重、有沒有反覆出力有關。限制型因為結構承受的應力較大,長期下來零件鬆脫或磨損的機會也存在,需要定期回診追蹤。

裝了人工肘關節還能提重物嗎?

不建議。人工肘關節的設計是應付日常活動,不是用來負重。反覆提重物或用力撐,會加速零件磨損和鬆脫。實際能負擔多少,依醫師評估和復健進度。

限制型和非限制型哪個比較好?

不一定,看關節狀況。非限制型保留較多自身結構、活動度較好,但前提是韌帶和骨頭還撐得住;限制型穩定度高,適合破壞嚴重、不穩定的肘關節。選擇由醫師依影像和整體狀況判斷。

這個手術後要復健多久?

不一定,從數週到數個月都有可能。術後通常先從被動活動開始,再慢慢進到主動活動和肌力訓練,實際進度依手術方式、骨頭癒合情況和醫師安排。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/03/19“捷邁”類骼手全人工肘關節衛部醫器輸字第032337號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/01/25“捷邁”人工肘關節組件衛署醫器輸字第024628號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/02/16"西美"人工肘關節衛署醫器輸字第008556號臺灣捷邁醫療器材股份有限公司