植入式小腦刺激器

植入式小腦刺激器是開刀放進體內、用電脈衝刺激小腦的醫療器材，屬於第3等級高風險醫材。台灣目前有效的許可證只有 5 張，全部是進口、製造廠都在美國。

它跟一般電刺激器差在哪

這類器材不是貼在皮膚上的電療機，而是要把電極和脈衝產生器植進體內，由醫師手術放置，再從體外用程控儀調整參數。因為直接作用在中樞神經，風險等級最高，列為第3等級。

誰會用到它

屬於醫師評估後才會使用的治療方式，不是民眾能自己買來用的器材。適應症、能不能用、用哪一種，都由醫療團隊依病情判斷。

• 通常是在其他治療方式效果有限時，才會被拿出來討論。
• 手術前要做的檢查、術後參數怎麼調，都屬醫療專業範圍。
• 本文不談療效，也不建議任何人主動要求植入。

為什麼許可證這麼少

• 全台有效許可證 5 張，國內製造 0 張，全部是進口。
• 製造廠都在美國，共 5 張。
• 第3等級 5 張，代表全部都是最高風險等級。
• 品名範例中出現「迷走神經刺激」字樣，是因為同一套系統的程控儀、脈衝產生器等周邊元件會一起登記；實際用途要看許可證核准的內容，不要只看品名。

怎麼確認合法

這類器材不會在一般通路販售，民眾也不會自行購買。若在療程中看到器材，可請醫療團隊說明許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 5 張皆為輸入許可證，可自行查證是否仍有效。

常見問題