台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.4370
次類別

氣動頭顱鑽馬達

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氣動頭顱鑽馬達,AI 輔助整理

氣動頭顱鑽馬達是開顱手術時用來鑽開、切割頭骨的工具,靠壓縮氣體驅動,不是電動的。它屬於醫療器材,由外科醫師在開刀房操作。

它跟電動鑽差在哪

兩者都是顱骨手術的切割工具,差別在動力來源。氣動式靠壓縮空氣推動,馬達本身沒有電路,體積通常較輕巧、轉速高;電動式靠電力驅動,扭力輸出和轉速控制的方式不同。要用哪一種,由手術團隊依手術需求和習慣決定。

誰會用到它

只有受過訓練的神經外科、耳鼻喉科等手術團隊會使用,一般民眾不會接觸到。它出現在開顱手術、顱骨鑽孔等場合,不是居家或診間器材。

  • 開顱手術:鑽開顱骨、取下骨瓣。
  • 顱骨鑽孔:例如引流、置放監測裝置。
  • 顱顏或耳鼻喉相關手術:需要切開骨頭時。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣幾乎都是進口,本站收錄的 5 張有效許可證全部來自國外,美國 3 張、德國 2 張,沒有國內製造。醫療院所採購時,要看包裝或文件上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,並在本站查證是否仍有效。

使用上的常識

本站收錄的 1,570 筆型號中,約 84% 標示為單次使用,約 78% 為滅菌包裝。

  • 單次使用的鑽頭或配件用完就丟,不重複滅菌再用。
  • 包裝破損或滅菌標示不完整,不要使用。
  • 操作由受訓的手術人員執行,並依原廠說明書設定轉速與扭力。
  • 使用後依院內規定處理尖銳廢棄物。

常見問題

氣動頭顱鑽馬達是一般民眾會用到的嗎?

不會。它是開顱手術用的專業器材,只在醫院開刀房由手術團隊操作,一般民眾沒有自行購買或使用的需求,也不適合自行操作。

氣動頭顱鑽馬達需要保養嗎?

要,但由醫療院所的器械處理單位負責。依原廠說明清潔、潤滑與滅菌,單次使用的配件不重複使用。一般民眾不需要、也不應該自行拆解或保養這類器材。

氣動頭顱鑽馬達和電動頭顱鑽哪個比較好?

不一定,看手術需求。氣動式沒有電路、體積較輕巧,電動式在轉速與扭力的控制方式不同。選擇由手術團隊依手術部位、骨頭厚度和操作習慣決定,不是哪一種一定比較好。

氣動頭顱鑽馬達在台灣買得到嗎?

它是醫療器材,不能像一般商品自由販售。國內沒有製造許可證,本站收錄的 5 張都是進口證,主要由醫療院所依採購程序向合法代理商取得,個人無法直接購買。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/01“艾爾”超高速手術切割鑽系統衛部醫器輸字第037918號博暘科技有限公司
2031/05/18“美敦力”米德艾特系列高速切割系統衛部醫器輸字第034558號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/06/22“雅氏”怡然氣動工具系統衛部醫器輸字第032695號台灣柏朗股份有限公司
2031/11/25“史賽克”氣鑽系統衛部醫器輸字第029079號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/07/29“美敦力”雷勁-氣動式高速切割系統衛部醫器輸字第025309號美敦力醫療產品股份有限公司