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衛部醫器輸字
許可證編號
027275
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史賽克”崔弗普威取回器

“Stryker” Trevo ProVue Retriever

衛部醫器輸字第027275號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027275號
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2015 / 04 / 27
有效日期
2030 / 04 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 13

這類器材是什麼 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置,AI 輔助整理

這是急性缺血性腦中風發作時,醫師用來把塞住腦血管的血塊取出、恢復血流的機械式器材,屬於第2等級醫療器材,需由醫師在醫院操作。

它到底怎麼把血塊拿出來

目前這類器材主要靠兩種方式,實際用哪一種由醫師依血管位置和血塊狀況決定。

  • 抽吸:把導管送到血塊旁邊,用負壓把血塊吸住、拉出來。
  • 支架取栓:把像小網子的裝置送到血塊處,讓血塊卡進網子,再連同裝置一起拉出。
  • 過程中常搭配導管、導絲等周邊器材,一起完成血管重建。

誰會用到它

主要用在急性缺血性腦中風的病人,也就是腦血管被血塊堵住、腦部缺血的時候。不是所有中風病人都適合,必須由醫療團隊依發作時間、阻塞位置、影像檢查結果和病人整體狀況判斷。這類器材的治療有時間性,愈早到醫院評估愈好。

和血栓溶解劑差在哪

血栓溶解劑是打點滴用藥物把血塊溶掉,這類器材是直接把血塊從血管裡取出。兩者不是二選一,有些病人會先接受藥物治療再評估是否做取栓,也有人只適合其中一種。實際處置由醫療團隊依病情決定。

在台灣的許可證狀況

這類器材目前有效的許可證只有 8 張,全部是進口,沒有國內製造;其中美國 3 張,以色列、中國、日本各 1 張。因為數量少、屬高風險醫療器材,通常只在具備神經介入能力的醫院使用,一般民眾不會自行購買。

常見問題

這類器材是每個中風病人都能用嗎?

不行。只有部分急性缺血性腦中風病人適合,醫師會看發作到就醫的時間、血管阻塞的位置、腦部影像和病人整體狀況來判斷。出血性腦中風不適用這類器材。

裝了取栓器材之後會留在體內嗎?

不一定。取栓器材多半在完成取出血塊後就一起移出體外;但有些情況,例如血管狹窄需要支撐,醫師可能放置血管支架,是否留置由醫師依血管狀況決定。

家屬可以要求醫師用這類器材嗎?

不一定可以。這類器材有適應症和時間窗限制,不是想做就能做,必須由神經介入團隊評估。家屬可以主動詢問醫師病人是否符合條件,但決定權在醫療團隊。

這類器材有什麼風險?

可能有血管破裂出血、血管痙攣、血塊跑到其他血管、穿刺部位出血等。風險高低和病人血管狀況、血塊位置、手術時間有關,醫師會在術前說明並在手術中盡量降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
90184,以下空白。增加規格:90182、90183、90185及90186。
適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月14日及105年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.02.01。

製造廠

製造商
Stryker Neurovascular
國別
美國
廠址
4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT, 84120, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD11093

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0081574200182290182Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0081574200183990183Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0081574200184690184Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0081574200185390185Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0081574200186090186Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0761332729992290312Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0761332729993990313Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0761332729994690314Trevo ProVue Retriever 是 否 否
0761332729995390315Trevo ProVue Retriever 是 否 否

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