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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.4800
次類別

神經外科用自留牽開器

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 神經外科用自留牽開器,AI 輔助整理

神經外科用自留牽開器是開腦手術時,用來把腦組織或周邊構造輕輕撐開、固定住、讓醫師有空間動刀的器材。它會留在手術視野裡協助撐開,所以叫「自留」。

它跟一般牽開器差在哪

一般牽開器多半靠器械本身的重量或人力拉住,撐開的力道是固定的。神經外科用自留牽開器可以固定在顱骨或頭架上,撐開的力道能調整,而且能長時間穩定維持,讓醫師空出雙手做細部動作。腦組織很脆弱,這類器材的設計重點就在撐開時盡量減少壓迫和傷害。

誰會用到它

主要是神經外科醫師。用在需要開顱、進入腦部深處的手術,例如腦瘤切除、腦血管手術等。病人本身不會接觸或操作這個器材,它全程由手術團隊使用。

  • 開顱手術:需要穩定撐開顱骨與腦組織。
  • 腦深部病灶:路徑狹窄,需要精準固定撐開。
  • 微創腦手術:搭配內視鏡或顯微鏡,用較小的通道進到病灶。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材不是民眾會自己買的東西,採購端是醫院。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 3 張有效的許可證,國內製造 1 張、進口 2 張,製造廠分別在中國、台灣、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用上的基本常識

本站收錄的 22 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。單次使用代表開封後用完即丟,不能清洗後重複滅菌再用。滅菌包裝若有破損、潮濕或已過有效期限,就不該拿進手術房。

常見問題

神經外科用自留牽開器是什麼?

它是開腦手術時用來撐開並固定腦組織的器材,能固定在顱骨或頭架上,長時間穩定維持撐開的空間,讓神經外科醫師可以空出雙手做細部操作。屬於醫療器材,由手術團隊使用,病人不會自己接觸。

它跟一般手術牽開器有什麼差別?

一般牽開器多半靠重量或人力拉住,撐開力道固定;神經外科用自留牽開器可以固定、調整撐開力道,並長時間穩定維持。因為腦組織脆弱,這類器材在設計上會特別注意減少壓迫。

這種器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,開封用完就要丟棄,不能清洗後重新滅菌再用。滅菌包裝破損、潮濕或超過有效期限的,也不該使用。

病人需要擔心這個器材嗎?

不需要特別擔心。它由手術團隊操作,病人不會接觸。若對手術使用的器材有疑問,可以在術前和主治醫師討論,請醫師依你的狀況說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/10/09視博 腦微創手術系統(滅菌)衛部醫器製字第008348號百麗醫療產品股份有限公司
2028/05/23“必達”一次性腦科手術用球囊腦通道建立裝置衛部醫器陸輸字第001476號必達電子國際股份有限公司
2030/11/03“博科”腦手術牽開系統衛部醫器輸字第027773號普旌股份有限公司