這類器材是什麼 骨固定環,AI 輔助整理
骨固定環是用來把斷掉的骨頭綁緊、固定住的醫療器材,常見形式是金屬纜線、鋼絲或環紮帶,通常搭配骨板一起使用。它屬於第二等級醫療器材,在台灣全部是進口品。
它長什麼樣、怎麼固定骨頭
骨固定環不是戒指那樣的圓環,而是細長的金屬線材或纜索,手術時由醫師繞過骨頭碎片或穿過骨頭鑽孔,把骨頭拉攏、綁緊,再配合骨板、骨釘維持位置。品名裡的「纜線系統」「鋼絲系統」「環紮固定系統」都是這類東西,實際形狀要看各家設計。
和骨板、骨釘差在哪
- 骨板:貼在骨頭表面的一整片金屬板,用骨釘鎖住,適合長骨骨折。
- 骨釘:直接鑽進骨頭裡的螺絲,用來固定骨板或骨塊。
- 骨固定環:線狀的張力帶,繞著骨頭綁,常用在骨板不容易固定住的地方,例如骨頭碎片、關節附近的骨折,或搭配骨板做輔助固定。
誰會用到它
- 骨折手術的病患,特別是骨塊較小、較碎,或位置不好上骨板的地方。
- 需要把肌腱或韌帶連同骨頭一起固定回去的手術。
- 實際用哪一種、要不要用,由骨科醫師依骨折型態決定。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材由醫師在手術中使用,民眾不會自己買,但可以留意幾件事。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效的骨固定環許可證,全部是進口,製造廠以美國最多,其餘在南韓、中國、法國。想確認手上的器材是否合法,可以拿字號在本站查。
常見問題
骨固定環是什麼?
它是一種骨科手術用的金屬線材或纜索,用來把骨頭碎片綁緊、固定住,通常搭配骨板或骨釘一起用。不是戴在身上的環,而是手術中由醫師操作、留在體內協助骨頭癒合的器材。
骨固定環和鋼絲有什麼差別?
廣義上鋼絲就是骨固定環的一種。傳統鋼絲是醫師手術中自己彎折塑形;現在有些產品做成整套纜線系統,附專用鎖定零件和工具,張力控制較一致。兩者都屬於這個分類,差在設計和操作方式。
骨固定環要拿出來嗎?
不一定。有些會留在體內,有些在骨頭癒合後安排手術取出,要看材質、位置和醫師的判斷。如果之後出現局部疼痛、不適,回診時告知醫師,由醫師評估是否需要處理。
骨固定環有什麼風險?
任何手術都有風險。這類器材可能發生鬆脫、斷裂、移位或刺激周圍組織,也可能影響骨頭癒合。風險高低和骨折型態、骨質狀況、術後照護有關,術前醫師會說明,術後按時回診追蹤。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/04/26 | “漢奇”瑪羅鈦纜整合鎖定式鈦板系統 | 衛部醫器輸字第033455號 | 得立生技有限公司 |
| 2029/11/20 | “漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統 | 衛部醫器輸字第033004號 | 得立生技有限公司 |
| 2029/04/11 | “艾思瑞斯”環紮固定系統 | 衛部醫器輸字第032503號 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 2029/03/14 | “史賽克”達邁爾纜線系統 | 衛部醫器輸字第032330號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2029/02/27 | “廣慈”金屬纜索內固定系統 | 衛部醫器陸輸字第000985號 | 三獅生技有限公司 |
| 2027/10/26 | “史賽克”達邁爾纜線系統 | 衛部醫器輸字第030368號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2030/01/05 | “克萊美”纜線 | 衛部醫器輸字第026896號 | 康碩生技有限公司 |
| 2028/11/14 | “信迪思”鋼絲系統 | 衛署醫器輸字第019352號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |