這類器材是什麼 半限制型踝關節之金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是用金屬和聚合物做成的全踝關節置換物,骨水泥式代表要靠骨水泥固定,用來取代已經磨損或病變的踝關節。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 5 張,全部是進口。
它和部分置換差在哪
全踝關節是把整個踝關節的關節面換掉,適合關節破壞範圍較大、兩側都磨損的情況;只換單一側的叫部分置換,保留的骨頭較多。這類產品屬於半限制型,代表活動範圍有某種程度的限制,不是完全自由活動的設計。要用哪一種,由骨科醫師依影像和骨頭狀況判斷。
誰會用到它
- 類風濕性關節炎造成踝關節長期破壞的人。
- 嚴重踝關節退化,保守治療效果有限的人。
- 創傷後關節病變、關節面已經不平整的人。
- 醫師評估其他方式難以改善疼痛與行走功能時。
怎麼挑、怎麼確認合法
這種器材不是自己買的,是醫師依病人狀況選的,但你可以確認它是不是合法進口的。
- 包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 本站收錄的 5 張有效許可證都是進口,製造廠都在美國。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效,也可以向醫院確認使用的是哪一個品項。
- 品名只是輔助判斷,實際的分類要看許可證上的官方分類欄位。
手術前後要知道的事
- 這類植入物是單次使用、滅菌出廠,不會重複使用。
- 術後要依醫師指示復健,踝關節的活動和負重時程由醫師決定。
- 植入物有使用年限,日後可能因磨損或鬆動需要再處理。
- 出現傷口紅腫、發燒、劇痛或關節突然不能動,盡快回診。
常見問題
全踝關節置換可以撐多久?
不一定,要看材質、體重、活動量和骨頭狀況。多數人可以使用多年,但植入物會磨損,年輕、活動量大的人可能較早需要再手術。實際情形要由骨科醫師依追蹤影像判斷。
換完全踝關節還能運動嗎?
不一定。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常可以,跑步、跳躍、球類等衝擊性運動一般不建議。可以從事哪些活動,依醫師對你關節穩定度和骨頭狀況的評估。
骨水泥式是什麼意思?
骨水泥式代表植入物是用骨水泥固定在骨頭上,不是靠骨頭自己長進去。骨水泥可以讓植入物立刻穩定,常用在骨質較疏鬆的病人。要用骨水泥式還是非骨水泥式,由醫師依骨頭品質決定。
這個手術是必要的嗎?
不一定。踝關節疼痛先以藥物、復健、輔具等方式處理,效果有限且影響生活時,才會考慮手術。是否手術、用哪一種植入物,請就醫由骨科醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/09/21 | “捷邁”多孔鉭金屬全踝關節 | 衛部醫器輸字第036737號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2028/03/17 | “萊德”無限全踝系列 | 衛部醫器輸字第036445號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2028/03/17 | “萊德”穎朋全踝系列 | 衛部醫器輸字第036444號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2031/03/28 | “瑞德”艾飛特全踝系列 | 衛部醫器輸字第028346號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2030/07/29 | “瑞德”穎朋全踝系列 | 衛部醫器輸字第027514號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |