許可證編號008556
"西美"人工肘關節
COONRAD/MORREY TOTAL ELBOW"ZIMMER"
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008556號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 1998 / 02 / 16
- 有效日期
- 2028 / 02 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 01
這類器材是什麼 限制型肘關節之金屬類/金屬類或金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物，AI 輔助整理
限制型肘關節彌補物是人工肘關節的一種，用金屬（或金屬加聚合物）做的關節零件，靠骨水泥固定在骨頭上，主要用在肘關節已經嚴重損壞、需要換掉的情況。
限制型是什麼意思
人工肘關節依「能動的程度」分成幾種。限制型把上臂骨和前臂骨的連接做得比較固定，靠機械結構維持穩定，活動角度相對受限，但對已經很不穩定、韌帶留不住的肘關節來說，這種設計反而撐得住。它跟非限制型（比較靠自己的韌帶和骨頭穩定）走的是不同路線，要用哪一種由醫師依關節破壞程度決定。
誰會用到它
通常是肘關節已經破壞到影響日常生活、其他治療幫不上忙的人。實際情況例如類風濕性關節炎造成關節長期變形、嚴重骨折後關節面無法復原、或先前換過人工關節但鬆脫、失敗需要再換。這類手術不是第一線選項，多半是最後才考慮。
這是怎麼裝上去的
- 骨水泥式：零件用骨水泥黏固定在骨頭裡，不是靠骨頭自己長進去。
- 金屬對金屬或金屬對聚合物：關節接觸面的材質組合，影響磨損速度和耐用度。
- 整個療程包含手術、術後復健和定期回診追蹤，不是裝完就沒事。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材通常由醫院依手術需求採購，民眾不會自己買。若想確認，看包裝或標籤上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是進口，製造廠都在美國。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
限制型肘關節可以用一輩子嗎？
不一定。人工關節都有使用年限，實際能用多久跟材質、活動量、體重、有沒有反覆出力有關。限制型因為結構承受的應力較大，長期下來零件鬆脫或磨損的機會也存在，需要定期回診追蹤。
裝了人工肘關節還能提重物嗎？
不建議。人工肘關節的設計是應付日常活動，不是用來負重。反覆提重物或用力撐，會加速零件磨損和鬆脫。實際能負擔多少，依醫師評估和復健進度。
限制型和非限制型哪個比較好？
不一定，看關節狀況。非限制型保留較多自身結構、活動度較好，但前提是韌帶和骨頭還撐得住；限制型穩定度高，適合破壞嚴重、不穩定的肘關節。選擇由醫師依影像和整體狀況判斷。
這個手術後要復健多久？
不一定，從數週到數個月都有可能。術後通常先從被動活動開始，再慢慢進到主動活動和肌力訓練，實際進度依手術方式、骨頭癒合情況和醫師安排。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：32-8105-01、32-8105-02、32-8105-04、32-8105-06、32-8105-08、32-8105-11、32-8105-12、32-8105-14、32-8105-16、32-8105-18、32-8106-00-10、32-8106-00-11、32-8105-51、32-8105-52、32-8105-61、32-8105-62、32-8105-71、32-8105-72、32-8105-81、328105-82，以下空白。(原87.3.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原88年7月27日及90年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.23。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-115.9.30。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024273931 | 32-8105-025-04 | HUMERAL ASSY 4 IN SML | 是 | 否 | 否 |
| 00889024273948 | 32-8105-025-06 | HUMERAL ASSY 6 IN SML | 是 | 否 | 否 |
| 00889024273955 | 32-8105-025-08 | HUMERAL ASSY 8 IN SML | 是 | 否 | 否 |
| 00889024273962 | 32-8105-026-04 | HUMERAL ASSY 4 IN REGULAR | 是 | 否 | 否 |
| 00889024273979 | 32-8105-026-06 | HUMERAL ASSY 6 IN REG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274006 | 32-8105-027-04 | HUMERAL ASSY 4 IN XSML | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274013 | 32-8105-027-06 | HUMERAL ASSY 6 IN XSML | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274044 | 32-8105-035-06 | HUM ASSY LNG FLANGE 6IN SML | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274051 | 32-8105-035-08 | HUM ASSY LNG FLANGE 8IN SML | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274068 | 32-8105-036-06 | HUM ASSY LNG FLANGE 6IN REG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274112 | 32-8105-053-01 | ULNA ASSY PLASMA SML LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274129 | 32-8105-053-02 | ULNA ASSY PLASMA SML RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274136 | 32-8105-063-01 | ULNA ASSY PLASMA REG LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274143 | 32-8105-063-02 | ULNA ASSY PLASMA REG RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274150 | 32-8105-073-01 | ULNA ASSY PLASMA LNG SML LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274167 | 32-8105-073-02 | ULNA ASSY PLASMA LNG SML RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274174 | 32-8105-083-01 | ULNA ASSY PLASMA LNG REG LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274181 | 32-8105-083-02 | ULNA ASSY PLASMA LNG REG RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274198 | 32-8105-093-01 | ULNA ASSY PLASMA LNG XSML LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024274204 | 32-8105-093-02 | ULNA ASSY PLASMA LNG XSML RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024508590 | 32-8105-025-04 | HUMERAL ASSY 4 IN SML | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。