許可證編號032337
“捷邁”類骼手全人工肘關節
“Zimmer” Nexel Total Elbow
申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司,收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032337號
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2019 / 03 / 19
- 有效日期
- 2029 / 03 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 02
這類器材是什麼 限制型肘關節之金屬類/金屬類或金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
限制型肘關節彌補物是人工肘關節的一種,用金屬(或金屬加聚合物)做的關節零件,靠骨水泥固定在骨頭上,主要用在肘關節已經嚴重損壞、需要換掉的情況。
限制型是什麼意思
人工肘關節依「能動的程度」分成幾種。限制型把上臂骨和前臂骨的連接做得比較固定,靠機械結構維持穩定,活動角度相對受限,但對已經很不穩定、韌帶留不住的肘關節來說,這種設計反而撐得住。它跟非限制型(比較靠自己的韌帶和骨頭穩定)走的是不同路線,要用哪一種由醫師依關節破壞程度決定。
誰會用到它
通常是肘關節已經破壞到影響日常生活、其他治療幫不上忙的人。實際情況例如類風濕性關節炎造成關節長期變形、嚴重骨折後關節面無法復原、或先前換過人工關節但鬆脫、失敗需要再換。這類手術不是第一線選項,多半是最後才考慮。
這是怎麼裝上去的
- 骨水泥式:零件用骨水泥黏固定在骨頭裡,不是靠骨頭自己長進去。
- 金屬對金屬或金屬對聚合物:關節接觸面的材質組合,影響磨損速度和耐用度。
- 整個療程包含手術、術後復健和定期回診追蹤,不是裝完就沒事。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材通常由醫院依手術需求採購,民眾不會自己買。若想確認,看包裝或標籤上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是進口,製造廠都在美國。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
限制型肘關節可以用一輩子嗎?
不一定。人工關節都有使用年限,實際能用多久跟材質、活動量、體重、有沒有反覆出力有關。限制型因為結構承受的應力較大,長期下來零件鬆脫或磨損的機會也存在,需要定期回診追蹤。
裝了人工肘關節還能提重物嗎?
不建議。人工肘關節的設計是應付日常活動,不是用來負重。反覆提重物或用力撐,會加速零件磨損和鬆脫。實際能負擔多少,依醫師評估和復健進度。
限制型和非限制型哪個比較好?
不一定,看關節狀況。非限制型保留較多自身結構、活動度較好,但前提是韌帶和骨頭還撐得住;限制型穩定度高,適合破壞嚴重、不穩定的肘關節。選擇由醫師依影像和整體狀況判斷。
這個手術後要復健多久?
不一定,從數週到數個月都有可能。術後通常先從被動活動開始,再慢慢進到主動活動和肌力訓練,實際進度依手術方式、骨頭癒合情況和醫師安排。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ZIMMER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024271227 | 00-8400-014-07 | Ulnar Stem, Size 4, 75 mm, Left | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271234 | 00-8400-014-11 | Ulnar Stem, Size 4, 115 mm, Left | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271241 | 00-8400-015-07 | Ulnar Stem, Size 5, 75 mm, Left | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271258 | 00-8400-015-11 | Ulnar Stem, Size 5, 115 mm, Left | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271265 | 00-8400-016-09 | Ulnar Stem, Size 6, 90 mm, Left | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271272 | 00-8400-016-11 | Ulnar Stem, Size 6, 115 mm, Left | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271289 | 00-8400-024-07 | Ulnar Stem, Size 4, 75 mm, Right | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271296 | 00-8400-024-11 | Ulnar Stem, Size 4, 115 mm, Right | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271302 | 00-8400-025-07 | Ulnar Stem, Size 5, 75 mm, Right | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271319 | 00-8400-025-11 | Ulnar Stem, Size 5, 115 mm, Right | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271326 | 00-8400-026-09 | Ulnar Stem, Size 6, 90 mm, Right | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271333 | 00-8400-026-11 | Ulnar Stem, Size 6, 115 mm, Right | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271340 | 00-8400-044-10 | Humeral Stem, Size 4, 100 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271357 | 00-8400-044-15 | Humeral Stem, Size 4, 150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271364 | 00-8400-045-10 | Humeral Stem, Size 5, 100 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271371 | 00-8400-045-15 | Humeral Stem, Size 5, 150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271388 | 00-8400-046-10 | Humeral Stem, Size 6, 100 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271395 | 00-8400-046-15 | Humeral Stem, Size 6, 150 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271401 | 00-8400-055-15 | Humeral Stem, Long Flange, Size 5, 150 m | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271418 | 00-8400-055-20 | Humeral Stem, Long Flange, Size 5, 200 m | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271425 | 00-8400-056-15 | Humeral Stem, Long Flange, Size 6, 150 m | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271432 | 00-8400-056-20 | Humeral Stem, Long Flange, Size 6, 200 m | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271449 | 00-8400-090-00 | HUMERAL SCREW KIT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271456 | 00-8400-094-00 | ARTICULATION KIT, SIZE 4 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024271463 | 00-8400-095-00 | ARTICULATION KIT, SIZE 5/6 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024589520 | 00-8400-090-00 | HUMERAL SCREW KIT | 是 | 否 | 否 |
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