急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置醫療器材（8 項）

這類器材是什麼急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置，AI 輔助整理

這是急性缺血性腦中風發作時，醫師用來把塞住腦血管的血塊取出、恢復血流的機械式器材，屬於第2等級醫療器材，需由醫師在醫院操作。

目前這類器材主要靠兩種方式，實際用哪一種由醫師依血管位置和血塊狀況決定。

主要用在急性缺血性腦中風的病人，也就是腦血管被血塊堵住、腦部缺血的時候。不是所有中風病人都適合，必須由醫療團隊依發作時間、阻塞位置、影像檢查結果和病人整體狀況判斷。這類器材的治療有時間性，愈早到醫院評估愈好。

血栓溶解劑是打點滴用藥物把血塊溶掉，這類器材是直接把血塊從血管裡取出。兩者不是二選一，有些病人會先接受藥物治療再評估是否做取栓，也有人只適合其中一種。實際處置由醫療團隊依病情決定。

這類器材目前有效的許可證只有 8 張，全部是進口，沒有國內製造；其中美國 3 張，以色列、中國、日本各 1 張。因為數量少、屬高風險醫療器材，通常只在具備神經介入能力的醫院使用，一般民眾不會自行購買。

不行。只有部分急性缺血性腦中風病人適合，醫師會看發作到就醫的時間、血管阻塞的位置、腦部影像和病人整體狀況來判斷。出血性腦中風不適用這類器材。

不一定。取栓器材多半在完成取出血塊後就一起移出體外；但有些情況，例如血管狹窄需要支撐，醫師可能放置血管支架，是否留置由醫師依血管狀況決定。

不一定可以。這類器材有適應症和時間窗限制，不是想做就能做，必須由神經介入團隊評估。家屬可以主動詢問醫師病人是否符合條件，但決定權在醫療團隊。

可能有血管破裂出血、血管痙攣、血塊跑到其他血管、穿刺部位出血等。風險高低和病人血管狀況、血塊位置、手術時間有關，醫師會在術前說明並在手術中盡量降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

醫療器材許可證清單
有效日期	品名	許可證字號	申請商
2030/09/08	"沃比"艾司顱內抽吸導管系統	衛部醫器陸輸字第001793號	元宇國際科技有限公司
2029/11/27	“波特”蓋取血管重建裝置	衛部醫器輸字第037665號	悅佳興股份有限公司
2029/07/11	“賽瑞諾華斯” 賽瑞格萊德中介導管	衛部醫器輸字第037244號	壯生醫療器材股份有限公司
2028/03/06	“急速醫療”顱內血管重建裝置	衛部醫器輸字第036430號	禾新醫療儀器有限公司
2027/10/27	“菲諾斯”清零血栓切除裝置	衛部醫器輸字第036011號	元澤科技有限公司
2027/08/25	“賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置	衛部醫器輸字第035822號	壯生醫療器材股份有限公司
2027/02/25	“百謳醫療器械株式會社”楚恩二代血栓切除裝置	衛部醫器輸字第035279號	理工科技顧問股份有限公司
2030/04/27	“史賽克”崔弗普威取回器	衛部醫器輸字第027275號	美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司